שתף קטע נבחר

חברת הביו-טכנולוגיה ביולייט תונפק השבוע בבורסה

החברה, העוסקת בשינוי התוויה של תרופה קיימת לתרופה נגד השמנה, מתכננת לגייס 20 מיליון שקל במניות ואופציות

חברת ביולייט מתכננת להנפיק ביום חמישי מניות ואופציות בבורסת ת"א. ההנפקה תבוצע לפי שווי של 100 מיליון שקל, ובכוונתה לגייס סכום של 20 מיליון שקל.

 

ביולייט, שבשליטת ד"ר גל ארליך, ד"ר עמי איל, ועוה"ד רונית גרוס וריצ'ארד נמיר, עוסקת בתחום הביו-טכנולוגיה, בפיתוח תרופה נגד השמנה, תרופות לטיפול באלרגיה וטכנולוגיה המאפשרת זיהוי תאים סרטניים. יו"ר החברה הוא עמוס ערן.

 

התרופה שמפתחת החברה נגד השמנה נמצאת בשימוש פעיל מזה 40 שנה ברחבי העולם, לצרכים אחרים, ואוביקיור (חברה בת של ביולייט) מתכוונת לייעד את התרופה לשוק של הסובלים ממשקל יתר והשמנה.

 

בחברה מסבירים כי לאחרונה היא קיבלה אינדיקציה מה-FDA לפיה תוכל לקבל פטור מהשלב הראשון - phase 1 - בהליך אישור תרופה נגד השמנה לשימוש בארה"ב. משמעות האינדיקציה היא שהחברה לא תצטרך להוכיח ל-FDA כי התרופה בטוחה לשימוש ואינה גורמת לתופעות לוואי, ותוכל לעבור הישר לשלב השני שבאישור התרופה – שלב היעילות (2phase ).

 

בכוונת החברה להתחיל את שלב 2 ברבעון השני של 2006. הזכויות הבלעדיות לפיתוח תרופה זו, שייכות לחברת אוביקיור , וזאת בהסתמך על מחקר של ד"ר ניר ברק.

 

החברה מתכוונת להשתמש בתרופה זו לשתי קבוצות יעד שונות: טיפול משלים לתופעה של עליה במשקל הנגרמת על ידי לקיחת תרופות אנטי-פסיכוטיות וטיפול לסיוע בהורדת משקל לאוכלוסיה עם משקל יתר.

 

"מאחר ואנו מטפלים בתרופה שכבר נמצאת בשימוש נרחב בעולם מזה עשרות שנים ואנו רק מבצעים כאן שינוי התוויה אזי מרבית הוצאות הפיתוח של התרופה המקורית כמו בדיקה פרמקולוגית, בדיקת רעילות וכל הבדיקות שנעשו בשנים האחרונות נחסכים מאיתנו. ההערכה שלנו היא שמאחר ולמעלה מ-60 מיליון איש בעולם השתמשו בתרופה לצרכים אחרים והיא נמצאה בטוחה לשימוש אנו נצליח לחסוך זמן וכסף רב בקבלת האישור הרשמי מה- FDA", מסביר ד"ר גל ארליך. 

 

  תגובה חדשה
הצג:
אזהרה:
פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
שינוי התוויה של תרופה קיימת
שינוי התוויה של תרופה קיימת
צילום: סי די בנק
מומלצים