לילה בטוח עם עמינח?

לאחרונה הוציא מינהל המזון והתרופות האמריקני (האף.די.איי) אזהרות חריפות נגד יצרנים, שמבטיחים הבטחות נטולות כיסוי בנושא מניעת תופעת המוות בעריסה. מכתב חריף בנדון נשלח ל-26 יצרניות שונות, שהוזהרו כי פרסום הכולל הבטחות מסוג זה אינו חוקי, אלא אם כן אישר המינהל את המוצרים כרפואיים.

עד כה, כדאי לדעת, לא אישר האף.די.איי אף מזרן או מוצר אחר כמי שיכול לטעון שהוא מפחית מוות בעריסה. המוצרים היחידים שקיבלו אישור לשימוש בקרב הורים דאגניים הם המוניטורים, המיועדים לאתר הפסקות נשימה.

משרד הבריאות, מיותר לציין, אינו מחמיר עם הבטחות מסוג זה כמו מינהל התרופות האמריקני. בימים אלה מגיע הדיון בנושא זה גם לישראל: חברת עמינח הוציאה מזרן חדש לתינוקות, שמבטיח להפחית את תופעת המוות בעריסה. מדובר במזרנים שעולים 499 ו-599 שקל - פי שניים ויותר מהממוצע בשוק - מסדרת בייבי עמינח, בה השקיעה החברה 750 אלף שקל.

המלצה שנויה במחלוקת

בפרסומים של עמינח תוכלו לקרוא מכתב של פרופסור מימוני, שכותב כי מכון התקנים הישראלי בדק את נתוני הקשיחות של המזרן החדש לעומת 8 מזרני התינוקות הנמכרים ביותר בישראל, בהם בייבי סליפ 2000, בייבי סליפ 3000, פיקולו, במבינו 660, פנג ותעשיות קיסריה פולימרית.

הבדיקות מצאו, כי מזרני בייבי עמינח הם מזרני התינוק הקשיחים ביותר בישראל, נכתב, קשיחות המזרן חשובה במיוחד בשל סיבות הקשורות לתופעת המוות בעריסה, שגורם הסיכון העיקרי לה הוא שכיבה על הבטן על מצע רך. במקרה כזה, פני התינוק עלולים לשקוע לתוך המזרן ולגרום לו לנשום חזרה את האוויר שיצא מפיו, שמכיל ריכוז גבוה של פחמן דו חמצני (סי.או 2). כתוצאה מכך, מתחיל להצטבר סי.או.2 בתוך דמו של התינוק, וזהו - על פי הערכת המומחים - הגורם להפסקת הנשימה.

פרופסור מימוני ממליץ אמנם להורים לנקוט באמצעי זהירות נוספים, כמו הימנעות מעישון וחימום יתר של חדר התינוק, אך ממכתבו מצטיירת המלצה ברורה על המזרן של עמינח כמסייע לצמצום התופעה.

מרים הרלב, מהנדסת ראשית לטקסטיל, נייר ועור במכון התקנים, ערכה את הבדיקה עליה מדבר מימוני. לדבריה, למכון אין כל יומרות לעסוק בתופעת המוות בעריסה. אין כל קשר בין התקן על פיו נבדקו המזרנים לבין מוות בעריסה. התקן גם אינו קובע מהי דרגת הקשיחות המומלצת כדי להפחית מוות בעריסה, אלא מתייחס לאיכות המוצר, עמידותו באש ופרמטרים נוספים.

גם לפרופסור יעקב סיוון, מומחה למחלות נשימה בילודים ויועץ משרד הבריאות לנושא מוות בעריסה, יש סייגים מהפרסומת של עמינח: לתופעת מוות בעריסה יש מספר גורמי סיכון, בהם חום סביבתי גבוה, עישון בזמן ההריון ולאחר הלידה, פגות וגורמים נוספים. השכיבה על הגב בטוחה יותר מהשכיבה על הבטן, ומזרן קשיח הוא אמצעי בטוח יותר כי הוא מונע שקיעת התינוק אם הוא בכל זאת שוכב על הבטן. עם זאת, אין הוכחה מדעית שהמזרן הכי קשיח הוא הטוב ביותר. הקריטריון הוא שיהיה קשיח מספיק, שגם תינוק במשקל 8-6 ק"ג ששוכב עליו לא יגרום לשקיעתו.

את תגובתו של פרופ' מימוני לא ניתן היה להשיג, למרות נסיונות חוזרים ונשנים שנמשכו למעלה מחודש. בעמינח מסרו בתגובה: אנחנו לא נכנסים לוויכוח בין רופאים. בידינו המלצה בכתב של אחד הרופאים הבכירים בארץ בתחומו. אם הוא אומר מה שהוא אומר, אנחנו חושבים שזאת העובדה. חילוקי דעות בין רופאים הם דבר לגיטימי ומוכר, גם כשמדובר במחקרים.

