סל התרופות 2020: סם מסיבות לטיפול בדיכאון וקסדה שמעלימה גידולים במוח
לאחר חודשים מורטי עצבים בהם כלל לא היה ברור האם יהיה תקציב לסל הבריאות בשל המצב הפוליטי, הגישה ועדת הסל הבוקר את מסקנותיה. כ-900 תרופות בעלות של יותר מ-3.5 מיליארד שקלים הוגשו לשולחן הדיונים, כשהתקציב הסופי עומד על 500 מיליון שקלים. בפנים: קסדה שמעלימה גידולים במוח וטיפול ה-PrEP – טיפול מניעתי להידבקות בנגיף ה-HIV. נותר מחוץ לסל: 'הלבלב המלאכותי' לחולי סוכרת 1
צילום: גיל יוחנן
אלו התרופות שנכנסו לסל התרופות 2020: בתום דיונים סוערים ולאחר יותר מארבעה חודשים של עבודה, ועדת סל התרופות מפרסמת הבוקר (ו') את המלצותיה.
פרופ' רוטשטיין, יו"ר הוועדה ומנהל בית החולים הדסה, אמר עם ההכרזה על החלטות הוועדה: "זה לא יום פשוט אבל יש בו מן החגיגיות. ועדת הסל עשתה מאמץ עילאי בשיתוף פעולה חריג עם חברות התרופות והטכנולוגיה שנתנו כתף אמיתית כדי לאפשר לציבור במדינת ישראל ליהנות מהטכנולוגיות המתקדמות הקיימות היום. לא היה פשוט להתכנס לתקציב של 500 מיליון שקלים, אבל גם הסכום הזה לא היה מובן מאליו. השגנו הסכמים על תשלום לפי אפקטיביות - אם לקחנו תרופה והתרופה הייתה לא יעילה, גם החברה תשתתף איתנו בעלויות".
לרשימה המלאה של התרופות שנכנסו לסל
לדיוני הוועדה הוגשו למעלה מ-900 תרופות וטכנולוגיות בעלות של למעלה מ-3.5 מיליארד שקלים, אולם חברי ועדת הסל נאלצו להתמודד עם תקציב של חצי מיליארד שקלים. בסופו של דבר, נוספו לסל השנה 141 תרופות וטכנולוגיות עבור מעל ל-210 אלף מטופלים.
באופן חריג, בגלל ממשלת מעבר, תקציב סל התרופות נקבע רק לפני חודש, לאחר משא ומתן בין משרדי האוצר והבריאות. התקציב יקוזז מהתקציב ההמשכי של משרד הבריאות לשנה הקרובה.
כך נראו הדיונים עד רגע ההחלטה
חברי ועדת הסל: זקוקים ל-3 מיליארד שקלים כדי לאשר את כל התרופות החיוניות
עיכוב של שבועות בהמלצות ועדת סל התרופות סופית: האוצר יעביר 500 מיליון שקלים לסל התרופות
שר הבריאות יעקב ליצמן אמר כי: "התוכנית שלי הייתה שלרשות הסל יוקצב 700 מיליון שקל, מטרתי הייתה להעלות את מס בריאות ומשם לקחת את התוספת כדי להעלות את תקציב הסל. אך כאשר אנחנו שנה בלי ממשלה ובלי תקציב, אני חושב שזה הישג עצום. לקחתי לתשומת ליבי את התרופה לחולי סוכרת ואעשה את כל המאמצים שהתרופה הזו תיכנס לתוך הסל ותעזור לאנשים צעירים".
מנכ"ל משרד הבריאות משה בר סימן טוב הוסיף ואמר: "בסל התרופות השנה יש המון בשורות פורצות דרך: דגש על מניעה, תרופה חדשה לפסיכיאטריה והרחבת הזכאות למכשירי שמיעה. לראשונה יו"ר ועדת הסל הפשיל שרוולים ונכנס למשא ומתן מול חברת התרופות, מה שסייע להתכנס לתקציב ה-500 מיליון שקלים עם כמות גדולה של תרופות וטכנולוגיות".
ד"ר אסנת לוקסנבורג שמרכזת את עבודת הוועדה מטעם משרד הבריאות אמרה: "התחלנו את השנה עם למעלה מ-900 תרופות וטכנולוגיות שונות בעלות מיליארדי שקלים. את השבוע האחרון התחלנו עם צורך של כשלושה מיליארד ש"ח וביצענו עבודה קשה ואינטנסיבית כשאנחנו רואים את החולים לנגד עינינו".
"לא תהיה אפשרות להוסיף תוספת תקציב לתרופות השנה"
בין התרופות שנכנסו לסל בתחום האונקולוגיה: קדסיילה לחולות סרטן שד, לינפרזה לחולות סרטן שחלה ושד, ליבטיו לחולי סרטן עור שאינו מלנומה, אופטיון, טכנולוגיה לחולים עם סרטן מוח (גידול מסוג GBM), תרופות לסוכרת מסוג SGLT2 (כמו ג'רדיאנס ופורסיגה), בדיקות מולקולריות לחולי סרטן ריאה.
