טבע ניצחה את מינהל התרופות והמזון בארה"ב
"לא נכון שכבר החלה תקופת הבלעדיות על פרבסטטין", קבע בית-המשפט בארה"ב - ונותן סיכוי מחודש לחברת טבע, בכך שהוא מסדיר דיון נוסף במינהל המזון והתרופות
"נפסלה החלטתו של מינהל המזון והתרופות בארצות-הברית, ולפיה כבר החלה הבלעדיות של טבע על תרופת פרבסטטין".
כך הודיעה היום (ה') ענקית הפרמצבטיקה הישראלית, טבע; ההודעה ציינה כי בית-המשפט לעירעורים, במחוז קולומביה (שבּו שוכנת עיר-הבירה וושינגטון), החזיר את הנושא לדיון נוסף במינהל. בעקבות ניצחון משפטי זה, מניית טבע עלתה בשיעור 0.7% בערך.
מדובר בתרופה פרבסטטין (Pravastatin) שמוכר תאגיד בריסטול-מאיירס - והגירסה הגנרית שקרויה פרבצ'ול (Pravachol) במינונים 10 מ"ג, 20 מ"ג, 40 מ"ג ו-80 מ"ג; היא בעלת נתח שוק גדול, ולמעשה מהווה "רב-מכר" בשוּק: המחזור השנתי שלה, בגירסא הגנרית, הינו 1.4 מיליארד דולר.
המחלוקת בין המינהל לבין טבע נסבה על מועד התחלתה של תקופת הבלעדיות על התרופה: טבע הייתה משוכנעת כי הבלעדיות שלה תתחיל באפריל 2006, המועד בו פג הפטנט הראשון של התרופה; אולם בסוף יוני החליט המינהל כי הבלעדיות החלה ב-22 באוגוסט 2004 - המועד שבו חברת Apotex הגיעה להסכם עם בריסטול מאיירס, ולפיו היא לא תתבע אותה אם תצא לשוק עם גרסה גנרית.
פרשנים הסבירו: המצב שיוצר המינהל, בהחלטתו זו, הינו - לא רק שהבלעדיות של טבע התחילה, היא כבר פגה; כלומר, טבע אפילו לא התחילה במכירת התרופה - וכבר טוענים כלפיה כי אין לה בלעדיות. טענה זו, היא למעשה אשר תועלה לדיון מחודש במינהל.
