דו"ח סודי: פגמים קשים בחיסונים לאבעבועות שחורות

מדינת ישראל חשופה בפני התקפה ביולוגית של אבעבועות שחורות, החיסון שבידי משרד הבריאות עלול להתגלות ברגע האמת כבלתי יעיל, וכל מי שמקבל אותו נחשף לסיכון בריאותי גדול לבריאותו – כך מגלה היום (ג') תחקיר "ידיעות אחרונות". התחקיר חושף עוד כי משרד הבריאות יודע כבר שנים על ליקויים שאמורים היו לפסול אותו לשימוש, אבל מונע את המידע הזה מהציבור וממשיך להצהיר כי בידי ישראל חיסון יעיל שיספיק בעת חירום לכל אוכלוסיית המדינה.

ראשי משרד הבריאות הוזהרו בישיבות ובדו"חות כי החיסון המיוצר בארץ מופק בשיטה שיעילותה נגד המחלה הנוראית מעולם לא הוכחה, וכי תהליך הייצור מזוהם, מסוכן, מקולקל ולא עומד בהוראות המקובלות בעולם הרוקחות.

דו"ח חסר תקדים בחריפותו, שכתב צוות בראשותה של ד"ר רחל קרפל, מנהלת המכון לביקורת ותקנים של משרד הבריאות, מצא בתהליך הייצור של החיסון 68 כשלים, שכל אחד מהם די היה בו כדי לפסול את החיסון. "לו היה מדובר ביצרן פרטי ובנסיבות רגילות", כתבה ד"ר קרפל, "כמשרד הבריאות היינו דורשים הפסקת ייצור והשמדה מיידית של מלאים, וכבר היו דברים מעולם".

ד"ר רחל קרפל היא למעשה הרוקחת הראשית של מדינת ישראל, זאת שאחראית על מתן ההכשר לייצור כל תרופה וכל תכשיר רפואי במדינה. למרות זאת, משרד הבריאות לא יישם את הרוב המכריע של המלצות הדו"ח שהגישה, והגביר את קצב הייצור של החיסון.

בדיונים סגורים של משרד הבריאות מכנים את החיסון "השרץ המתועב". בריאות הציבור, ד"ר אלכס לבנטל, וד"ר אברהם מטס, מנהל המחלקה למעבדות במשרד, האחראי על ייצור החיסון, מודעים למצב מזה זמן רב – וממשיכים בייצור ההמוני.

הצפה במרתפי המעבדות

מתחקיר "ידיעות אחרונות" עולה כי הדרך שבה מיוצר בישראל החיסון נגד אבעבועות שחורות מפרה באופן בוטה את הוראות הבטיחות של כל גורמי הרפואה והרוקחות המוסמכים בעולם: המכשור, כוח האדם, בקרת האיכות, הסטריליות, מקום הייצור ותהליך הייצור – כולם פגומים ולקויים. על פי ההנחיות המקובלות בענף התרופות, יש להורות על השמדה מידית של כל מלאי החיסונים שיוצרו באופן זה.

חלק מהליקויים שנמצאו מסמרי שיער. כך, למשל, מתברר שהווירוס שממנו מיוצר החיסון היה מוחזק באותו מקרר ובאותה מעבדה עם חיידקי דבר, כולירה, סלמונלה וקולי, בתנאים שרחוקים מלהיות סטריליים. במשרד הבריאות אפילו ביקשו להכניס למקום אנתרקס, ורק בדרך נס נמנע הדבר.

מומחים בעלי שם שאליהם פנה "ידיעות אחרונות" אומרים כי החשש הגדול הוא ממה שמכונה בלשון המקצועית "קרוס קונטמיניישן", כלומר זיהום מוצלב, שבו רעלים, חיידקים ונגיפים יחדרו לתוך החיסון, יזהמו אותו ויהפכו אותו ללא יעיל ולמסוכן לשימוש. די בהסתננות של חיידקים בכמות קטנה למערך הייצור של החיסון כדי לסכן את בריאות המשתמשים בו ולהביא לפסילת סדרת הייצור כולה.

במשך שנות התשעים יוצרו החיסונים במעבדות המרכזיות של משרד הבריאות, שמוקמו אז ברחוב יפו 86 בירושלים. בחצר האחורית של המעבדות, במבנה ששימש בעבר כאורווה, ייצרה מדינת ישראל את החיסונים שלה נגד אבעבועות שחורות. אותו וירוס מקורי שממנו משכפלים את החיסון שבו השתמשו באותה תקופה, ושאוחסן באורווה, הוא זה שבו עושים שימוש גם כיום.

משרד הבריאות: "החיסונים שלנו יעילים ובטוחים"

מנכ"ל משרד הבריאות, ד"ר בועז לב, דוחה בתוקף את ממצאי התחקיר. "אם יש מישהו שאומר שהחיסונים לא טובים, הוא אומר זאת ללא תוקף וללא הבנה", אומר לב

"אם זה היה בתחילת המבצע, הייתי משקשק לאללה, אבל היום אנחנו נמצאים אחרי 17 אלף מחוסנים, ותופעות הלוואי אצלם מאוד קטנות, ואין סיכון יתר בחיסון. אנחנו לוקחים את העסק ברצינות רבה מאוד. בעקבות דו"ח קרפל הפסקנו את הייצור. אחר-כך המעבדות עברו בהצלחה את כל תהליכי בקרת האיכות. הגענו למסקנה שאין מקום לחשוש מאיזו שהיא בעיה. התהליך שלנו הוא יותר טוב ויותר נקי מהתהליך של האמריקנים, ויש לנו שנים רבות של ניסיון מצוין עם התהליך הזה".