גלולת ההרזייה החדשה ללא מרשם: בקרוב בישראל
בשבוע שעבר אישר ה-FDA את שיווקה של גלולת ההרזייה "אליי" ללא מירשם רופא, שגורמת לגוף "לקלוט" פחות קלוריות מהמזון. מאז מתרוקנים המדפים ללא הרף ובתי המרקחת מצטיידים בכמויות עצומות של הגלולה. האם אכן מדובר בגלולת פלא? מומחים מזהירים: הגלולה כוללת תופעות לוואי, ובלי דיאטה לא תביא להרזייה. לישראל היא תגיע בתוך כשנה
לרגע הזה חיכו בחברת GSK הרבה זמן: גלולת ההרזיה שלהם "אליי" קיבלה את אישור מינהל המזון והתרופות האמריקני, ה-FDA, לשיווק ללא מירשם רופא. ולהצלחה מסחררת כזו לא ציפו: מאז האישור בשבוע שעבר נחטפת הגלולה מהמדפים ובתי המרקחת מצטיידים בכמויות עצומות של תרופות. בקרוב ההסטריה תעבור גם לישראל.
התרופה החדשה המכילה את החומר "אורליסטט", פועלת בדומה למתחרתה
התרופה אינה משפיעה כלל על מנגנון הרעב. היא מפחיתה ספיגה של כ-25% מהשומן בארוחה. כך למשל, ארוחה הכוללת כ-2,000 קלוריות ו-30% שומן, תביא לחסכון של כ-150 קלוריות בשילוב של הגלולה. את התרופה נוטלים שעה לפני עד שעה אחרי ארוחה.
אבל לא הכל ורוד בגלולה החדשה. השימוש בגלולה גורר תופעות לוואי לא נעימות. היא מביאה לנפיחות ותכולת צואה שומנית הנוטה לדלוף לתחתונים ולהותיר כתם שומני מביך. היצרנית מכנה את תופעת הלוואי הזו "עונש חינוכי". כך אמורים להירתע המשתמשים מצריכת שומנים בארוחה, אומרים בחברה.
בנוסף, מחקרים אמנם הראו כי החומר אורליסטט מפחית את כמות הכולסטרול בדם, ואת הסיכון למחלות לב, כלי דם וסוכרת, אולם ללא תזונה דיאטטית ופעילות גופנית, הגלולה לא תביא להפחתה במשקל. למעשה הראו מחקרים כי רק 20% מהמשתמשים בגלולה משיגים הפחתה במשקל של 10% או יותר. בחברת גלקסו, יצרנית "אליי", מודים כי רבים יפחיתו במשקלם גם ללא הגלולה, אולם "אליי" לטענתם תסייע לרבים נוספים בתהליך ההרזייה.
אבל לאמריקנים זה לא מזיז. הפרסומים בדבר גלולת ההרזייה ללא מירשם הביאו לתורים ארוכים בכל בתי המרקחת, חלקם מצטיידים מידי יום באספקה מחודשת של "אליי". מרבית הקונים הם בעצם קונות, ולאו דווקא שמנות. בעלי בתי המרקחת בארצות-הברית סיפרו השבוע כי מרביתן מצפות לירידה של כ-10 ק"ג בלבד.
ד"ר ארנון תמיר, דובר חברת GSK ישראל, מוסר ל-ynet כי בתוך מספר שבועות תוגש בקשה למשרד הבריאות לשיווקה של אליי גם בישראל ללא מירשם. על פי ההערכות, אישור התרופה על-ידי ה-FDA יביא לאישורה גם כאן ולתחילת שיווקה בתוך כשנה.
כמו קסניקל
בשבע השנים האחרונות נמכרת בישראל התרופה "קסניקל" המכילה אף היא את החומר "אורליסטט" ופועלת באופן דומה ל"אליי". קסניקל נמכרת תחת מירשם רופא בלבד. אף שבחלק מהביטוחים המשלימים התרופה מסובסדת, עלות התענוג לא זול ומחירה מגיע לכ-400 שקלים לאריזה בת 80 גלולות המספיקה לכחודש ימים. חברת "רוש" משווקת הקסניקל, שמכרה את זכויות שיווק התרופה בחצי מינון לחברת GSK, מסרה כי לעת עתה אין כוונה להגיש בקשה לשיווקה של תרופה זו ללא מירשם.
אמירה לידר, מנהלת השיווק של חברת "רוש" משווקת הקסניקל בישראל, מסרה כי לחברת רוש שיתוף פעולה מזה שנים עם חברת גלקסו סמית קליין (GSK) המתמחה גם בשיווק תרופות ללא מרשם בעוד שחברת רוש אינה משווקת יותר תרופות ללא מרשם. התרופה "אליי" מיוצרת ברישיון ותחת ידע של חברת רוש על-ידי חברת GSK ועל כן החומר הפעיל בתכשיר זהה לחלוטין.
רופא מומחה: לשלב עם דיאטה
"ההחלטה האם לשווק עם מירשם רופא או לא, הרבה פעמים מושפעת משיקולים כלכליים של חברות תרופות ומהלחץ שהן מפעילות", אומר ל-ynet ד"ר אמיתי אלקיים, מומחה בכיר לרפואה פנימית מהמרכז הרפואי שיבא, "צריך לזכור שמצד אחד יש בכל העולם המערבי מגיפה של השמנה ויחד איתה יש תחלואה לבבית, סוכרת, הפרעות בשומני הדם ומחלות כלי דם".
"יש מודעות גדולה מאוד לסכנות ההשמנה ולחץ גדול מאוד לנסות לעשות משהו כדי לבלום אותה", מוסיף ד"ר אלקיים, "התרופה אכן אפקטיבית להורדה במשקל וצמצום רמות השומנים, אבל זאת רק במסגרת תוכנית דיאטה ופעילות גופנית. כמו לכל תרופה, גם לתרופה יש תופעות לוואי, כמו שילשול שומני, מה שמפחית את ספיגת הוויטמינים מסיסי השומן ADEK. מנגד, התרופה פחות מסוכנת מהרבה תרופות ללא מירשם הנמכרות בשוק. אך אם מתייחסים להשמנה כאל מחלה, הבחירה של התרופה והמעקב אחרי הטיפול בה צריך להיעשות על ידי רופא".
