מאות ישראלים ייאלצו לעבור ניתוח להחלפת קוצבי לב

קוצב לב הוא מכשיר השולח פולסים חשמליים לליבם של אנשים שהפעילות החשמלית בליבם משובשת והדופק שלהם נמוך מאוד. הקוצב מגרה את הלב ומגביר את קצב הפעולה שלו. דפיברילטור מושתל בחזם של אנשים הסובלים מהפרעות קשות בקצב הלב (פרפור חדרים). במקרה של הפרעת קצב שעלולה להיות קטלנית נותן המכשיר ללב באופן אוטומטי מכת חשמל ומסייע בכך להחזרת הקצב התקין. שני המכשירים מושתלים מתחת לעור באזור החזה וכוללים סוללה וכבל המחובר ללב עצמו.

בישראל מושתלים מדי שנה כ-600 קוצבי לב וכ-2,000 עד 3,000 דפיברילטורים.

שלשום פירסמה "גיידנט" האמריקנית הודעה, שלפיה תשעה סוגים של קוצבי לב מתוצרתה, שיוצרו מנובמבר 97' עד אוקטובר 2000, עלולים להיות בעלי פגמים. הקוצבים נקשרו לכמה עשרות מקרים של פעולה משובשת שהובילו לאשפוז, בהם מקרה מוות אחד. אף אחד מהקוצבים האמורים לא הושתלו כבר שנים, אולם כעשרת אלפים מהם עדיין נמצאים בשימוש מחוץ לגבולות ארה"ב. על-פי ההערכות, כ-100 מהקוצבים הללו הושתלו בחזם של חולים בישראל.

החברה המליצה לרופאים לבדוק את "צרכיו המיוחדים" של כל חולה שבליבו הושתל קוצב מהסדרות הבעייתיות ולשקול את החלפת המכשירים לחולים התלויים בהם. נציגי החברה קראו לכל אדם הנושא קוצב מהסדרות האמורות, החש קוצר נשימה, סחרחורת או קצב לב מהיר, לפנות מייד לקבלת עזרה רפואית.

החברה המייצגת את מכשירי החברה האמריקנית בישראל פנתה מאז אתמול לבתי-החולים, על-מנת להודיע על הבעיות שהתגלו במכשירים. בימים הקרובים יוברר כמה חולים נושאים עדיין את המכשירים האמורים, ויוחלט כיצד לנהוג בכל מקרה.

סגן מנהל המערך הקרדיולוגי ומנהל היחידה להפרעות קצב וקוצבי לב בבית-החולים "בילינסון", פרופ' בוריס שטרסברג, אמר אמש: "חלק מהקוצבים הללו שהושתלו בישראל כבר סיימו את תפקידם וקרוב לוודאי שהוחלפו באחרים. חשוב להדגיש כי לא מדובר בתקלות דרמטיות אלא בפגמים, הגורמים לכך שהמכשירים יפסיקו לתפקד מוקדם מהצפוי. לכן לא נשקף סיכון מיידי לחולים שבליבותיהם הושתלו הקוצבים הללו. בית-החולים יפנה בימים הקרובים לחולים הרלוונטיים, על-מנת להחליט על המשך הטיפול. בחלק מהמקרים נוכל להסתפק במעקב תכוף יותר על מצב המכשיר, ובמקרים אחרים ייתכן שניאלץ להחליף את המכשירים בניתוח".

הבעיה בקוצבים מצטרפת לשורת תקלות נוספות שהתגלו בשבועות האחרונים בדפיבריל - טורים. מדובר בדפיברילטורים מתוצרת שלוש חברות, מתוך החמש המשווקות בארץ. מדובר בפגמים שונים בסוללות ובאלקטרוניקה של אותם מכשירים, שיוצרו בשנים האחרונות. לא כל התקלות הן באותה רמת חומרה: מכשירים של שתיים מהחברות סובלים מתקלות שהוגדרו על-ידי מינהל התרופות והמזון האמריקני כבעיות בדרגת חומרה גבוהה. עד כה דווח בעולם על מספר מקרי מוות בודדים כתוצאה מתקלות בפעילות הדפיברילטו - רים הפגומים.

למרות זאת מעריכות החברות כי החלפה אוטומטית של המכשירים תתבצע רק בכחצי אחוז מכלל החולים שבחזם הושתלו המכשירים הבעייתיים. בשאר המקרים ממליצות החברות לרופאים לקיים ביקורת על מצבם של החולים מדי שלושה חודשים במקום שישה, כמקובל. בחלק מהמקרים ייתכן שיידרש תכנות מחדש של המכשירים, שיתבצע באופן חיצוני ולא יחייב ניתוח.

בשבועות האחרונים נותחו בארץ כמה חולים, שנזקקו להחלפת המכשירים האלה. כאמור, קופות-החולים יזמנו בימים הקרובים את החולים שנושאים את המכשירים שבהם התגלו התקלות על-מנת להחליט על המשך הטיפול בהם.