במהלך הדיון בוועדה אודות הטכנולוגיה אופטיון, הקסדה שנמצאה יעילה בהעלמת גידולי מוח, אמר אחד מחברי הוועדה: "בשנה שעברה פספסנו את זה ברגע האחרון ואני חושב שעשינו טעות. אנשים סובלים מאוד ואין להם שום חלופה אחרת".
בשורה לחולי מחלת עיניים נדירה: הועדה החליטה להכניס לסל טיפול פורץ דרך המציל מעיוורון חולים במחלת רטיניטיס פיגמנט (RP). זאת במסגרת החלטה מיוחדת לניצול 'עודפי התקציב' שנבעו מהעיכוב בהגשת המלצות הוועדה. מאבק נוסף שהגיע לכדי ניצחון הוא הכללתו בסל של טיפול ה-PREP – טיפול מניעתי להידבקות בנגיף ה-HIV המוביל לאיידס.
בתחום הפסיכיאטריה, טיפול המבוסס על 'קטמין' לדיכאון מג'ורי נכנס לסל התרופות. בדיונים הסוערים חברי ועדה נאבקו כדי להשאירה בסל. אחת מהן אמרה: "אם יש תרופה אחת שהכי חשוב לי שתיכנס השנה זו התרופה הזו. דיכאון היא אחת המחלות הכי נפוצות בעולם שגורמת לתמותה וכל דבר שעוזר להילחם בסיכוי לאובדנות, אני חושבת שכאן אין לנו מחקרים שמראים שזה מבטל או מונע אובדנות, אבל יש מחקרים שמראים שנוצר פער של שנה וארבעה חודשים בהישנות של דיכאון, לעומת פלסבו".
חבר ועדה נוסף הוסיף: "הגיל הכי נפוץ בהתאבדויות ודיכאון הוא 15 עד 30. אם הצלחנו שם למנוע התאבדויות ולהציל חיים, זה לא חצי שנה, זה לא שנתיים, יכול להיות שהוספת 50 שנה לבן אדם. אין עוד דבר כזה בכל סל התרופות".
לאחר מאבק ארוך שנמשך אל תוך הלילה, ברגע האחרון, ממש לפני סגירת הדיונים, נותר מחוץ לסל 'הלבלב המלאכותי' לחולי סוכרת 1. אחד מחברי הוועדה אמר בישורת האחרונה של הדיונים: "יש חבר'ה צעירים שעסוקים בסוכרת במקום לחיות חיים רגילים וכעת יש בשורה לאותם חולים צעירים שתוכל לאפשר להם 'לשכוח' מהסיפור של הסוכרת, לגדול ולצמוח. השגנו הסכם כלכלי עם החברה שהוריד את העלויות". לבסוף, לאור מגבלת התקציב, טכנולוגיה זו נותרה השנה מחוץ לסל.
באשר להחלטה להשאיר את 'הלבלב המלאכותי' מחוץ לסל אמר פרופ' רוטשטיין: "לא הכל הצלחנו להכניס לסל ונקודה שכואבת לי במיוחד היא המערכת ההיברידית שדואגת לרמת הסוכר בדם מבלי לערב אותו בהזרקות ובמדידות. אני פונה לשר הבריאות: יש לנו פתרון שלא נכנס לסל הנוכחי אבל אולי למשרד הבריאות יהיה איזה פתרון מחוץ לקופסה שיצליח לעזור לאותם צעירים להפסיק לחזור על הסוכרת ולמנוע סיבוכים".
עוד נשארה מחוץ לסל התרופה 'אפידיולקס' לתינוקות וילדים עם תסמונת דרווה, המבוססת על קנאביס.
החלטה דרמטית נוספת היא הכנסת בדיקת סקר למוטציות שכיחות בגנים BRCA1/BRCA2 אצל נשים אשכנזיות. בעלות של כ-15 מיליון שקלים, ייבדקו 16,000 נשים ועל פי הסטטיסטיקה יהיה ניתן באמצעותו לגלות כ-400 נשים נשאיות, ובכך ניתן יהיה למנוע ולאבחן מוקדם מחלות סרטן להן הן חשופות בסיכון גבוה.
אחת מחברות הוועדה אמרה במהלך הדיונים: "באבחון נשים שהן נשאיות, יכולה להיות תועלת עצומה. אישה שיודעת שהיא נשאית קרוב לוודאי שתיקח את זה מאוד ברצינות, תהיה במעקב ותעשה בדיקות שנתיות. זה יכול להשפיע על החיים שלה בצורה דרמטית".
חברי הוועדה התייחסו בדיון לכך שלא תהיה אפשרות להשיג תוספות תקציב לתרופות בשנת 2020, לאור הקיפאון הפוליטי והתקציב ההמשכי. אחת מהן אמרה: "חשוב לזכור כי אין תוספת תקציבית לשום דבר בשנה הזו, לא למערכת הגנה נגד טילים, לא למשרד הבריאות ולא למשרד הרווחה. בתי החולים מחכים ליישום דו"ח המחלקות הפנימיות ולשיפוץ מחלקות, כל מדינת ישראל מחכה לתקציבים ומקבלת אפס תוספות ובכל זאת הושג תקציב של חמש מאות מיליון עבור הסל, דבר שאינו מובן מאליו. כך או כך צריך לקחת בחשבון שלא יהיה עוד תוספות בשנה הקרובה מכיוון שלא יהיה מאיפה להביא אותם".