שר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור מתכוון לקשור בדוח חדש בין שימוש במהלך היריון בתרופה טיילנול, המקבילה האמריקנית לאקמול, לבין סיכון מוגבר לאוטיזם אצל ילדים. כך דיווח אמש (יום ו') "וול סטריט ג'ורנל".
טיילנול מקבוצת פרצטמול (או אצטמינופן בארה"ב), היא התרופה הנפוצה ביותר בעולם לשיכוך כאבים והורדת חום, כולל בקרב נשים בהיריון. עצם ההכרזה הצפויה כבר הספיקה להרעיד את וול סטריט: מניית Kenvue (סימן KVUE), יצרנית טיילנול שהופרדה מג'ונסון אנד ג'ונסון, צנחה בחדות ביותר מ-10% לאחר הדיווחים הראשונים על הדוח המתוכנן. החברה כבר עמדה בפני מאות תביעות בנושא, שנדחו בעבר בבתי משפט פדרליים בשל חוסר ראיות.
4 צפייה בגלריה
נטילת כדור נגד חום במהלך היריון. האם אקמול בטוח לשימוש? רופאים אומרים שכן. קנדי עשוי לקבוע אחרת
(צילום: Shutterstock)
לפי הדיווח ב"וול סטריט ג'ורנל", הדוח יציע גם טיפול ניסיוני באמצעות חומצה פולינית (leucovorin), נגזרת של ויטמין פולאט, שיכולה להקל לכאורה על חלק מתסמיני האוטיזם. מדובר בסקירה של מחקרים קיימים, לא במחקר חדש, וצפוי להיכלל בה גם דיון בגורמים אחרים לאוטיזם, ובהם חסרים תזונתיים. כבר כעת נמתחת ביקורת על עצם השימוש בנתונים: חוקרים מציינים שרוב העבודות בנושא הן תצפיתיות בלבד, ושקשה להוכיח קשר סיבתי אמיתי בין נטילת פרצטמול בהיריון לבין התפתחות האוטיזם.
ד"ר דידיה פרדה, אפידימולוג שהיה שותף לכתיבת הסקירה שעמדה במרכז הסערה, קובע כי "לא ניתן לקבוע סיבתיות", וכי גם אם נמצא מתאם סטטיסטי, אין פירושו שהתרופה היא הגורם הישיר. "זה כמו שבקיץ גם מכירות הגלידה וגם שיעור הפשיעה עולים, אבל אין פירוש הדבר שגלידה גורמת לפשיעה", אמר.
עמדת גופים רפואיים מרכזיים בארה"ב לא השתנתה: הקולג' האמריקני למיילדות וגינקולוגיה ממשיך להמליץ על פרצטמול כתרופה הבטוחה ביותר לנשים בהיריון, כל עוד משתמשים בה במינון הנמוך ביותר ולפרקי זמן קצרים. גם ה-FDA קבע שאין ראיות ברורות לנזק. בשנה שעברה פורסם מחקר ענק בכתב העת JAMA שכלל 2.4 מיליון לידות בשוודיה שלא מצא כל קשר בין פרצטמול בהיריון לבין אוטיזם. מומחים מציינים כי ממצאי הסקירה החדשה של משרד הבריאות האמריקני לא ישנו בפועל את ההנחיות לנשים בהיריון, אלא רק יובילו לגל של הפחדה ציבורית סביב תרופה בסיסית שנחשבת לאחת הבטוחות ביותר לשימוש.
סקירה מ-2025 של 46 מחקרים קודמים הציגה קשר בין חשיפה לאצטמינופן במהלך ההיריון לסיכונים מוגברים לאוטיזם, אך החוקרים מבית הספר לרפואה ע"ש איקן במאונט סיני, באוניברסיטת הרווארד ואחרים אמרו שהמחקר אינו מוכיח שהתרופה גרמה לתוצאות הללו. הם המליצו שנשים הרות ימשיכו להשתמש בתרופות אלו לפי הצורך, במינון הנמוך ביותר ולתקופה הקצרה ביותר ככל האפשר.
הדוח המדובר צפוי להתפרסם במהלך החודש הנוכחי, אך נכון לעכשיו לא נקבע מועד רשמי. במשרד הבריאות האמריקני הדגישו שכל הפרטים שמתפרסמים כעת מבוססים על דיווחים מוקדמים והשערות ספקולטיביות בלבד עד לפרסום הרשמי, וכי הדוח - שנועד לבחון את העלייה בשיעורי האוטיזם בארצות הברית - נשען על "המדע ברמה הגבוהה ביותר".
