בכינוס סרטן הדם הגדול בעולם (ASH), שמתקיים בימים אלה בארצות הברית, תוצג גם בשורה משמעותית מישראל: טיפול חדשני בלימפומה שהניב שיעורי הישרדות מרשימים של 100%. המחקר הישראלי רחב ההיקף נערך ב-15 מרכזים רפואיים בישראל ובחן גישה טיפולית חדשה ללימפומה מסוג הודג'קין בשלב מתקדם. ממצאיו הפתיעו אפילו את החוקרים הוותיקים ביותר בתחום.
הטיפול, המבוסס על שילוב של כימותרפיה מתקדמת עם טיפול ביולוגי ממוקד, הוביל לשיעורי הצלחה יוצאי דופן: 95% מהמטופלים השיגו תגובה מלאה, ו-83% הראו היעלמות כמעט מוחלטת של המחלה כבר לאחר שני מחזורי טיפול בלבד. מדובר בנתונים מרשימים במיוחד, המשתווים ואף עולים על תוצאות מחקרים קליניים בינלאומיים.
עוד נמצא כי רק 4% מהמטופלים נזקקו להקרנות משלימות – שיעור נמוך בהרבה מהמקובל בעבר. רוב תופעות הלוואי היו ניתנות לניהול, ושיעור ההישרדות בשנה הראשונה הגיע ל-100%. הממצאים מציבים את ישראל בחזית העולמית של הטיפול בלימפומה וממחישים כיצד שיתוף פעולה בין מרכזים רפואיים ציבוריים יכול להוביל לפריצות דרך משמעותיות עבור המטופלים.
לימפומת הודג'קין
ד"ר צופיה לוי צילום: פרטילימפומת הודג'קין (Hodgkin Lymphoma) היא ממאירות של מערכת הלימפה. המחלה מהווה כ-10% מכלל מקרי הלימפומה ונפוצה במיוחד בגיל צעיר. היא מתבטאת לרוב בהגדלה של בלוטות לימפה, ולעיתים מלווה בתסמיני B כגון חום, הזעות לילה וירידה במשקל.
האבחנה נקבעת באמצעות ביופסיה של בלוטת לימפה נגועה, והיקף המחלה מוערך באמצעות בדיקת PET-CT. הטיפול מותאם לשלב המחלה וכולל לרוב שילוב של כימותרפיה עם תרופות ביולוגיות, ולעיתים גם תוספת של הקרנות. מדובר במחלה בעלת שיעורי ריפוי גבוהים במיוחד, העולים על 85%, וגם במקרים של הישנות קיימות כיום אפשרויות טיפול יעילות.
את המחקר הובילו ד"ר צבי פורגס, רופא בכיר במכון ההמטולוגי במרכז הרפואי סורוקה, וד"ר צופיה לוי, רופאה בכירה במערך ההמטולוגי בקריה הרפואית רמב"ם, והיא גם זו שתציג אותו בכנס. לדבריה, "פרוטוקול הטיפול החדש יוצר מהפכה של ממש בטיפול בלימפומה מסוג הודג'קין. מדובר בטיפול שמביא את החולים לשליטה מלאה במחלה, ולעיתים אף לריפוי, בתוך תשעה שבועות בלבד. אצל רוב המטופלים סימני הסרטן נעלמו כבר בתחילת הדרך, ובסיום הטיפול כמעט שלא נותרו עדויות למחלה".
עוד היא מציינת כי "המחקר שלנו מביא לראשונה את הניסיון הישראלי לקדמת הבמה העולמית ומציג תמונה אחידה ומקיפה של כלל המרכזים הרפואיים בארץ. הצגת המחקר בכינוס ASH על ידי צוות ישראלי רחב מדגישה את מעמדה המוביל של ישראל בתחום ההמטולוגיה".
כשהמחקר פוגש את המציאות
ד"ר רועי ויתקון, רופא בכיר, מומחה ברפואה פנימית ובהמטולוגיה, המערך ההמטולוגי, המרכז הרפואי איכילוב, מסביר כי בשנת 2024 פורסם בכתב העת The Lancet מחקר גרמני רחב היקף שהציג פרוטוקול טיפולי חדש לחולים עם הודג'קין לימפומה מתקדמת בקו ראשון. "מדובר בפרוטוקול שעורר ציפיות רבות – ואכן, התוצאות היו מרשימות במיוחד. במסגרת המחקר הראו החוקרים שניתן להגיע לשיעורי ריפוי של כ-94% מהמטופלים".
ד"ר רועי ויתקוןצילום: The American Society of Hematology (ASH)לדבריו, הייחוד של הפרוטוקול החדש לא היה רק ביעילות הגבוהה שלו, אלא גם בפרופיל תופעות הלוואי. "הפרוטוקול הקודם, שבו השתמשו עד אז, היה כרוך בתופעות לוואי קשות מאוד, ואילו בפרוטוקול החדש הודגם כי מעבר ליעילותו הגבוהה – תופעות הלוואי נסבלות בהרבה, עד לרמה שניתן להציע אותו לרוב המטופלים", מסביר ד"ר ויתקון.
כידוע, לא אחת קיים פער בין תוצאות של מחקרים קליניים מבוקרים לבין מה שקורה בפועל בחיים האמיתיים. לכן, לאחר פרסום מחקרים מסוג זה, מתבצעים לרוב מחקרים נוספים המכונים Real World Data, שבהם אוספים נתונים על מטופלים מהשטח ובוחנים אם התוצאות המרשימות חוזרות גם במציאות היומיומית.
בישראל, במסגרת שיתוף פעולה רחב בין מרכזים רפואיים רבים ברחבי הארץ, נאספו נתונים של כמעט 100 מטופלים שקיבלו את הפרוטוקול החדש במהלך השנה-שנתיים האחרונות. "כך למעשה היינו הראשונים בעולם לפרסם נתוני Real World על הפרוטוקול הזה", אומר ד"ר ויתקון. "עצם היכולת להגיע לשיתוף פעולה רחב כזה בין מרכזים רבים היא כשלעצמה הישג שאינו מובן מאליו, והתוצאות – היו מדהימות".
ממצאי המחקר הישראלי אימתו באופן מלא את תוצאות המחקר הגרמני שפורסם ב"לנסט", והם מספקים רוח גבית ומוטיבציה רבה להמשיך ולהציע את הטיפול הזה למטופלים.
"מעבר לכך, ניתן ללמוד מהנתונים הללו שלפחות בתחום הודג'קין לימפומה, ישראל נמצאת בין המדינות הראשונות בעולם שמיישמות בפועל שינוי בפרוטוקולי הטיפול בהתאם למחקרים החדשים", מסכם ד"ר ויתקון. "תוצאות המחקר הישראלי יוצגו ממש השבוע בכנס האמריקני ASH – הכנס ההמטולוגי הגדול והחשוב בעולם".
