החלטה בריאותית גורלית שמחוללת סערה בארה"ב ובעולם: הוועדה המייעצת לחיסונים של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) שאותה מינה שר הבריאות רוברט פ. קנדי ג'וניור הצביעה הלילה (בין חמישי לשישי) נגד המלצה לחיסון המרובע MMRV לילדים מתחת לגיל ארבע, במהלך שמסמל שינוי דרמטי במדיניות החיסונים האמריקנית. חיסון זה הוכח במחקרים רבים כיעיל ובטוח והוא מגן מפני סיבוכי חצבת, חזרת, אדמת ואבעבועות רוח שעלולים לסכן חיים.
הוועדה המייעצת לפרקטיקות חיסונים (ACIP) הצביעה ברוב של שמונה מול שלושה שלא להמליץ על החיסון המרובע MMRV. במקום זאת, הוועדה המליצה שילדים בקבוצת גיל זו יקבלו שני חיסונים נפרדים: חיסון MMR וחיסון נפרד נגד אבעבועות רוח. הרופאים ד"ר ג'וזף היבלן, ד"ר הילרי בלקברן וד"ר קודי מייסנר הצביעו נגד, ואילו ד"ר רוברט מאלון נמנע מהצבעה עקב ניגוד עניינים.
החיסון המרובע ניתן גם בישראל במסגרת תוכנית חיסוני השגרה לתינוקות ולילדים מאז 2008. הוא ניתן בשתי מנות: בגיל שנה במסגרת טיפות החלב ובגיל 6 (בכיתה א'). מדובר בחיסון חי-מוחלש שמכיל נגיפים חיים ומוחלשים. החיסון גורם לגוף לייצר נוגדנים נגד כל ארבעת סוגי הנגיפים ובכך מונע כמעט לחלוטין את התפתחות הזיהומים והסיבוכים הנלווים להם.
החיסון בטוח מאוד לשימוש וייתכנו תופעות לוואי מקומיות שכוללות אדמומיות, נפיחות, רגישות או כאב באזור ההזרקה. הוועדה האמריקנית התייחסה לתופעה של חום גבוה (מעל 38 מעלות צלזיוס) שמתפתח כעבור 12-5 יום לאחר קבלת החיסון. החום מיוחס למרכיב החצבת בחיסון. זו תופעה שולית מאוד מבחינת השכיחות - רק ארבעה מתוך 10,000 מתחסנים יחוו פרכוסי חום.
החשש העיקרי שהועלה היה כאמור הסיכון המוגבר לפרכוסי חום (febrile seizures) בילדים בגילי 23-12 חודשים לאחר קבלת חיסון MMRV, בהשוואה לקבלת החיסונים בנפרד. עם זאת, הסיכון נמוך מאוד - כ-4.3 מקרים לכל 10,000 מנות שניתנות. "היתרון של חיסונים משולבים הוא שילדים ומבוגרים נוטים יותר להשלים את דרישות החיסון אם הם ניתנים כמנה אחת", אמר ד"ר מייסנר, רופא ילדים שמכהן בוועדה והצביע נגד ההחלטה השנויה במחלוקת.
פרופ' יסמין מאורשלומי מזרחיפרופ' יסמין מאור, יו"ר האיגוד הישראלי למחלות זיהומיות, אומרת כי "ההחלטה שהתקבלה בארה"ב על הפרדת מתן החיסונים לחצבת אדמת וחזרת מהחיסון לאבעבועות רוח מטרידה במיוחד והיא מתרחשת ברקע התפרצות חצבת בכמה מוקדים בארה"ב. גם בישראל אנחנו מתמודדים בימים אלה עם התפרצות של חצבת באזורים בהם שיעורי ההתחסנות נמוכים יותר. רק לפני כחודש נפטרו שני תינוקות בישראל מחצבת, שיכולה להימנע בקלות באמצעות החיסון".
