שתף קטע נבחר
הכי מטוקבקות

    אושרה תרופה ראשונה לריפוי עקמת הפין

    מנהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר לראשונה תרופה לריפוי עקמת הפין. התרופה, הניתנת בארבע הזרקות, ממיסה את הרקמה הגורמת להטיית איבר המין הגברי

    בשורה לסובלים מעקמת הפין: מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA) אישר את שיווקה של התרופה הראשונה בעולם המרפאת את מחלת "פיירוני", הגורמת להטייה של איבר המין. התרופה טרם הוגשה לאישור משרד הבריאות הישראלי.

     

    מחלת פיירוני פוגעת באלפי גברים ברחבי העולם. היא עלולה להתרחש בכל גיל, אם כי היא שכיחה יותר מעל גיל 40. במחלה נוצר גוש המכיל רקמת חיבור (קולגן). גוש זה מתפתח מתחת לעור הפין ויוצר רקמת צלקת, המביאה לעקמומיות במהלך הזיקפה של לפחות 30 מעלות. כתוצאה מכך נגרמות בעיות ביחסי המין, החל מקושי להחדיר את איבר המין לבת או בן הזוג, וכלה בכאבים ובסכנת "שבר הפין", מצב חירום רפואי הדורש ניתוח דחוף.

     

    התרופה החדשה Xiaflex היא הראשונה בעולם שתפתור את הצורך בניתוח לאלה הסובלים מהמצב. מדובר בחומר ביולוגי המופק מחלבון של החיידק קלוסטרידיום היסטוליטיקום המייצר אנזים הקרוי קולגאנז, שביכולתו לפרק את רקמת החיבור קולגן. קסיקאפלקס שוברת את רקמת החיבור קולגן הנוצרת בפין, וכך גורמת לאיבר המין לחזור למצבו התקין הישר. התרופה ניתנת בארבע הזרקות לאיבר המין: בכל טיפול ניתנות שתי הזרקות ישירות לגוש הקולגן שבפין.

     

    בטיחות התרופה נבדקה בשני מחקרים שכללו 832 גברים שסבלו מעקמת הפין של 30 מעלות לפחות. המשתתפים קיבלו עד ארבע הזרקות של התרופה או של תרופת פלצבו (שאינה מכילה חומר פעיל). החוקרים עקבו אחר המטופלים במשך 52 שבועות וראו כי התרופה מפחיתה את עקמת הפין או מעלימה אותה כליל.

     

    למרות יעלותה הרבה, קסיאפלס תינתן רק באמצעות השגחה קפדנית, בשל תופעות לוואי חמורות העלולות להתרחש במקרים נדירים מאוד, שכוללות שבר פין (קרע של רקמות באיבר המין) ופגיעות אחרות באיבר המין. תופעות הלוואי השכיחות יותר כללו שטף דם באיזור ההזרקה, נפיחות או כאב. את ההזרקה והמעקב אחר החולים מבצע מומחה לאורולוגיה.

     



     

    לפנייה לכתב/ת
     תגובה חדשה
    הצג:
    אזהרה:
    פעולה זו תמחק את התגובה שהתחלת להקליד
    צילום: shutterstock
    התרופה החדשה אמורה להפחית את התופעה
    צילום: shutterstock
    ד"ר רק שאלה
    מחשבוני בריאות
    פורומים רפואיים
    מומלצים