פיתוח ישראלי: תרופה המונעת התקפי לב

מחלות הלב וכלי הדם, כידוע, הן גורם התמותה מספר אחד בעולם המערבי. אחד הגורמים להתקף לב הוא טרשת העורקים - מחלה שגורמת להצטברות משקעים של שומן וסוגים שונים של תאים בדפנות העורקים המספקים דם ללב (העורקים הכליליים). משקעים אלה נקראים רבדים טרשתיים והצטברותם גורמת תחילה לעיבוי דופן העורקים ובהמשך להצרויות בחלל העורקים ואף לחסימה מוחלטת שלהם, מה שמוביל להפרעה קשה בזרימת הדם ללב. חסימה מוחלטת של עורק כלילי עלולה לגרום להתקף לב ולמוות.

אחת הדרכים היעילות ביותר לטפל בהצרויות ובחסימות בעורקים הכליליים היא צנתור שבמהלכו מושתל סטנט (תומכן) לדופן העורק באזור ההצרות. הסטנט, שצורתו כסליל, דוחק את המשקעים של טרשת העורקים הצידה ומשמש כשלד וכתמיכה פנימית לעורק. אלא שהשתלת הסטנט פוצעת את דופן העורק, והתגובה של הגוף היא ריפוי הנזק על ידי דלקת, שמכילה תאי דם לבנים (מונוציטים). התהליך הזה גורם לשגשוג של תאי שריר ורקמות חיבור, שהם חלק מכלי הדם, והתוצאה עלולה להיות חסימה מחודשת של העורק.

הדרך הנפוצה ביותר למניעת התופעה היא שימוש בסטנטים מצופים בתרופה מיוחדת. התרופה מפחיתה באופן משמעותי, אך לא לחלוטין, את ההצרות החוזרת, על ידי מניעת תהליך שגשוג התאים בדופן העורק. אבל הסטנט המצופה יוצר בעיה חדשה ומסוכנת: היווצרות של קריש דם שעלול לחסום באופן פתאומי את העורק ולגרום להתקף לב. הסיבוך הזה נדיר ומופיע אצל כ־1% מבין החולים שעוברים השתלת סטנט מצופה. הפתרון המקובל לבעיה הוא טיפול משולב בתרופות למניעת היווצרות קרישי דם, שהחולים נאלצים ליטול כל חייהם.

מעכבת את הדלקת

תרופה חדשנית, שפותחה בישראל ונמצאת כרגע בהליכי ניסוי, עשויה לחולל מהפך בתחום הצנתורים. התרופה, אלנדרונאט ליפוזומלי, שניתנת לחולים במהלך הצנתור או מיד לאחריו, מונעת את עירור היתר של המערכת החיסונית של הגוף בעקבות השתלת הסטנט ומקטינה משמעותית את הסיכון להצרות חוזרת של העורק ואת הצורך בצנתור חוזר מאוחר יותר. בשונה מהתרופות המצופות על הסטנט, מנגנון הפעולה שלה לא מעלה את הסיכוי להיווצרות של קרישי דם, ולכן גם לא מצריך מתן ממושך של תרופות נוגדות קרישה.

התרופה החדשה, שניתנת באופן חד פעמי בעירוי שנמשך כ־20 דקות, היא פרי מחקר משותף לבית החולים הדסה וחברת ביורסט מיבנה. התרופה מבוססת על החומר אלנדרונאט, שמצוי בתרופה פוסלאן הניתנת לחולי אוסטיאופורוזיס ומונעת את פירוק עצם. האלנדרונט מנטרל את תפקוד תאי הדם הלבנים (המונוציטים) למשך 24 שעות עד שבוע. כך נמנע התהליך הדלקתי בעורק שבו הושתל הסטנט ולמניעת תהליך החסימה המחודשת בעורק. למרות עיכוב פעולת תאי הדם הלבנים, ששייכים למערכת החיסון, התרופה החדשה אינה מגבירה את סכנת הזיהומים, משום שהמונוציטים אינם מושמדים, אלא רק מעוכבים למשך התקופה הקריטית שלאחר השתלת הסטנט.

התרופה נוסתה עד כה בהצלחה במספר ניסויים במעבדות ברחבי העולם, בבעלי חיים, באנשים מתנדבים בריאים ובחולי לב שעברו השתלת סטנט. בקרוב יתחיל ניסוי נוסף, בהשתתפות 250 ישראלים שיעברו השתלת סטנט בבתי החולים איכילוב, בילינסון, רמב"ם, כרמל, בני ציון ועפולה. לאחר חצי שנה יעברו החולים צנתור אבחוני כדי לאשר שהתרופה הצליחה למנוע את החסימה בעורק ושהסטנט נשאר פתוח. אם הניסוי הזה יסתיים בהצלחה, יעברו החוקרים לניסוי רחב היקף שיכלול כ־1,000 חולים במספר מרכזים רפואיים ברחבי העולם. אם גם הוא יצליח, צפויה מהפכה בתחום הטיפול בחולי הלב, והפעם הודות למוח הישראלי.