מש' הבריאות פסל תרופת שיעול לילדים; החברה ממשיכה למכור
בעקבות מקרי תמותה בתכשירי סירופ המכילים קודאין, אסר לפני שנה משרד הבריאות לרשום את התרופה או לשווק אותה לתינוקות וילדים. אולם למרות האיסור, בדיקת ynet מגלה כי חברת התרופות "מדיטק" ממשיכה להמליץ לציבור הרופאים לרשום אותה גם לתינוקות, ואף מנחה אותם במינונים המדויקים
תרופה מסכנת חיים ממשיכה להיות מומלצת לילדים: בארצות הברית אירופה ובישראל אוסרים על טיפול בתרופות לשיעול המכילות קודאין בעקבות מקרי תמותה, אבל בחברת מדיטק הישראלית, יצרנית סירופ המכיל קודאין, ממשיכים להמליץ על התרופה בפרסומים נרחבים לציבור הרופאים.
קיראו עוד
השיעול מטריד: מתי הוא מסוכן - ואיך לטפל?
סירופ שיעול לתינוק: בעולם אסור, למה בארץ מותר?
קודאין היא תרופה ממשפחת האופיאטים המיועדת לטיפול בשיעול ולשיכוך כאב, המשווקת בישראל במגוון תכשירים, הן כמרכיב יחיד והן עם מרכיבים נוספים. התרפה הופכת בגוף על ידי אנזים בשם CYP2D6 למורפין, בעל תפקיד משמעותי בשיכוך התקפי שיעול, אך גם כולל תופעת לוואי מסוכנת ביותר: הפסקת נשימה.
ה-FDA ורשות התרופות האירופאית החליטו לאסור על רישום תרופות המכילות קודאין מתחת לגיל 12, זאת בעקבות כמה מקרי תמותה בילדים שנטלו אותם.
בשנת 2012 פורסמה סדרת מקרים הכוללת 2 מקרי מוות ומקרה אחד של דיכוי נשימתי בגילאי 3-5 שנים שטופלו בקודאין במינון מקובל לאחר ניתוח להסרת שקדים. מקרי המוות יוחסו להרעלת מורפין שהתפתחה כעבור יום עד יומיים מתחילת הטיפול בקודאין.
משרד הבריאות אימץ את ההמלצות האירופיות להגבלת השימוש
חקירת FDA בנושא העלתה 10 מקרי מוות ו-3 מקרים של דיכוי נשימתי מסכן חיים המקושרים למינונים טיפוליים של קודאין. 7 מקרים דווחו בספרות. חלק מהילדים עברו ניתוח להסרת שקדים ו-3 סבלו מזיהומים בדרכי הנשימה.
בעקבות החקירה דווחו שני מקרי מוות נוספים בילדים בני 3 ו-12 שסבלו מדום נשימה חסימתי בשינה ומתו לאחר ניתוח להסרת שקדים. על פי ההערכות, הילדים הפסיקו לנשום ומתו גם כן כתוצאה מהרעלת מורפין.
מאחר שהמעבר מקודאין למורפין אינו צפוי בילדים, ולאור צבר המקרים של תופעות לוואי חמורות, הוחלט במשרד הבריאות לאמץ את ההחלטות האירופאיות בנוגע להגבלת השימוש בתכשירי קודאין בילדים מתחת לגיל 12.
במשרד הבריאות המליצו גם לנשים מיניקות להימנע משימוש בתרופה, כיוון שקודאין ומורפין עוברים לחלב אם ועלולים להזיק לתינוק. בעיתון Lancet פורסם תיאור מקרה של מוות תינוק יונק בן 13 ימים כתוצאה מהרעלת מורפין. אם התינוק טופלה בקודאין במשך שבועיים במינון מופחת מהמקובל לטיפול בכאב.
החברה ממשיכה להמליץ על הסירופ
אבל למרות אזהרות משרד הבריאות, בחברת "מדיטק", יצרנית הסירופ ברונכולט לשיעול – המכיל קודאין, ממשיכים בשנתיים האחרונות לפרסם את סירופ התרופה הן באתר האינטרנט והן בכתב העת "הרפואה" לטיפול מקובל בשיעול בילדים.החברה מפרסמת לציבור הכללי וגם לרופאים את המינונים ומפרטת כיצד יש לתת את הסירופ כבר מגיל שנה ואילך. בהסתדרות הרפואית, מוציאה לאור של עיתון "הרפואה" החודשי, לא בוצעה בקרת תוכן המודעות, ובשנה החולפת מצאנו את פרסום התרופה בכל גליון של הרפואה, כולל ההמלצות למתן התרופה לתינוקות בני שנה ואילך.
מההסתדרות הרפואית בישראל (הר"י) המוציאה לאור את עיתון הרפואה נמסר בתגובה: "תודה על הפניית תשומת הלב. העניין יבדק במערכת".
משרד הבריאות: רואים בחומרה
בעקבות הפרסום ב-ynet החליט משרד הבריאות להזמין את בעלי חברת מדיטק לשימוע. המשרד מסר ל-ynet בתגובה: "החברה פנתה למערכת הרפואה בבקשה לעדכן את הפרסום בעיתון ולהחליפו בפרסום המעודכן בינואר השנה. לטענתם עקב לוחות הזמנים של ירידת גרסאות העיתון לדפוס, עדכון נוסח ההודעה יתאפשר רק בגיליון של חודש מרץ. אנו רואים בחומרה עיכוב זה בהעברת מידע מעודכן לרופאים בספרות המקצועית ונפעל מול בעל הרישום לבירור הנושא באמצעות זימון לשימוע".
צביקי זולוטריוב, מנכ"ל מדיטק, אינך סבור שאתם מסכנים את שלום התינוקות והילדים שעלולים לקבל את התרופה מהוריהם, ומטעים את ציבור הרופאים בפרסום?
זולוטריוב: "מדיטק, פועלות בכפוף להנחיות משה"ב, ומקפידה לעדכן את המידע הרפואי לגבי תכשיריה ע"פ החוק".
לפנייה לכתב/ת 
