שתף קטע נבחר

טבע צנחה ב-4% עקב איום על הקופקסון

הירידה אירעה בצל חתימה על הסכם לשיווק גרסה גנרית של הקופקסון על ידי חברת התרופות הגנרית מיילן עם חברת NATCO. עם זאת, לא תוכל מיילן לשווק את התרופה במשך 30 חודשים, לפי ההליכים הרגולטורים

מנית טבע ירדה היום (ג') בכ-4% במסחר בבורסה. מוקדם יותר היום הודיעה מתחרתה של טבע, חברת התרופות מיילן, כי חתמה עם חברת התרופות ההודית NATCO על הסכם לשיווק והפצה של גרסה גנרית של תרופת הקופקסון בארה"ב, אירופה, אוסטרליה, ניו זילנד, יפן וקנדה. תרופת הקופקסון היא תרופה הדגל של טבע ומכירותיה הסתכמו ב-1.7 מיליארד דולר בשנת 2007.

 

חברת NATCO משווקת קיום גרסה גנרית של תרופת הקופקסון בהודו ובאוקראינה. על מנת לשווק את המוצר בארה"ב ובאירופה היא נדרשת להגיש בקשה לשיווק גרסה גנרית של תרופת הקופקסון. עם זאת, על פי ההליכים הרגולטוריים, גם אם מחר תגיש מיילן בקשה לשיווק התרופה, היא תוכל לעשות זאת רק בעוד 30 חודשים.

 

כיום, תרופת הקופקסון משווקת במינון של 20 מ"ג וחברת טבע נמצאת בשלב מתקדם לשיווק התרופה במינון של 40 מ"ג. משמעות ההודעה של מיילן מבחינתה של טבע היא, שהניסויים אותם היא מבצעת בקופקסון 40 מ"ג הינם קריטיים ביותר עבורה. במידה ותוצאות הניסוי תהיינה חיוביות, טבע תשווק לחולים רק את התרופה במינון החדש, ואילו החברות מיילן ו-NATCO לא תוכלנה לשווק גרסה גנרית לקופקסון במינון החדש, דבר שיגן על התרופה.

 

מטבע נמסר בתגובה: "טבע מבקשת להבהיר כי לקופקסון הגנה פטנטית בארה"ב ובאירופה עד לשנים 2014 ו 2015 בהתאמה. טבע הגישה תביעה נגד חברת NATCO בהודו על הפרת פטנטים, הנמצאת בהליכים. למיטב הבנתנו קיימים הבדלים משמעותיים בין הקופקסון לבין המוצר של NATCO ואישורו יחייב ניסויים קליניים ארוכים, בחולים רבים, על מנת להוכיח בטיחות ויעילות קלינית. למיטב ידיעתנו טרם הוגשה בקשה כלשהי לרישום התרופה בארה"ב או באירופה המערבית."

 

 

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
מומלצים