חשד: תרופת ההרזייה אקומפליה קשורה ל‭5-‬ מקרי מוות

התרופה אקומפליה מתוצרת סנופי אוונטיס מצרפת, שמיועדת לטיפול בהשמנה ומשווקת גם בישראל, קשורה לחמישה מקרי מוות בבריטניה מאז אושרה לשימוש ולהפצה לפני כשנתיים ולעוד 720 מקרים של תופעות לוואי, כך פירסמה אתמול הסוכנות הבריטית שמפקחת על שוק התרופות.

• בקרוב זה מגיע: התרופה שתמנע את התקפי הלב
• גלולת הרזיה מהפכנית מבטיחה לגמול גם מניקוטין

שמה הגנרי של התרופה הוא רימונבאנט, והיא משווקת תחת השם אקומפליה. היא ניתנת למטופל רק לאחר בדיקה רפואית ובכפוף לפעילות גופנית ותזונה נכונה.

בארצות הברית היא נאסרה לשימוש לפני כשנתיים מחשש שהיא עלולה להוביל לשינויים קיצוניים במצב הרוח ולהפרעות שעלולות להוביל להתאבדויות. בעקבות זאת הוחלט בבריטניה - שבה התרופה לא נאסרה לשיווק -

לצאת באזהרה חמורה ולאסור את השימוש בה לאנשים שסובלים מבעיות פסיכיאטריות, לסובלים מדיכאון או לאלה שנוטלים תרופות אנטי דיכאוניות. בישראל אושרה התרופה לשימוש באוקטובר ‭,2007‬ והיא משווקת עם אותה אזהרה חמורה כבבריטניה.

בתגובה מסרה החברה הצרפתית שאחד מהחמישה התאבד, וארבעת האחרים מתו בעקבות מחלות לב שמהן הם סבלו עוד לפני שהחלו ליטול את התרופה.

מחברת סנופי אוונטיס ישראל נמסר כי "הבטיחות והיעילות של אקומפליה הוכחו במחקרים קליניים מבוקרים וגם בשימוש קבוע של מאות אלפי חולים בארץ ובעולם.

התרופה הינה תרופה יעילה ובטוחה לטיפול בהשמנה המלווה בגורמי סיכון העלולים לגרום למחלות לב וכלי דם. האוכלוסיה עליה מדובר הינה מלכתחילה בסיכון ללקות במחלות לב שונות.

"לא הוכח כל קשר סיבתי בין המקרים לתרופה. כל חברת תרופות אוספת ומדווחת באופן שוטף על כל התרופות המשווקות על ידה. במקרה זה מדובר בנתונים שנאספו במהלך השנתיים האחרונות מתוך למעלה ממאה אלף מרשמים שהונפקו באנגליה". ממשרד הבריאות נמסר אמש שהמשרד ממשיך לעקוב אחר ההתפתחויות ויפעל בהתאם.