מחקר קליני ראשון מסוגו בישראל מבקש לשנות מהיסוד את הדרך שבה מאבחנים צהבת אצל תינוקות בני יומם. במקום דקירות כואבות ובדיקות דם חוזרות, הטכנולוגיה החדשה שנבחנת על ידי מרכז שניידר לרפואת ילדים מקבוצת כללית, יחד עם חברת Bilieye - סטארט-אפ ישראלי בתחום הבריאות הדיגיטלית - מאפשרת להעריך את רמות הבילירובין בדיוק קליני באמצעות צילום פשוט של עין התינוק ועיבוד תמונה מתקדם.
מחקר קליני חשוב: ניטור לא פולשני של צהבת יילודים במרכז שניידר
(צילום: דוברות שניידר)
את המחקר מוביל פרופ' עודד שוירמן, זיהומולוג ילדים בכיר ומנהל מחלקת ילדים ב' בשניידר. הוא מתבצע במחלקת היילודים של המרכז הרפואי בילינסון, בראשות ד"ר מיקי אוסובסקי, על ידי חוקרות וחוקרים משניידר, ובהובלת מרכז החדשנות של שניידר שמוקדש לחדשנות רפואית לילדים.
"לחסוך את הצורך בדקירות"
"צהבת יילודים היא תופעה מוכרת ושכיחה מאוד בקרב תינוקות לאחר הלידה, היא נובעת מתהליך טבעי שבו התינוק מחליף את הדם שמתאים לחיים העובריים בדם חדש", מסביר פרופ' שוירמן. "במהלך פירוק הדם נוצר חומר בשם בילירובין, שמעניק לגוף את הגוון הצהבהב. ברוב המקרים מדובר בתהליך פיזיולוגי תקין, אך יש מצבים שבהם רמות הבילירובין עולות לערכים גבוהים במיוחד, מצב שעלול להיות מסוכן ואף לגרום לפגיעה מוחית ביילוד".
פרופ' עודד שוירמןצילום: דוברות שניידרלדבריו, במקרים כאלה נדרש מעקב צמוד ולעיתים גם טיפול, למשל באמצעות פוטותרפיה. "כיום, הדרך המקובלת למדידת רמות הבילירובין היא בדיקת דם - באמצעות דקירה בעקב או בווריד, ושליחת הדגימה למעבדה", הוא מסביר. "בשנים האחרונות נעשים ניסיונות לפתח שיטות לא-פולשניות להערכת רמות הבילירובין. קיימים כבר מכשירים שמבצעים מדידה דרך העור, אך הם מופעלים על ידי צוות רפואי ובמסגרות רפואיות בלבד".
כאן מדובר ברעיון חדשני: שימוש בטלפון הנייד האישי - של הורה או של אחות בבית החולים - לצילום עיני התינוק. באמצעות צילום העיניים והעור שסביבן, ניתן להעריך בצורה מדויקת את רמת הבילירובין בדם. "אנחנו מצויים כעת בשלב של מחקר קליני, שבו אנו בודקים יילודים ומשווים בין תוצאות האפליקציה לבין תוצאות בדיקות הדם שנלקחות בפועל", אומר פרופ' שוירמן. "חשוב לציין כי האפליקציה מבוססת על בינה מלאכותית".
3 צפייה בגלריה
באמצעות צילום העיניים והעור שסביבן, ניתן להעריך בצורה מדויקת את רמת הבילירובין בדם
(צילום: דוברות שניידר)
הוא מציין כי ההיענות של ההורים גבוהה מאוד. "ההשתתפות במחקר אינה דורשת מהם דבר ואינה פוגעת בתינוק כלל. אם אכן נצליח לחסוך את הצורך בדקירות ביילודים – זו תהיה הצלחה גדולה ומשמעותית. כרופא ילדים וכחוקר, אני שמח להוביל ולהשתתף במחקר חדשני שעשוי למנוע סבל לא הכרחי מתינוקת".
מה הקשר בין צהבת יילודים לעיניים?
"צהבת יכולה להתבטא הן בעור והן בלחמיות העיניים", מסביר פרופ' שוירמן. "בעור קיימים הבדלים בין גווני עור שונים, מה שעלול להשפיע על המדידה, ואילו לחמיות העיניים אחידות יותר בין אוכלוסיות שונות. יחד עם זאת, חשוב לציין שהאפליקציה נבדקת גם במקומות נוספים בעולם, בקרב אוכלוסיות עם גווני עור מגוונים".
3 צפייה בגלריה
בילירובין הוא החומר שמעניק לגוף את הגוון הצהבהב. ברוב המקרים מדובר בתהליך פיזיולוגי תקין
(צילום: Shutterstock)
פוטנציאל הבינה המלאכותית ברפואה
חן בנימין, מנכ"ל ושותף מייסד של Bilieye, מסביר כי "המוטיבציה למיזם נולדה משילוב של שתי נקודות מבט: כהורה אני יודע עד כמה ניטור צהבת יכול להיות מלחיץ ומכאיב, ובמקביל שוחחתי עם נאונטולוגים שמחפשים דרך מדויקת וידידותית יותר. הפלטפורמה שלנו מאפשרת להקל על התינוק, על ההורים ועל הצוות הרפואי, ולזהות צהבת בצורה מוקדמת ובטוחה. שניידר נבחר כשותף טבעי ליוזמה זו בזכות מעמדו כמוביל ברפואת ילדים והניסיון הרב בחדשנות קלינית, המאפשרים לבדוק את הפלטפורמה במקצועיות, בבטיחות ובהתאמה לצרכי יילודים".
חן בנימיןצילום: באדיבות המצולםלדבריו, המחקר מדגיש את הפוטנציאל של בינה מלאכותית לשנות שגרות קליניות, לשפר את חוויית ההורים ולתמוך בטיפול איכותי ומבוסס ראיות ביילודים. "מעבר לכך, לטכנולוגיה פוטנציאל משמעותי להשתלב במרפאות הקהילה, בטיפות חלב ואף בבית, ולאפשר ניטור זמין, פשוט ונגיש לכל משפחה. המשמעות היא הפחתת הצורך בחזרה תכופה לבית החולים, הקלה בעומס על מחלקות היילודים, ויכולת להעניק אבחון מוקדם ובטוח גם מחוץ למסגרת האשפוזית".
ד"ר שירלי סערצילום: דוברות שניידרד"ר שירלי סער, מנהלת מרכז החדשנות בשניידר, מספרת כי השותפות עם Bilieye החלה לפני למעלה משנה, עוד טרם תחילת המחקר וגיוס המימון, עם הצטרפותה לקהילת PedTech – קהילה ייחודית של סטארט-אפים הפועלים בתחום החדשנות ברפואת ילדים ומלווים על ידי מרכז החדשנות בשניידר. "לקהילה מוזמנים להצטרף כל היזמים הפועלים בתחום הפדיאטרי, ואנו שמחים לסייע להם לדייק ולקדם את התכנית הקלינית, הרגולטורית והעסקית שלהם, ולהביא יחד לעולם פתרונות פורצי דרך שישנו את פני רפואת הילדים", היא אומרת.
