טבע: אישור FDA לייצור תרופה לטיפול בכאבי ראש

חברת טבע קיבלה אישור מותנה מרשות המזון והתרופות האמריקאית, FDA, לייצור ושיווק טבליות Sumatriptan Succinate, המיועדות לטיפול בכאבי ראש חריפים.

המכירות השנתיות של תרופת המקור היו כ-910 מיליון דולר ב-12 החודשים שהסתיימו בספטמבר 2006, בהתבסס על נתוני IMS. טבע קיבלה אישור לייצור טבליות בחוזקים של 25 מ"ג, 50 מ"ג ו-100 מ"ג.

האישור הסופי צפוי להתקבל עם תפוגת הגנת הפטנט של המוצר המקורי בפברואר 2009. עם קבלתו, טבליות ה-Sumatriptan Succinate של טבע יהיו הגירסה הגנרית לטבליות Imitrex של חברת GlaxoSmithKline.

בשבוע שעבר, הגיעה טבע להסכם פיצוי עם חברת התרופות הגדולה בעולם, פייזר (Pfizer) להסכם פיצוי מקיף בנוגע ל-3 תרופות - האנטיביוטיקה אזיתרומיצין, והתרופות לטיפול בסרטן idarubicin ו-epirubicin. במסגרת ההסכם תפצה טבע את פייזר בסכום של עד 70 מליון דולר.

טבע מתמחה בייצור תרופות גנריות וייחודיות, ייצור חומרים פעילים לתעשיה הפרמצבטית ומוצרים ווטרינרים והינה החברה המובילה בעולם בתחום הגנריקה.