בשיתוף אמורפיקל
הכל התחיל בטעות, או אולי באינטואיציה חזקה. יוסי בן, ממציא ויזם מהערבה והמייסד של חברת "אמורפיקל", גידל סרטני נהרות כחולים יפהפיים למטרות נוי ומאכל. משהו ביצורים הללו ריתק אותו. הסקרנות שלו הובילה אותו לבחון מקרוב את התכונה המדהימה ביותר שלהם: היכולת להשיל את השלד הישן ולבנות שלד חדש וחזק במהירות שיא. הוא הבין שיש כאן מנגנון ביולוגי נדיר, ומשם הדרך למעבדות המחקר הייתה קצרה.
בשנת 2015 הוקם המפעל הרשמי בערבה, מתוך חזון ציוני לפתח תעסוקה באזור. החברה החלה לייצר תוספים, אך המבחן הדרמטי ביותר של הפיתוח הגיע עם פרוץ מלחמת השביעי באוקטובר.
מהחזית במילואים – למהפכה במחלקות השיקום
עם פרוץ "חרבות ברזל", עדן בן, בנו של המייסד, מהנדס ביו-רפואי ומי שמתפקד כיום כמנכ"ל החברה, גויס מיד לחמישה חודשי מילואים ביחידה מיוחדת. הוא מצא את עצמו נחשף לפציעות הקשות ביותר של הלוחמים בשטח. המראות הללו והידיעות בתקשורת על כמות גדולה של לוחמים פצועים הובילו אותו ואת אביו לקבל החלטה: להביא את בשורת הסידן האמורפי ישירות לבתי החולים, בחינם, כדי לנסות ולהציל את העצמות המרוסקות של חבריו לנשק. התוצאות הדהימו את הרופאים. בן משחזר את רגעי המפנה הדרמטיים בחברה:
עדן בן, מנכ"ל אמורפיקלצילום: באדיבות המצולם"ביקשתי שיתנו לבתי חולים את התוסף בחינם עבור טיפול בחיילים פצועים. לאט לאט, התחילו להגיע אלינו סיפורי הצלחה. השיא היה כשראינו חייל חוזר ללכת. ראינו אותו בוכה מרוב התרגשות, כשהוא הצליח ללכת לראשונה מזה חודשים. היו לו שברים בעצמות ותקופה ארוכה זה לא החלים. במשך חודשים הוא פשוט לא הצליח לקום ולחזור ללכת. בזכות נטילת ACC (סידן קרבונט אמורפי), תהליך השיקום שלו טס. אין דבר יותר מדהים מלהיות חלק מהתהליך הזה. היה מדהים לדעת שאנחנו יכולים לעזור לחיילים שהגיעו למצבים כל כך קשים."
איך הרגשת כשראית שהחברה שלך עוזרת לחיילים פצועים לחזור ללכת?
"הייתה התרגשות גדולה. כשאתה מושקע במשהו מגיל צעיר הרבה שנים, זה מרגש לדעת שאנחנו יכולים לעזור. אנחנו אנשים פשוטים מהערבה שלא מחפשים הרים וגבעות אלא להביא פתרון וכמובן להחזיר למשקיעים שלנו, שהיו איתנו והאמינו בנו ובפיתוחים שלנו לאורך כל הדרך. אנחנו עושים את זה כדי שאנשים יוכלו לחיות טוב יותר ולהיות בריאים יותר. כמובן שזה גם עסק, אבל הדבר הכי חשוב לנו הוא להביא פתרון אמיתי ובטוח."
"במהלך המלחמה, התחלנו לעבוד עם בית חולים במחלקה אורטופדית. היו חיילים עם שברים מסובכים שלא מתאחים. אחרי תקופה שבה הם נטלו את הסידן האמורפי, הם ראו שיקום של העצם. זאת, לאחר שבמשך חודשים לא היתה החלמה של השבר. זה מענה על צורך אקוטי."