4 צפייה בגלריה
שר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור ממשיך לטלטל את מערכת הבריאות בארה"ב
(צילום: REUTERS / Jonathan Ernst)
הדוח יראה אור חודשים ספורים לאחר שקנדי הבטיח בפומבי לנשיא טראמפ כי "עד ספטמבר נדע מה גרם למגפת האוטיזם". ההצהרה ההיא עוררה הרמות גבה רבות, בעיקר לנוכח ההיסטוריה של קנדי עם תיאוריות קונספירציה בנושא. כבר ב-2005 פרסם כתבה שטענה לקשר בין חיסונים לאוטיזם - מאמר שנמשך במהרה בשל היותו חסר בסיס מדעי. מאז הוא שב והעלה טענות דומות על חיסוני MMR (חיסון משולב נגד חצבת, חזרת ואדמת), על קרינה סלולרית ואפילו על רשתות Wi-Fi. מבקריו טוענים שהדוח החדש הוא עוד חוליה בשרשרת ניסיונותיו להציע הסברים חלופיים לעלייה הדרמטית בשיעורי האבחון, בזמן שהקהילה המדעית מסבירה זאת בעיקר בשילוב של גורמים גנטיים, גיל ההורים, שיפורים באבחון ועלייה במודעות.
גם בישראל שיעור המאובחנים על הרצף האוטיסטי נמצא בעלייה מתמדת: מנתוני הלמ"ס, שפורסמו לפני כחצי שנה, עלה ששבעה מכל אלף נפשות מוגדרים כיום על הרצף, לעומת פחות מחמישה לכל אלף בקרב ילידי שנת 2000. המגמה המקומית משתלבת בתמונה העולמית – ומסבירה מדוע כל אמירה רשמית על "הגורם לאוטיזם" זוכה להד ציבורי עצום. במקרה של קנדי, כשמאחוריה ניצב שר בריאות בממשל טראמפ, המשקל הפוליטי והכלכלי גדול לא פחות מהמדעי.
מהן ההנחיות הרפואיות לנשים הרות?
אצטמינופן/פרצטמול היא התרופה המומלצת בקו ראשון לכאב וחום במהלך היריון לפי הנחיות של רופאים מומחים במיילדות וגינקולוגיה ומוסדות אקדמיים ומחקריים שמתמחים ברפואת נשים.
שימוש באיבופרופן (כמו אדוויל), נפרוקסן ובתרופות אנטי-דלקתיות לא-סטרואידיות אחרות בשליש השלישי של ההיריון עלול להוביל למומים מולדים.
- בכל מקרה של חוסר ודאות בנוגע לשימוש בתרופות במהלך היריון, יש לפנות לייעוץ רפואי.
מהם הסיכונים של אי-הפחתת חום בהיריון?
חום וכאב לא מטופלים של האם במהלך התפתחות העובר יכולים להגביר את הסיכונים למומים מולדים כמו מצבים שונים בלב, פגמים בדופן הבטן ופגמים עצביים בהם המוח וחוט השדרה. כאב וחום לא מטופלים נקשרו גם ללידה מוקדמת, משקל לידה נמוך והפלה. בנשים הרות, חום וכאב לא מטופלים יכולים לגרום ללחץ דם גבוה, התייבשות, דיכאון וחרדה ובעיות בריאות אחרות.
מדוע הנושא במוקד השיח הציבורי כעת?
טענות לקשר פוטנציאלי בין פרצטמול לאוטיזם היו במוקד תביעות שהגישו הורים ופעילי אוטיזם בארצות הברית נגד חברות וקמעונאים, בטענה שנכשלו להזהיר צרכנים שטיילנול והגרסאות הגנריות שלו עלולים לגרום להפרעת קשב וריכוז או אוטיזם.
לפני שנתיים הנחית שופט פדרלי אמריקני מכה למאות תביעות כאלה, כשאסר על עדי מומחה להעיד לאחר שמצא שהם חסרים ראיות מדעיות לטענותיהם. בשנה שעברה, תוך ציטוט פסיקה זו, דחה השופט את כל התיקים בבית המשפט הפדרלי. בית משפט ערעורים אמריקני אמור לשמוע טיעונים בחודש הבא בערעור על פסיקה זו.
איך אדע אם אקמול בטוח לשימוש במהלך היריון? קראו עוד בנושא זה:
