מינהל התרופות האמריקני: הבוטוקס מסוכן

יצרנית רעלן ה"בוטוקס" המשמש לטיפול בקמטים מטעה את ציבור המטופלים, כך טוען מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה- FDA במכתב אזהרה ששלח ליצרנית הבוטוקס – חברת "אלרגן". לדברי המינהל החברה מסתירה את תופעות הלוואי הנגרמות כתוצאה מהשימוש בתרופה, באתר האינטרנט ובפרסומי דפוס.

הבוטוקס כטיפול קצר מועד בקמטים הפך בשנתיים האחרונות לפופולרי ברחבי העולם וגם בישראל. המדובר ברעלן רב עוצמה המשתק שרירים. בכמויות קטנות מוזרק הבוטוקס לשרירי הפנים, מרפה אותם ובכך מקטין את עומק הקמטים – במיוחד קמטי ההבעה, למשך מספר חודשים.

ידוענים בחו"ל ובהם ליז הארלי וקליף ריצ'רד, לצד מפורסמים ישראלים כיובל כספין וארנון צדוק הודו כי השתמשו בפלאי הבוטוקס להחלקת קמטיהם. אולם ב- FDA טוענים כי ארבעה מכל עשרה מטופלים ב"בוטוקס" יסבלו מצניחת עפעפיים, תופעה העלולה להימשך גם שבועות ארוכים. תופעות לוואי נוספות אותן גורם הבוטוקס הם כאבי ראש וסחרחורת.

חברת אלרגן הוציאה מיליוני דולרים לקידום הבוטוקס, מאז אישורו אשתקד לטיפול בקמטים בין העיניים. במודעת פרסומת במגזין "טיים" בשבוע שעבר, כתבה החברה: "זהו אינו קסם, זהו בוטוקס". החברה החלה אף לקדם את המוצר בקניונים ברחבי אמריקה בהשתתפות רופאי עור ופציינטים אשר טופלו בבוטוקס.

במכתב לחברת אלרגן, מאשים המשרד לאיכות ביולוגית ב- FDA את החברה ב"הפחתת מידע משמעותי למינימום". עוד טוענים במינהל כי העובדה שהבוטוקס מזוהה כמוצר קוסמטי, מטעה את הציבור ומפחית את חשיבות תופעות הלוואי האפשריות.

בתגובה למכתב התלונה של מינהל המזון והתרופות האמריקני, אמר דאגלס אינגרם, היועץ הכללי בחברת "אלרגן" כי המכתב מעלה "סוגיות קלות משקל" אותם תלבן החברה למול ה- FDA לשם מציאת פתרון כולל.