שתף קטע נבחר

התרופה הפופולרית של טבע להצטננות הוסרה מהמדפים

בשל חריגה במפרט המוצר נערך בימים האחרונים איסוף מבתי המרקחת של התרופה הפופולרית "נוסידקס" של טבע לטיפול בהצטננות. לא החברה ולא משרד הבריאות הוציאו הודעה על איסוף המוצר, וחולים גילו על כך רק כשניגשו לרכוש את התרופה בבתי המרקחת. טבע: נערך איסוף מבתי מרקחת בשל חריגה במפרט ללא סיכונים ידועים

התרופה הפופולארית של חברת טבע לטיפול בהצטננות ובנזלת אלרגית, "נוסידקס", הוסרה מדפי בתי המרקחת, אך מבדיקת ynet בריאות עולה החברה לא פרסמה על כך הודעה לציבור. גם משרד הבריאות לא עדכן את הציבור בדבר הסרת התרופה מהמדפים בשל מה שמכנים בחברת התרופות "חריגה במפרט של המוצר".

 

ע', חולה אשר הגיע לבית המרקחת הבוקר (א') וביקש לרכוש את התרופה התבשר על ידי הרוקח כי חברת טבע המייצרת את התרופה ביצעה ריקול של המוצר. "אני עוקב אחר הודעות לתקשורת שמפרסם משרד הבריאות ולא שמעתי על הודעה בנוגע לתרופה, לכן הופתעתי מאוד כשהרוקח אמר שהסירו את התרופה מהמדפים. זו תרופה מאוד פופולארית, בוודאי בתקופה הזו של השנה. אני בתור צרכן לא יודע למה הסירו את התרופה מהמדפים. אין ספק שזה מעלה חשש", תיאר ע'.

 

נוסידקס לכתבה בלבד (צילום מסך)
התרופה הוסרה ממדפי בתי המרקחת(צילום מסך)

 

בעקבות פנייתנו לחברת טבע, מסרה חברת התרופות כי "לאחרונה, בתיאום עם משרד הבריאות, נערך איסוף מספר אצוות נוסידקס מבתי מרקחת בלבד, בעקבות חריגה במפרט המוצר ללא סיכונים ידועים".

 

בחברת טבע הוסיפו והדגישו כי "לאחר הערכה מקיפה של משרד הבריאות, הוחלט שלא לאסוף את המוצר מבתי הצרכנים, אלא מבתי המרקחת כמשנה זהירות בלבד. אנו פועלים לחדש את ייצור התכשיר, המשווק ונצרך בישראל בבטחה מזה עשרות שנים, על מנת להחזירו לשום בהקדם האפשרי".

 

"בעיני זה לחלוטין לא תקין שמסירים תרופה מהמדפים ולא מעדכנים את החולים", הטיח משתמש בתרופה, "אני כצרכן לא יכול לדעת למה מתכוונת חברת טבע כשהיא מעדכנת שיש 'חריגה במפרט המוצר'. גם אם לא נשקפת סכנה לבריאות שלי, אני רכשתי תרופה שחשבתי שאני יודע מה היא מכילה. אם הייתה חריגה בהרכב אז ראוי שהמידע הזה יובא לציבור. אולי החריגה הופכת את התרופה ללא יעילה? או אולי ליותר מידי יעילה ואז יכולה להיות סכנה בעת נהיגה למשל. מדובר בתרופות. זה עניין מאוד מאוד רגיש. לא הגיוני בעיני שמשרד הבריאות מורה על איסוף תרופה מבתי מרקחת, אבל לא מעדכן על כך".

 

דוד פפו, יו"ר הסתדרות הרוקחים בישראל, מסר כי "כרוקחים, לדעתי אין מקום לרמות שונות של החזרה מהשוק, בכל מקרה יש לדווח על כל תקלה לציבור המטופלים, כשבתוך ההודעה ניתן לסווג את רמת הריקול. סיווג הריקול נועד למנן את רמת החרדה או הסכנה שנשקפת לציבור, אך זכותו של הציבור לדעת את העובדות בזמן אמת".

 

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה כי "הסיבה להחזרת נוסידקס מהשוק היא שחלה עליה של חומר פירוק מעבר לרמת המפרט בתיק הרישום. הסיבה לעליה בחומר הפירוק נעוצה בכך שבצוברים שמהם יוצרו האצוות הנדונות הלחות הייתה גבוהה יחסית לצוברים קודמים. כלומר, עקב לחות גובה יותר בגרנולט, התפתח חומר פירוק ברמה מעל הגבול המאושר בתיק הרישום. מלבד חריגה מתיק הרישום, אין השלכה על בריאות המטופלים ולכן על פי מדיניות המכון לביקורת ותקנים של חומרי רפואה, תכשיר שאיננו עומד במפרט תיק הרישום מוחזר מהשוק ברמה 2- כלומר ברמת בתי מרחקת בלבד. החברה גילתה את המקור לחריגה (רמת לחות גבוהה יותר) וכעת מטפלת בייבוש הגרנולט באופן מבוקר יותר".

 

בעקבות פניית ynet הוציא משרד הבריאות הודעה לציבור על איסוף המוצר מבתי המרקחת.

 

לפנייה לכתב/ת
 תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
צילום מסך
ירדה מהמדפים. נוסידקס
צילום מסך
ד"ר רק שאלה
מחשבוני בריאות
פורומים רפואיים
מומלצים