טבע: אישור קנדי להשקת אזילקט לטיפול בפרקינסון
האישור של משרד הבריאות בקנדה התבסס על נתונים משלושה מחקרים קליניים גדולים, שכללו מעל 1,500 חולים. התרופה של טבע היא פרי פיתוח משותף של חוקרים מהטכניון ומחטיבת המחקר של טבע
ענקית התרופות הישראלית טבע הודיעה היום (ב') כי משרד הבריאות בקנדה אישר את תרופת אזילקט (טבליות רסג'ילין) שלה לטיפול במחלת הפרקינסון.
התרופה אושרה לשימוש כטיפול יחיד לחולים בשלב המוקדם של המחלה, וכן כטיפול משולב עם התרופה לבודופה (levodopa) לחולים בשלב בינוני-מתקדם של המחלה. אזילקט יהיה זמין בשוק הקנדי בחודש הבא.
האישור התבסס על נתונים משלושה מחקרים קליניים גדולים, שכללו מעל 1,500 חולים, ואשר הראו כי תרופת אזילקט במינון יומי, הוא טיפול אפקטיבי כאשר הוא ניתן כטיפול התחלתי יחידני בשלבים המוקדמים של המחלה, וכטיפול משולב עם לבודופה ותרופות נוספות בשלבים מתקדמים יותר של המחלה.
אזילקט היא פרי פיתוח משותף של חוקרים מהטכניון ומחטיבת המחקר של טבע. התרופה אושרה לשימוש בישראל בסוף 2004, ובתחילת 2005 אושרה לשימוש על ידי הנציבות האירופית והושקה בבריטניה ובמדינות נוספות באירופה. עד היום השיקה טבע את האזילקט ב-19 מדינות.
"זוהי אבן דרך חשובה לטבע, אבל חשוב מזאת, אופן טיפול חדש ומשמעותי ליותר ממאה אלף חולי פרקינסון ומשפחותיהם בקנדה", אמר ג'ון קונגלטון, מנכ"ל Teva Neuroscience, חברה בת של טבע.
מחלת הפרקינסון היא מחלה כרונית ניוונית של המוח. לא ידוע מהו הגורם המדויק למחלה, אך משערים שמדובר במספר גורמים משפיעים, הכוללים תורשה, גורמים סביבתיים וגיל. תסמיני המחלה כוללים רעד, נוקשות, איטיות בתנועה והפרעות בהליכה וביציבה. עם התקדמות המחלה מחמירים התסמינים והחולה צפוי לסבול מסיבוכים הקשורים בתנועה, ואף בפגיעה ביכולת התפקוד הכללית.
על פי הערכה כ-4 מיליון בני אדם ברחבי העולם סובלים ממחלת הפרקינסון שבדרך כלל פוגעת באנשים מעל גיל 50, מהם כמיליון בארה"ב. המכירות הגלובליות בשנת 2005 של תכשירים לטיפול במחלת הפרקינסון הסתכמו בכ-3 מליארד דולר.