בהסתדרות הרפואית, שהחמירה באחרונה את כללי האתיקה בפרסום שלה, לא רואים בעין יפה את מכתבו של פרופ' מימוני. לפי כללי האתיקה של ההסתדרות הרפואית, רופא אינו יכול לתת את שמו ומעמדו לפרסום מוצר מסחרי, מסרה דוברת ההסתדרות הרפואית, אורנה כהן, אנחנו רואים בכך פגיעה וזילות בכבוד המקצוע.

סכסוך עם שילב

כבר שנים מנסה עמינח להתמודד עם נושא מזרני התינוקות. ובעבר אף פיתחה החברה מזרן בהשקעה של כמיליון שקל, אך לבסוף החליטה לגנוז אותו. המבנה הייחודי שלו הפך אותו ליקר בצורה בלתי רלוונטי, אומר מנכל החברה, רוני שוורץ, ולכן הוחלט לרדת ממנו. עם זאת, בחלק מהמידע שצברנו השתמשנו בפרויקטים אחרים, כמו המזרן הנוכחי. כך שלא כל הכסף ירד לטמיון.

בעמינח מסבירים, כי ייחודם של המזרנים החדשים הוא בקשיחותם, ובכך שיש להם שני צדדים - קשיח וגמיש. הקשיח מיועד לתינוק עד גיל שנה, ועשוי חומר פלסטי המונע מהתינוק, לדברי החברה, לשקוע במזרן. אחרי גיל שנה הופכים את המזרן והתינוק יכול לישון על הצד הגמיש עד גיל 3, או עד שמעבירים אותו למיטת נוער.

שוורץ: אנחנו מקווים שהורים יבינו, שמזרן הוא לא חתיכת ספוג נטולת חשיבות, ואנחנו צופים למכור 10,000 מזרנים בשנה. ננגן על חשיבות המזרון לשינה, הסתברות המוות בעריסה והתפתחות גב הילד.

רוב המזרנים בשוק, יש לציין, הם מזרני ספוג שנמכרים במחירים שבין 100 ל-150 שקל. ברשתות מציעים מזרנים מעט יקרים יותר. המזרנים החדשים של עמינח נמכרים ברשת רב-קט ועמינח-סנטר - אבל לא בשילב.

למה מחרימה עמינח את שילב? המזרן עבורם הוא כמו רהיט, טוען שוורץ, שהם מעוניינים למכור מזרן תחת מותג הבית, אז הם לוקחים חתיכת ספוג, שמים בד ומוכרים. הם דוחפים את המזרן כחלק שולי בחבילה. אנחנו מעוניינים לשים עליו את הדגש, להעלות את המודעות לחשיבותו.

מנכ"ל שילב, איציק אורן, מסר בתגובה: אף מזרן בעולם לא יכול להתיימר שהוא מונע מוות בעריסה. גם את המזרן שלנו בדקנו לפני 3 שנים באמצעות פרופ' מימוני, וגם המזרן שלנו מונע שקיעה והזעת יתר. עמינח באו אלינו עם מזרן יקר, וביקשו לשווק אותו במחיר של כמעט פי 2 ממחיר המזרן היקר ביותר שלנו. מה שהם הציגו לנו לא היה שווה את הכסף. זאת לא נראתה לנו המצאה שמצדיקה לדרוש כסף רב כל כך מההורים.

מוות בלי סיבה

הסיבה המדויקת למוות בעריסה אינה ידועה. התופעה, הקרויה אס.איי.די במונחים מקצועיים, מתרחשת כשתינוק בריא ונורמלי מתחת לגיל שנה מת פתאום, ללא כל סיבה נראית לעין. אין דרך לצפות את האסון, וגם ניתוח לאחר המוות אינו לו מספק הסברים.

רוב המומחים מסכימים על מספר גורמים שנמצאו קשורים לתופעה, וממליצים כי תינוקות יישנו על גבם או צידם. זאת, מכיוון שנמצא קשר בין תינוקות שישנו על בטנם ובין מוות בעריסה. גורמים נוספים שנמצאו קשורים לתופעה הם עישון בסביבת התינוק וחימום יתר של חדרו.

בארה"ב נחשבת התופעה כגורם המוות המוביל בין תינוקות, והיא פוגעת ב-3 מתוך 2,000 תינוקות, בדרך כלל במהלך שנתם. בישראל השיעור נמוך יותר, ועומד על תינוק אחד מתוך כ-000,4 תינוקות. שיעור זה נמוך משמעותית גם בהשוואה למדינות מערביות אחרות.