שתף קטע נבחר
הכי מטוקבקות

    פרופ' שמעונה יוספסון-סופרסטיין

    טעויות בתרופות – תופעות לוואי לא צפויות ו/או מסוכנות

    כמה נקודות חשובות, כשמדברים על תופעות לוואי שליליות של תרופות:

    - לכל תרופה יש תופעות לוואי. התרופה לא יודעת שהיא צריכה לעבוד בנקודה אחת, ולא להשפיע בכל יתר המקומות.

    - לפעמים טעויות הן בלתי נמנעות: במבדקים קליניים למשל משתתפים לא יותר מ- 1000 מתנדבים. לכן, תופעות

    לוואי בעלות שכיחות נמוכה לא יתגלו. בנוסף, החולים הנבדקים הם סטנדרטיים. אין קשישים, ילדים, נשים בהריון, חולים שלוקחים תרופות נוספות וכו'.

    - יש שיקול של סיכון מול תועלת: אם קיימות כבר תרופות למחלה מסוימת בשוק, הדרישות מתרופה חדשה יהיו מחמירות. אבל אם אין אלטרנטיבות, החולים, במקרים רבים, מוכנים לקחת את הסיכון. אם מדובר בתרופה לבעיה נפוצה (הצטננות), הדרישות יהיו מחמירות. אך אם מדובר בתרופה למחלה קשה, או סופנית, התרופות יילקחו גם במחיר של תופעות לוואי. כשמדובר בתרופות לשיפור איכות החיים (הרזיה, נשירת שיער, אימפוטנציה), כאן נמצא את הדרישות המחמירות ביותר.

    - עם זאת, כיום קיים פיקוח הדוק לפני יציאת תרופה לשוק. כל חברה מגישה תיק רישום תרופה, המכיל את כל הנתונים הטכניים, תהליך הפיתוח, בדיקת רעילות בבע"ח, מבחנים במתנדבים ובחולים. קיימות רשויות פיקוח – בארץ זהו אגף הרוקחות של משרד הבריאות. בארה"ב זה ה- FDA, באירופה יש רשות עצמאית.

    - Post Marketing – הליך שהולך ומתפשט. חברת התרופות, או ארגוני מחקר מבקשים מידע מהציבור לאחר הפצת התרופה, ואוספת נתונים לגבי תופעות לוואי. במקרים מסויימים התרופה יורדת מהמדפים.

     

    דוגמאות לתרופות בעייתיות:

     

    תרופה שלא גרמה נזק בבע"ח, אך הזיקה לבני אדם

    תלומיד – תרופה לשיכוך כאבים. נבדקה בבע"ח ולא גרמה לבעיות מיוחדות. כשניתנה לנשים בהריון גרמה לעיוותים בתינוקות הנולדים.

     

    תרופות שפותחו למטרה מסויימת, ומשמשות למשהו אחר

    ויאגרה – פותחה כתרופה לטיפול בתעוקת חזה, להרחבת כלי דם. גילו במקרה שהיא גם משפרת את התפקוד המיני.

    תרופה אחרת, בשם מינוקסיל פותחה להורדת לחץ דם, אך גרמה לצמיחת שערות מוגברת. כיום התכשיר משמש לטיפול בהתקרחות, כמשחה חיצונית.

     

    תרופות שהיו נפוצות מאד בעבר, והיום אסורות לשימוש

    תרופה לעידוד הקאה (במקרה שתינוק בולע משהו) – בעבר המליצו בארה"ב להחזיק אותה בכל בית, ליד האקמול והפלסטרים. היום היא אסורה לשימוש.

     

    הורדת תרופות בעקבות ממצאי Post marketing

    הורמונים לגיל המעבר. נתוני Post Marketing הראו כי נטילת ההורמונים מגבירה סיכוי לחלות בסרטן השד. לא הפסיקו להשתמש בטיפול, אבל כיום קיימת מודעות, והטיפול ניתן רק במקרים הכרחיים, ולתקופה מוגבלת.

     

    תרופות לא יעילות בגלל חוסר הבנה של מנגנון המחלה

    תרופות הדור הקודם לאסתמה עבדו על הרחבת כלי הנשימה. היום מבינים שאסתמה נוצרת במנגנון דלקתי, ומטפלים בה בהתאם.

     

    תרופות שלא עובדות בגלל הבדלים גנטיים בין אנשים (פרמקוגנטיקה)

    קודאין. חומר ממשפ' האופייטים שמשמש נגד כאבים. החומר מתפרק בגוף למורפין, שמשפיע על המוח. אצל חלק מהאנשים שונים החומר לא מתפרק לגמרי, ולכן משפיע במידה מעטה.

     

    פרופ' שמעונה יוספסון-סופרסטיין, מביה"ס לרוקחות באונ' העברית בירושלים התארחה בתכנית מספר 153.

     

     

    לפנייה לכתב/ת
     תגובה חדשה
    הצג:
    אזהרה:
    פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
    באדיבות "חדשות המדע" ערוץ 8
    פרופ' שמעונה יוספסון
    באדיבות "חדשות המדע" ערוץ 8
    צילום: סי די בנק
    תופעות לוואי של תרופות
    צילום: סי די בנק
    צילום:צביקה טישלר
    מחדל? טעות אנוש? או סיכון מחושב?
    צילום:צביקה טישלר
    מומלצים