חיסון ניסיוני נגד פנטניל, הסם שאחראי לאלפי מקרי מוות מדי שנה, צפוי להיכנס בתחילת 2026 לניסויים קליניים בבני אדם. אם יוכיח את עצמו כבטוח ויעיל, הוא עשוי להפוך לטיפול המונע הראשון מסוגו, שמטרתו לחסום את השפעות הפנטניל עוד לפני שהסם מגיע למוח - ובכך להפחית באופן משמעותי את הסיכון למנת יתר קטלנית.
החיסון פותח בשנים האחרונות על ידי חוקרים מאוניברסיטת יוסטון, ובתחילה נתמך במימון של משרד ההגנה האמריקני. לאחר סדרת ניסויים מוצלחת בבעלי חיים, קיבלה חברת הביוטכנולוגיה ARMR Sciences רישוי לפיתוחו הקליני, והיא צפויה להתחיל בניסויי שלב ראשון (פאזה 1) בהולנד כבר בחודשים ינואר-פברואר 2026. בשלב הראשון ישתתפו כ-40 מתנדבים, והניסוי יתמקד בעיקר בבחינת בטיחות החיסון ובהערכת התגובה החיסונית שהוא מעורר.
1 צפייה בגלריה
חיסון נגד פנטניל נכנס לניסויים בבני אדם. האם זה יחסל את מגפת האופיואידים?
(צילום: Shutterstrock)
הסם הקטלני שמציף את השוק השחור
פנטניל הוא אופיואיד סינתטי חזק במיוחד, שעוצמתו גבוהה פי עשרות מזו של הרואין. מעבר לשימושיו הרפואיים כמשכך כאבים במצבים מסוימים, הפך הפנטניל בשנים האחרונות לאחד הגורמים המרכזיים לעלייה החדה במקרי מוות ממנות יתר, בעיקר בשל עירובו בסמים אחרים הנמכרים בשוק השחור. מינונים זעירים במיוחד עלולים להיות קטלניים, משום שהסם מדכא את מרכז הנשימה במוח.
בניגוד לטיפולים קיימים, כמו נלוקסון (ובשם המסחרי "נרקן") - תרופת חירום שניתנת לאחר שמתרחשת מנת יתר ופועלת באמצעות חסימת קולטני האופיואידים במוח - החיסון החדש מיועד לפעול בשלב מוקדם יותר. מטרתו לגרום למערכת החיסון לזהות את מולקולת הפנטניל ולייצר נגדה נוגדנים, שנקשרים לסם כבר בזרם הדם ומונעים ממנו לחצות את מחסום הדם-מוח, ובכך נחסמות הן ההשפעות האופוריות והן הסכנה לדיכוי נשימתי.
כדי לעורר תגובה חיסונית למולקולה הקטנה של פנטניל, פותח החיסון כך שהוא כולל חלק סינתטי של הסם המחובר לחלבון נשא המשמש גם בחיסונים אחרים, לצד חומר מסייע שמגביר את פעילות מערכת החיסון. בניסויים בחולדות נמצא כי החיסון הצליח למנוע את כניסת הפנטניל למוח, לחסום את השפעותיו ולמנוע מקרי מנת יתר - והשפעתו נמשכה חודשים לאחר החיסון.
בשלב הראשון בבני אדם ייבחנו בעיקר תופעות לוואי אפשריות ורמות הנוגדנים בדם. אם שלב זה יסתיים בהצלחה, צפויים ניסויי שלב שני (פאזה 2), שבהם תיבחן גם היעילות בפועל, כולל בדיקה מבוקרת של תגובת הגוף למינונים רפואיים של פנטניל.
מפתחי החיסון מדגישים כי הוא אינו חוסם אופיואידים אחרים או תרופות המשמשות לגמילה, ולכן אינו אמור למנוע טיפול בכאב או בהתמכרות באמצעים חלופיים. אם יוכיח את עצמו, החיסון עשוי להפוך לכלי חדש ומשלים בהתמודדות עם התמכרות לאופיואידים ועם מקרי המוות הרבים הנגרמים מחשיפה בלתי צפויה לפנטניל.
הכניסה לניסויים בבני אדם מסמנת שלב קריטי בפיתוח החיסון. הדרך לאישור עוד ארוכה, אך לראשונה עולה האפשרות לטיפול מונע שיכול לשנות את אופן ההתמודדות עם אחד הסמים הקטלניים ביותר של העשור האחרון.
