סכנה במשאפי אסתמה שנמכרים גם בישראל
בעקבות מחקרים שהראו סכנת תמותה וסיבוכים כתוצאה משימוש במשאפים סרבנט ופורדיל, הנמכרים גם בישראל, ממליץ פאנל מומחים ל-FDA להפסיק השימוש בהם. הסיבה: הם אינם מכילים סטרואידים, והשימוש בהם כטיפול יחיד לאסתמה מסוכן. מומחה ישראלי: בשילוב עם משאפי סטרואידים, כל המשאפים בטוחים לגמרי
האם משאף האסתמה שלכם בטוח לשימוש? פאנל מומחי ה-FDA הודיע ביום חמישי האחרון כי הוא ממליץ לרופאים להימנע מלרשום למטופלים את המשאפים סרבנט ופורדיל, בשל דיווחים על תופעות לוואי קשות ומקרי תמותה בקרב המשתמשים.
הטיפול המרכזי באסתמה כולל שימוש במשאפים מרחיבי סימפונות המטפלים בהתקף החריף, בשילוב עם תרופות סטרואידיות המפחיתות את התהליך
הדלקתי. כבר לפני שלוש שנים הזהיר ה-FDA משימוש במשאפים מרחיבי סימפונות ללא טיפול סטרואידלי. הסיבה היא שללא טיפול סטרואידלי נטלו החולים כמויות הולכות וגדלות של משאפים מרחיבי סימפונות שגרמו להפרעות קצב לב וירידה ברמת האשלגן.
עתה בדק פאנל מומחי ה-FDA את המחקרים האחרונים שעסקו במשאפים החדישים לאסתמה המכילים תרופות מקבוצת "ביטא אגוניסטים ארוכי טווח". תרופות אלה גורמות להרחבת דרכי הריאות למשך זמן ממושך יותר מהמשאפים הישנים דוגמת וונטולין. בין היתר נסקרו המשאפים סימביקורט ואדבייר (הנמכר בארץ כ"סרטייד") המכילים גם סטרואידים ושנמצאו בטוחים לשימוש, מול סרבנט ופורדיל שנמצאו מסוכנים - כל המשאפים הללו נמכרים גם בישראל.
מומחי ה-FDA מסרו את המלצותיהם למינהל המזון והתרופות אשר ישקול האם לאסור את המשך שיווק המשאפים סרבנט ופורדיל. בינתיים מסר ה-FDA כי אין להפסיק את השימוש במשאפים ללא היוועצות עם הרופא המטפל.
ניתוח ממצאים שערך ה-FDA מצא כי בקרב משתמשי משאפי ה"ביטא אגוניסטים ארוכי הטווח" נמצאו 2.8 סיבוכי אסתמה הכוללים אישפוזים ותמותה על כל 1,000 משתמשים במשאפים הללו. מירב הסיבוכים דווחו כאמור במשאפים סרבנט ופורדיל, שאינם מכילים סטרואידים.
מחברת גלקסו סמית קליין ישראל נמסר ל-ynet בתגובה: "חברת גלקסו סמית קליין מעריכה ומכבדת את מסקנות הבדיקה של פאנל ה- FDA ותיישם את ההמלצות כשיינתנו, המתייחסות לטיפול במשאפי סרבנט בשיתוף עם רשויות הבריאות בישראל. החברה קוראת לציבור חולי האסטמה בישראל, להתייעץ עם הרופא, לפני נקיטת צעדים ומדגישה כי יש להבחין בין הטיפולים השונים, על כן לא רצוי לשנות את סוג הטיפול מבלי להתייעץ עם הרופא.
"מאז שנת 2005 קיימת התייחסות בעלון לצרכן המצורף למשאף המבהירה כי סרבנט אינו משמש כתחליף לסטרואידים ומשמש כטיפול משלים ביחד עם סטרואידים בשאיפה. ברוח זו הופץ נייר עמדה לרופאים ולציבור בו נקבע כי
טיפול קבוע במשאפים שבהם מרחיבי סמפונות ארוכי טווח או שימוש יום יומי במשאפים המכילים מרחיבי סמפונות קצרי טווח ללא טיפול אנטי דלקתי קבוע, עלול לסכן את החולים. לעומת זאת טיפול במשאפים משולבים נמצא כיעיל ביותר ובטוח".
מחברת נוברטיס העולמית נמסר כי "לחברה יש ביטחון ביעילות התרופה ובבטיחות שלה".
"זוהי פאניקה ללא הצדקה" אומר ל-ynet פרופ' מרדכי קרמר, מנהל מכון הריאות בבית החולים בילינסון, "כל המשאפים מצויינים, והרוב המכריע של החולים לא מקבל אותם כטיפול בודד, אלא בנוסף למשאף סטרואידים. נטילת משאפים מרחיבי סימפונות ללא סטרואידים, הם טיפול לא נכון באסתמה, וכל עוד קיימת הדרכה נכונה - המשאפים בטוחים לגמרי".
על פי ההערכות לוקים באסתמה 300 מיליון אנשים ברחבי העולם. מספר זה צפוי לעלות ל-400 מיליון בתוך 20 שנה. על פי הערכת המרכז הלאומי הישראלי לבקרת מחלות, לוקים בישראל כ-163 אלף איש באסתמה, מתוכם נפטרים כ-150 ישראלים מדי שנה מהמחלה.
אסתמה היא מחלה דלקתית של דרכי הנשימה. היא אינה נגרמת מחיידקים, אלא מתגובה לגירויים שונים. תגובה זו מתבטאת בהיצרות חסימתית של דרכי הנשימה, בבצקת, בהפרשות ריר מרובות ובהתכווצות החלק השרירי של דופן דרכי הנשימה. חסימות אלה גורמות להפרעה באוורור ובחימצון בדרגות חומרה שונות.
התקף אסתמה גורם לקוצר נשימה (דיספנאה) המתבטא בשיעול, בצפצופים בדרגות ובעוצמות שונות, בנשימה מהירה, בנחיריים מורחבים, בהבלטה של הצלעות, ובמקרים קשים גם בהכחלה סביב הפה.