היכולת הזו מוכחת מחקרית: ניסויים פרה-קליניים של החברה ועדויות רבות של לקוחות הראו כי החומר מקצר את זמן החלמת השבר בחצי. מדובר בבשורה קריטית לא רק לחיילים, אלא גם לאוכלוסייה מבוגרת הסובלת מאוסטאופורוזיס (בריחת סידן) ושברים מסוכנים. במספר ניסויים קליניים החברה הוכיחה את היכולת של המוצרים לטפל גם בחולים אלו. באוכלוסייה זו, שבר באגן למשל, עלול להוביל לאחוזי תמותה גבוהים במיוחד בשנה הראשונה; הסידן האמורפי מספק להם סיכוי ממשי להחלמה.
המדע שמאחורי הקסם: איך סרטן כחול בונה עצמות?
בחזרה למנגנון הביולוגי של סרטני הנהרות הכחולים שהוביל לפיתוח התוסף. מייסד החברה, יוסי בן, גילה תופעה פנומנלית: לפני שהסרטן משיל את השלד שלו, הוא בונה לעצמו מעין קפסולת מגן פנימית, מלאה בסידן. כשהם מוותרים על השלד הישן שלהם, לטובת החדש, הם נותנים לקפסולה הזו לקרוס לתוך הקיבה שלהם, כמו סוג של בליעה. כך, הסידן, בצורה מהירה מאד, משתחרר מהקפסולה, ובונה שלד חדש. בן מתאר את רגע הגילוי: "השתמשנו במכשיר רנטגן, ראינו שהסידן מתמוסס במהירות וככה בונה שריון חדש תוך שלושה ימים. כך הבנו את התופעה הביולוגית ומאיפה היא נובעת."
סרטן הנהרות הכחול
(צילום: שאטרסטוק)
כדי להבין את הפלא, גויסו למשימה חוקרים מובילים מישראל והעולם. כאן נכנס לתמונה מדע הביומימטיקה – חיקוי הביולוגיה של הטבע באמצעות תעשייה. המדענים הבינו שאם יצליחו לייצר סידן אמורפי עבור בני אדם, הגוף שלנו יוכל לספוג אותו בצורה יעילה ומהירה פי כמה מכל סידן רגיל, ללא צורך להשקיע אנרגיה בפירוק שלו.
"היינו מעורבים בגילוי של קפסולת הסידן, ואפיינו אותה. היא מכילה סידן קרבונט אמורפי בגודל ננומטרי, ולא סידן גבישי, שהוא בעל ספיגה נמוכה הרבה יותר בהשוואה למבנה האמורפי. זה נותן את היתרון של הזמינות הגדולה של החומר, ומאפשר ספיגה טובה יותר שלו בגוף האדם.
אך הדרך לייצור המוני הייתה רצופה אתגרים. הבעיה הגדולה עם החומר האמורפי היא הנטייה הטבעית שלו להתגבש בחזרה לגביש גדול וקשה לפירוק. במשך תשע שנים ניסו כימאים רבים למנוע זאת ונכשלו. פריצת הדרך הגיעה כשאל הצוות הצטרף ד"ר יגאל בלום, מומחה ישראלי-אמריקאי לננו-חלקיקים שעבד בעברו עם אוניברסיטת סטנפורד ועם נאס"א. ד"ר בלום פיצח את השיטה התעשייתית לשמור על החלקיקים נפרדים ובמצבם האמורפי הזמין, עד לרגע כניסתם לגוף.
כדי להבין את הפלא, גויסו למשימה חוקרים מובילים
(צילום: שאטרסטוק)
"הכדורים הם פתרון משמיים": הסיפור של חנה
עבור חנה ארביב, בת 74 וסבתא לשלושה נינים, הגילוי של חברת אמורפיקיור שינה את החיים מקצה לקצה. לפני כעשרים שנה היא עברה ניתוח לקיבוע הירך, בסופו בישר לה הרופא: "העצמות שלך מתפוררות". מאותו רגע, חייה הפכו לרצף של כאבים ושברים חוזרים. ארביב מספרת על הייאוש וההצלה:
חנה ארביב, נאבקת בבריחת סידןצילום: באדיבות המצולמת"כתוצאה מהבדיקות, הרופאה שלי נתנה לי כל מיני כדורי סידן שנרכשים דרך קופת חולים. לקחתי אותם בנאמנות, אבל זה לא חולל שום שינוי. במשך כשמונה שנים המשכתי ליטול את הכדורים, והעצם המשיכה להתפורר. שברתי חוליה בירך, ואחר כך גם את שורש כף היד. ממש התייאשתי."
