טבע: אישור FDA לתרופה לטיפול ביתר לחץ דם
טבע קיבלה אישור לייצר ולשווק את טבליות Moexipril ו-Hydrochlorothiazide, גירסאות גנריות של Uniretic, תרופה גנרית שפיתחה חברת Schwarz Farma שמכירותיה מגיעות ל-30 מיליון דולר בשנה
מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) אישר לענקית התרופות הישראלית טבע לייצר ולשווק את טבליות Moexipril ו-Hydrochlorothiazide.
מדובר בגירסאות גנריות של טבליות Uniretic, תרופה שפיתחה חברת Schwarz Farma לטיפול ביתר לחץ דם. מכירות המוצר המקורי מגיעות בארה"ב לכ-30 מיליון דולר בשנה.
טבע תתחיל בשיווק התרופה מיד. טבע תשווק את התרופה במינונים של 7.5/12.5, 15/7.5 ו-15/25 מיליגרם.
ביום חמישי שעבר הודיעה טבע כי קיבלה את אישור ה-FDA, לשיווק תרופת ה-Cabergoline, המשמשת לטיפול בעודף בהורמון פרולקטין בדם (היפרפרולקטינמיה) ולהפסקת ייצור החלב אצל נשים מניקות. התרופה היא גרסה גנרית ל-Dostinex של חברת Pharmacia & Upjohn's, שמכירותיה השנתיות מוערכות ב-74 מיליון דולר בארה"ב.
טבע: עוד אישור FDA
מומלצים