מדריך: כל התרופות החדשות שיגיעו השנה למדפים
התרופות שרשם לכם הרופא לא עוזרות? בשנה הבאה צפויות להגיע אל מדפי בתי המרקחת שלל תרופות חדישות, חלקן פורצות דרך, שמשפרות לאין ערוך את איכות הטיפול. כל התרופות שבדרך, המדריך המלא
שנים ארוכות של מחקר ופיתוח חולפות עד שממצאים ראשוניים מבטיחים מוצאים את דרכם למדפי בתי המרקחת כתרופה יעילה. מתוך כ-10,000 מולקולות אפשריות לפיתוחה של תרופה מסוימת, מסיימות את מרוץ הפיתוח מולקולה אחת או שתיים שמתאימות לייצור התכשיר התרופתי. לפני שמקבלת התרופה אישור, נדרשות חברות התרופות להוכיח שהיא בטוחה ויעילה – תחילה בניסויים במעבדה, אחר כך בחיות מעבדה ולבסוף בסדרת ניסויים בבני אדם. רק אז רשאית חברת התרופות להגיש את הבקשה לרישום התרופה ולשיווקה.
מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נחשב לנוקשה בעולם באישור תרופות. אחדות מהתרופות, שמוגדרות קריטיות, עוברות אישור מהיר, שעשוי להימשך חודשים ספורים בלבד, אך רוב התרופות עוברות מסלול מכשולים ארוך הרבה יותר עד תחילת שיווקן. גם משרד הבריאות הישראלי לא מקל ראש באישור תרופות. חברת תרופות שמבקשת לקבל אישור לתרופה חדשה, נדרשת להציג תוצאות מחקרים שהוכיחו תחילה שהתרופה בטוחה לשימוש בבני אדם, ואחר כך שהיא יעילה לטיפול בהתוויות השונות שלהן נועדה.
בשנה האחרונה פותחו תרופות חדשות רבות, ואחדות מהן עשויות לחולל מהפכה של ממש. נראה שהמלהיבה מבין התרופות החדשות, שצפויה להגיע בעוד כשנה וחצי, היא 'אקומפליה' של חברת סאנופי אוונטיס. מדובר בתרופה הראשונה שמבטיחה להילחם בהשמנת יתר ובעישון באמצעות חסימת קולטן שקשור למנגנון הרעב. התרופה בטוחה וצפויה לחולל מהפכה של ממש בתחום ההרזיה והפסקת העישון.
גם הסובלים ממחלת גושה התורשתית ייהנו מתרופה חדשה. זו תשווק בצורת טבלייה ואמורה להחליף את העירוי התוך ורידי שניתן עד כה. כמו כן ממתינות לאישור תרופות לטיפול בסוכרת, ובהן אינסולין חדש לנטילה פעם ביום, תרופה חדשה לטיפול באוסטאופורוזיס, שמסייעת בבניית עצם, טיפולים חדשים למחלות ריאות וכלי דם וגם שיפורים בקוקטייל התרופות נגד איידס.
לפניכם סקירה ראשונה מסוגה של כל התרופות שנמצאות ב'קנה', ושימצאו את דרכן לבתי המרקחת בחודשים הקרובים. מדובר בתרופות שכבר משווקות ברובן ברחבי העולם, ושהוגשו לאישור משרד הבריאות הישראלי. תרופות אחרות מצויות בשלבי פיתוח אחרונים, אך עדיין ממתין להן מירוץ מכשולים ארוך ויקר לקראת האישור המיוחל בארץ ובעולם. חשוב לזכור שהתרופות שמובאות בסקירה עדיין לא כלולות בסל הבריאות (ראו מסגרת), ושעד להוספתן לסל יידרשו המעוניינים לשלם תמורתן מחיר מלא, לרוב מחיר כבד מדי.