"הכדורים האלו נשלחו אליי כמו פתרון משמיים. גיליתי את הכדורים בפייסבוק. אמרתי לעצמי: 'מה יש לי להפסיד?'. כעבור שנה של לקיחת כדורים, חזרתי לביקורת לצילום עצם. הרופאה ממש נדהמה. היא אמרה שהיא לא מאמינה. הראיתי לה את הכדור, והיא אמרה: "וואו, זה ממש עובד'. ומאז אני לא עוזבת את זה, כמעט שמונה שנים רצוף."
זה עזר גם לבעיות אחרות?
"כן, היו לי גם התכווצויות ברגליים. ניסיתי כדורים של מגנזיום אמורפי מאותה חברה, וגם זה עזר לי, לא במלואו אבל בהחלט הפחית את ההתכווצויות."
מאז שהתחלת ליטול את התרופות, האם היו לך שברים נוספים?
"לא, אף שבר. לפני כן היה לי שבר בירך ושבר בשורש כף יד. עכשיו אני לא חוששת ליפול כמו פעם, למרות שאני עדיין נזהרת בהליכה."
הפנים לעתיד: מהערבה לנאסד"ק
עם 193 פטנטים רשומים (מתוכם 130 כבר אושרו ברחבי העולם), החזון הבא של החברה מתווה דרך ברורה קדימה: הרחבת המפעלים בישראל ובחו״ל, קבלת אישורי FDA לתרופה והפיכתה לחברת ביוטק גלובלית מובילה שתביא את הבשורה הרפואית מישראל לעולם כולו. המנכ"ל בן מסכם בגאווה ובתקווה: "מה שמבדיל אותנו מחברות אחרות של תוספים בארץ, הוא בראש ובראשונה ניסויים קליניים, חשוב לנו להביא ללקוחות מוצרים עם הוכחות שהמוצר אפקטיבי ובטוח. הפיתוח שלנו מוגן בכמות פטנטים גדולה בגלל שזה חומר חדש. שינינו את המבנה הפיזיקלי כדי לאפשר לחומרים להיספג בצורה יעילה ובטוחה. בזכות המבנה היחודי והגודל הננומטרי, הגוף שלנו לא צריך להשקיע אנרגיה כדי לפרק ולספוג את החומרים האלו."
הקמתם את המפעל בערבה. למה דווקא שם?
"את המפעל הקמנו בערבה בשנת 2015 מתוך ציונות. ראינו שהחקלאות הולכת ודועכת וראינו שצריך לפתח את הערבה. אנחנו מתכננים לבנות עוד מפעלים בארץ, אבל היה חשוב לנו שהראשון יהיה דווקא בערבה. לקחנו מבנה שבור שלא היה בו כלום במשך 50 שנה ובנינו אותו מחדש. אחרינו, כמה שנים אחר כך, הצטרף עוד מפעל. חוץ מחקלאות וקצת תיירות לא היה שם הרבה והיה חשוב לנו לפתח תעשיה באזור כדי לייצר מקומות תעסוקה נוספים."
מהי המשמעות של להיות חברה ישראלית בעיניך?
"זו גאווה גדולה, בזכות המוחות שיש לנו בארץ, והידיעה שמישראל נוכל להביא בשורה להמון אנשים בעולם. זה גם לא פשוט. יש חברות בעולם שמחכות שהמלחמה תיגמר על מנת לעשות איתנו שיתופי פעולה גלובליים. להיות חברה ישראלית שרוצה לצמוח לעולם זה גם נפלא וגם מורכב. השאיפה שלנו היא להיות חברה בינלאומית. אנחנו עובדים על אישור תרופות על בסיס אותם חומרים פעילים בזכות התוצאות המדהימות שיש לנו. אנחנו בתהליכים מול ה-FDA כדי להפוך את החברה לחברת פארמה שמפתחת תרופות ותוספים בישראל ובעולם, ואנחנו מאמינים שנצא בשנים הקרובות להנפקה בנאסד"ק."
בשיתוף אמורפיקל
