לייזר בלי פיקוח: נותחה פעמיים וראייתה נפגמה לתמיד
בעקבות הדיונים בכנסת על שוק ניתוחי הלייזר הפרוע, יצאו תחקירני התוכנית "זה הזמן" בערוץ 10 לשטח וחשפו את מימדי התופעה: לא קיים שום פיקוח על מכוני הלייזר לתיקון ראייה, הם אינם נדרשים לבצע את הניתוח בחדרי ניתוח, ואפילו לא זקוקים לאישור משרד הבריאות לייבוא המיכשור הרפואי. עוד עולה מהבדיקה: משרד הבריאות אינו מודע להיקף הניתוחים, ומה עלה בגורל המנותחים
בשנים האחרונות הפכו ניתוחי לייזר לתיקון קוצר ראייה לניתוחים השכיחים ביותר בעולם המערבי. ניתוח זה הוא השני בשכיחותו בישראל, והוא מבוצע עשרות אלפי פעמים בשנה. אלא שתחקיר ערוץ 10 שישודר הערב (ד') בתוכנית "זה הזמן" עם עמנואל רוזן, מגלה כי תחום ניתוחי הלייזר פרוץ, לא קיים כל פיקוח על מיכשור הלייזר, וגם החדרים בהם מתבצע הטיפול אינם חדרי ניתוח.
העין נפגמה וגם התיקון לניתוח כשל
לפני שלוש שנים רצתה זינה סקורטרו לומר שלום למשקפיים. מודעת פרסום בעיתון לניתוח לייזר בעזרתו תוכל להיפרד ממשקפיה לשלום פיתתה אותה לעבור את ההליך הכל-כך שכיח בישראל.
זינה פנתה אל מכון "קר", וחודש אחר כך כבר עברה את טיפול הלייזר להסרת משקפיים בשתי עיניה תמורת 7,620 שקלים. עד אותה עת לא סבלה זינה מכל מגבלה בעיניה, למעט קוצר ראייה. לזינה לא ניתנו הסברים על הציוד, או כל אזהרה באשר לסיכון הכרוך בשיטה של המכון.
מיד לאחר הטיפול ראייתה של זינה הייתה מעורפלת לחלוטין בעין שמאל, והיא סבלה מאובדן ראיית לילה. בבדיקות לאחר הניתוח בלייזר הובהר כי הטיפול בעין שמאל לא היה ממוקד מספיק ובכך נפגמה קרנית העין.
לאחר פניות חוזרות ונשנות, היא הופנתה כשנה וחצי לאחר הניתוח למכון אחר, לצורך ביצוע תיקון בעינה השמאלית. אלא שגם הטיפול הזה לא נגמר בטוב: במהלך ניתוח הלייזר נגרם תיקון יתר, וראייתה בעין שמאל נפגמה והפכה לרחוקת רואי (המתקשה לראות מקרוב - מ.ג.) ונוסף פגם ראייה נוסף הקרוי צילינדר בעין שמאל. עד היום סובלת זינה מראייה מעורפלת בעין שמאל, הפרעות ראייה באור וחוסר אפשרות למקד בשתי העיניים.
בישראל לא קיימת מסגרת חקיקתית המסדירה את נושא ניתוחי הלייזר לתיקון ראייה. בניגוד למוסדות בריאות ממשלתיים החייבים באישור משרד הבריאות לייבוא מכשירי הלייזר לארץ, מוסדות פרטיים אינם מחוייבים בכך. מאחר והטיפול הרפואי אינו מוגדר כטיפול כירורגי אלא כ"כירורגיה זעירה", אין בידי משרד הבריאות נתונים באשר למספר המכונים לתיקון הראייה בלייזר הפועלים כיום, מספר הניתוחים המבוצעים מידי שנה, או שיעור ההצלחה והכישלון בניתוחים הללו.
מסתירים את המידע
על-פי המועצה הישראלית לצרכנות מתעורר חשש כי מכוני הטיפול להסרת משקפיים בלייזר נמנעים מליידע צרכנים באשר לסיכונים הכרוכים בקבלת הטיפול, תוך הפרת הוראות הדין המחייבות מסירת מידע לחולה כתנאי
לטיפול. בעקבות האמור לעיל, פנתה המועצה הישראלית לצרכנות אל משרד הבריאות בבקשה להגביר את האכיפה בתחום אולם לדברי המועצה, לא התקבלה התייחסות המשרד לנושא מלבד מכתב לפיו המשרד לומד את הפנייה.
נושא נוסף אליו מתייחסת המועצה הוא הפרסום והשיווק של מכוני הלייזר תוך קישורם לקופת חולים. המועצה מעלה חשש כי קיימת הטעייה של הצרכן כאשר גוף מסחרי בעל הסדר עם קופת חולים, מפרסם את עצמו תוך ציון ההסדר עם הקופה ואף תוך שימוש בסמליה. לטענתה, ההטעיה היא בכך כי הצרכן מניח שאם פרטי קופת החולים מופיעים על פרסומת העסק, הרי שקופת החולים בדקה את טיב שירותיו, דבר שאינו נכון בהכרח.
לקראת דיון שנערך בשבוע שעבר בועדת הבריאות של הכנסת, המליצה המועצה לצרכנות על הקמת מנגנונים לפיקוח על העוסקים בתחום, בקרה הדוקה על עמידותם בכך על פי חוק זכויות החולה, אכיפה מוגברת על מכוני הלייזר ובחינת שיתוף הפעולה המסחרי של קופות החולים עם המכונים.
משרד הבריאות: לא קיבלנו תלונות מנותחים
בתגובה לתחקיר, מסר משרד הבריאות את התגובה הבאה: "המכונים המבצעים ניתוחי לייזר, אינם מחוייבים ברישוי: הפרוצדורה הרפואית הנעשית במכונים מוגדרת כ"כירורגיה זעירה" ולא כטיפול כירורגי המחייב רישוי ופיקוח
של משרד הבריאות. במשרד הבריאות לא התקבלו תלונות בגין הפעילות בניתוחי לייזר בעיניים".
"מכשירי לייזר הנמצאים במוסדות בריאות ממשלתיים ועירוניים, חייבים באישור משרד הבריאות כדי לייבאם לארץ. כיוון שהנושא טרם הוסדר בחקיקה, מוסדות פרטיים אינם מחויבים באישור. כעקרון, מכשירי לייזר מאושרים ע"י משרד הבריאות בהתאם להתוויות ה FDA או הרשויות המקבילות באירופה. בימים אלה פועלת ועדה העוסקת בהסדרת נושא הטיפול בלייזר על כל היבטיו. ועדה זו אמורה לסיים עבודתה בקרוב".
