טבע: אישור FDA לתרופת אנטיביוטיקה

חברת טבע הודיעה כי היא קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-) לשיווק את טבליות ה-Ciprofloxacin USP במינון 250 מ"ג, 500 מ"ג ו-750 מ"ג. התרופה הינה הגירסה הגנרית של טבליות האנטיביוטיקה CIPRO של ענקית התרופות באייר.

סך מכירות תרופת Ciprofloxacin עמדו על סך של כ-1 מיליארד דולר בשנה האחרונה, וטבע הודיעה כי היא תחל בשיווק התרופה באופן מיידי.

בנוסף לכך הודיעה טבע כי קיבלה אישור טננטיבי מה-FDA לטבליות ה-Carvedilol במינון של 3.125 מ"ג, 6.25 מ"ג, 12.5 מ"ג ו-25 מ"ג. התרופה מטפלת באי ספיקת לב, והיקף המכירות השנתי של תרופת המקור הוא כ-670 מיליון דולר.

האישור הסופי לשיווק התרופה יתקבל עם פקיעת הפטנט על התרופה האתית שפיתחה גלקסו-סמית'-קליין ב-5 במרץ 2007.