מניית מדיגוס זינקה ב-46%: הצלחה בניסוי קליני בהודו
מניית חברת מדיגוס זינקה ב-46% לאחר שדיווחה שהשלימה בהצלחה ניסוי קליני באנדוסקופ שפיתחה לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-וושטי. בעקבות התוצאות החיוביות, החברה מצפה להתחיל ולשווק את האנדוסקופ באירופה ומקביל מתכננת להתחיל בניסוי קליני רחב בארה"ב
חברת מדיגוס המפתחת מערכות אנדוסקופית (SRS) לטיפול במחלת ההחזר הקיבתי-וושטי (GERD) דיווחה אתמול (ד') שהשלימה בהצלחה ניסוי קליני בהודו לבחינת מערכת האנדוסקופ שפיתחה. מניית החברה הגיבה להודעת החברה בזינוק חד של כ- 46% למחיר של 2.20 שקל למניה.
מטרת הניסוי היתה לבחון את הבטיחות והיעילות של מערכת האנדוסקופ שנועד להחליף את הניתוח הפולשני המקובל כיום בטיפול במחלה. הניסוי הקליני התבצע בשלושה מרכזים שונים בהודו והשתתפו בו 13 חולים. תוצאות הניסוי נבחנו על פי אמות מידע המקובלים על ידי ה-FDA שבהם נבדקים 10 פרמטרים שונים. תוצאות הניסוי הראו כי כל החולים (13) הראו שיפור מהותי לאחר הניתוח. בנוסף, איש מהחולים לא סבל מתוצאות לוואי של הפרעות בליעה לאחר הטיפול במערכת של ה- SRS לעומת 15%-25% אשר סובלים מתופעה זו לאחר הניתוח המקובל.
מנכ"ל החברה אלעזר זוננשיין ציין שלאור תוצאות הניסוי החברה תתחיל לשווק את המערכות האנדוסקופיות שלה באירופה. בהמשך, מצפה החברה לקבל בשבועות הקרובים אישור להתחיל בניסוי קליני רחב יותר בארה"ב. הניסוי, אשר צפוי להתחיל בפברואר, יימשך כחצי שנה ובו אמורים להשתתף 60-70 חולים. הצלחה גם בניסוי הזה תאפשר לחברה לקבל אישור FDA לאנדוסקופ שיאפשר לחברה לשווק את המערכות גם בארה"ב.
חברת מדיגוס הוקמה לפני כשבע שנים. בפברואר 2006 גייסה החברה בבורסה של תל אביב 32 מיליון שקל (ברוטו) במחיר של כ- 4 שקל למניה. מאז ההנפקה ועד היום (ד') בבוקר, בעלי המניות לא ראו נחת ומניית החברה איבדה 63% למחיר של 1.5 שקל למניה.