שתף קטע נבחר

טבע השיקה בבלעדיות תרופה לסכיזופרניה

מדובר בתרופת ריספרדל האוראלית שפותחה על ידי ג'נסן, בעלת היקף מכירות שנתי של 78 מיליון דולר. שיווק התרופה כבר החל - אולם ההשפעה של השקת התרופה על טבע זניחה

השקה ראשונה של תרופה בבלעדיות לטבע בארה"ב בשנת 2009. חברת התרופות הגנרית הגדולה בעולם הודיעה הערב (ו') כי קיבלה אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) לשווק גרסה גנרית של תרופה אוראלית לסכיזופרניה.

 

התרופה המדוברת היא תרופת ריספרדל האוראלית, שפותחה על ידי חברת ג'נסן (הנמנית עם חברת ג'ונסון&ג'ונסון). שיווק התרופה כבר החל ובמסגרתו תשווק טבע בבלעדיות את התרופה למשך תקופה של 180 יום.

 

למרות האישור - ההשפעה של השקת התרופה על התוצאות של טבע זניחה ביותר - על פי נתוני IMS, היקף המכירות השנתיות של התרופה ב-12 החודשים האחרונים הסתכם ב-78 מיליון דולר בלבד. 

 

את הבקשה לשיווק התרופה הגישה טבע במסגרת ההליך הקרוי Paragraph IV, שבו ערערה את הפטנטים המגנים על התרופה.

 

מכיוון שטבע הייתה חברת התרופות הראשונה שהגישה את הבקשה - היא קיבלה 180 ימים שבהם תהיה החברה הגנרית היחידה המשווקת את התרופה.

 

תרופת הריספרדל זכתה להד תקשורתי רחב יותר בחודש יוני, כאשר טבע קיבלה אישור לשווק אותה התרופה בטבליות במספר מינונים. היקף המכירות השנתי של התרופה הניתנת בטבליות הסתכם ב-2.6 מיליארד דולר - והיה מהותי הרבה יותר עבור טבע. 

 

שיווק התרופה בבלעדיות בטבליות התאפשר לאחר דיון משפטי ארוך, שניהלה טבע מול ה-FDA ובו זכתה. אולם לאחר מספר חודשים שבהם שיווקה טבע את התרופה ניצח ה- FDA בערעור שהגיש כנגדה - ועצר את תקופת הבלעדיות שבה זכתה טבע לאחר כמחצית התקופה.

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
מומלצים