מרק מפסיקה פיתוח של תרופה לנדודי שינה
יצרנית התרופות האמריקנית ושותפתה הדנית לונדבק הפסיקו את הפיתוח של התרופה, שהיתה בשלבים סופיים של ניסוים בבני אדם, לאחר שהתגלו תופעות לוואי שכללו הזיות והקאות
יצרנית התרופות האמריקנית מרק ושותפתה הדנית לונדבק גנזו פיתוח של תרופה נגד נדודי שינה, שהיתה בשלבים הסופיים של ניסויים בבני אדם, לאחר שהמחקר מצא בעיות בטיחות בשימוש בתרופה, ביניהן הזיות (הלוצינציות).
החברות אמרו כי הפסיקו את הניסוי בתרופה, שכוללת את החומר הכימי גאבוקסאדול (gaboxadol) אחרי שלוש שנים של שותפות ביניהן. מרק ולונדבק תכננו להגיש בקשה לאישור FDA בקיץ הקרוב. התרופה היתה אמורה להיות הראשונה בסדרה חדשה של תרופות שינה.
ראש פיתוח התרופות של לונדבק, אנדרס גרסל פדרסן, אמר כי כחצי תריסר ניסויים הראו שהחומר השיג את המטרה ואכן סייע למטופלים לישון שינה עמוקה ולהתעורר כשהם רעננים. עם זאת, בניסויים חדשים התגלו בעיות.
לדברי פדרסן, ניסוי אחד מצא השפעה מוגבלת במינונים נמוכים. ניסוי נוסף מצא כי השפעת התרופה יורדת עם הזמן.
ניסוי שלישי, שבוצע על מכורים לסמים שלקחו מינונים גבוהים של גאבוקסאדול, ונדרש על ידי ה-FDA בשל החשש להתמכרות שקיים בכדורי שינה, גילה תופעות לוואי, שכללו הזיות, עצבנות, ניתוק מהמציאות, טשטוש, כאבי ראש והקאות. בניסוי נוסף על אנשים רגילים סבלו משתתפים שלקחו מינונים גבוהים קצת יותר מהרגיל מבעיות דומות.
אנליסטים לא ראו בתרופה "שוברת קופות", וצפו כי היא תושק ב-2008 וכי מכירותיה השנתיות יגיעו ל-250 מיליון דולר בשנה הראשונה ול-575 מיליון דולר עד 2011.
"עדיין מחוייבת לתחזית הרווחים"
לדברי האנליסט ג'וזף טולי מ-AG אדוארדס, "למרות שזה עיכוב ברור, לחברה יש תרופות נוספות בשלבים סופיים של פיתוח, ביניהם תרופות להשמנת יתר, לבריאות הלב וכלי הדם ול-HIV שצריכות לספק לה צמיחה בהכנסות בתקופה הקרובה".
דוברת מרק, איימי רוז, אמרה כי החברה עדיין מחוייבת לתחזית הרווחים שלה לטווח הארוך. נשיא מעבדות המחקר של מרק, פיטר קים, אמר כי החברה עדיין מחוייבת למחקר בתחומי הנוירולוגיה והפרעות השינה, שנכלל בתשעת תחומי העדיפות שלה.
ב-2006 הסתכמו מכירותיה של מרק ב-22.6 מיליארד דולר. החברה עומדת בפני כ-27 אלף תביעות הקשורות לתרופה נגד כאב ואיוקס, שהוסרה מהמדפים ב-2004 לאחר שהתברר כי היא מגדילה את הסיכון להתקפי לב ושבץ.
לונדבק מייצרת תרופות להפרעות של מערכת העצבים המרכזית, והיא מוכרת ארבע תרופות – נגד אלצהיימר, פרקינסון, סכיזופרניה ודיכאון. הכנסות החברה הסתכמו ב-1.6 מיליארד דולר אשתקד.
מרק. פיתוח התרופה הופסק
מומלצים