חוסר בהירות לגבי הכיסוי הביטוחי
במהלך יוצא דופן, הוועדה הצביעה גם שלא לשנות את המלצת MMRV הקיימת לתוכנית "חיסונים לילדים" (VFC), שמספקת שירות חיוני זה לילדים ממעמד סוציו-אקונומי נמוך. המשמעות היא שילדים שמקבלים חיסונים חינם דרך התוכנית הפדרלית עדיין יוכלו לבחור בין זריקה משולבת אחת או שתי זריקות נפרדות לחיסון הראשון שלהם.
כמה מחברי הוועדה הביעו תמיהות על הבלבול שייווצר בתוכנית VFC. "אנחנו למעשה אומרים שיהיו המלצות שונות לילדים שמקבלים את החיסון דרך VFC, בהשוואה לילדים שלא", תהה ד"ר מייסנר. משרד הבריאות האמריקני הודיע ש"יבחן את כל השלכות הכיסוי הביטוחי לאחר המלצת הוועדה המייעצת לפני החלטה סופית בידי מנהל ה-CDC".
הוועדה דחתה ביממה את ההצבעה הצפויה על חיסונים נגד הפטיטיס B לתינוקות בני יומם. ההצבעה המתוחה הזו עלולה לשנות מדיניות חיסונים אמריקנית ארוכת שנים שהובילה לירידה דרמטית בזיהומי הפטיטיס B בקרב תינוקות - מכ-18,000 מקרים בשנה לכ-20 מקרים.
פעילים נגד חיסונים הטילו ספק מזה זמן רב בצורך במנת החיסון סמוך למועד הלידה. "למה שתיתן את זה לילד בן יום אחד?", שאל קנדי בפורום ציבורי שאירח NewsNation ביוני. "זה באמת מניע רווח".
הפטיטיס B הוא זיהום ויראלי שיכול להישאר בגוף בצורה שקטה במשך שנים ולפגוע בכבד. כאשר מבוגרים נדבקים בווירוס, הם בדרך כלל מבריאים בלי השפעות מתמשכות. עבור ילדים, זה סיפור שונה לחלוטין: כמעט 90% מהתינוקות שנדבקים מפתחים זיהומים כרוניים. הזריקה הראשונית ניתנת כאמור בלידה, אך חיסון זה אינו מסייע לתינוקות שנולדו עם המחלה בעקבות האם, ואלה נאלצים ליטול קוקטייל תרופות לכל חייהם.
אדם בריא צריך לקבל חיסוני דחף (בוסטרים) כדי לשמור על יעילות החיסון, וגם חיסונים חוזרים אינם מבטיחים הגנה מלאה. מחקרים מצביעים על כך שאצל חלק מהאנשים, גם לאחר חמש מנות, הגוף אינו מצליח לייצר נוגדנים בצורה מספקת.
תגובות קשות מהקהילה הרפואית
הצעדים לשינוי לוח החיסונים לילדים זכו לביקורת חריפה מארגונים רפואיים מובילים. "זה תחילתו של הסוף, כי הם מערערים את האמון בתהליך", אמר ד"ר ג'ייסון גולדמן, נשיא המכללה האמריקנית לרופאים ונציג ללא זכות הצבעה ב-ACIP שהשתתף בישיבה שבה התקבלה ההחלטה. "הם לוקחים את חופש הבחירה של אנשים להחליט עם הרופא שלהם מה הכי טוב לטיפול הרפואי שלהם", אמר לרשת CNN. "זה משפיע על כיסוי חיסונים, וזה מניח את הבסיס להחלטות שיתקבלו בלי דיון מדעי טוב או ראיות".
ד"ר שון או'לירי מהאקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים אמר לכתבים: "אני חושב שהמטרה העיקרית של הפגישה הזו כבר קרתה, וזה היה לזרוע חוסר אמון ולנטוע פחד בקרב הורים ומשפחות. אז זה נעשה. הם כבר עשו את זה".
3 צפייה בגלריה
שר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור ממשיך לטלטל את מערכת הבריאות
(צילום: REUTERS / Jonathan Ernst)
ועדת החיסונים של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן עברה מהפך דרמטי תוך כמה חודשים בלבד. ביוני, קנדי פיטר בפתאומיות את כל 17 החברים בה ואז החליף אותם בשמונה אנשים מטעמו, למרות שאחד הסיר את מועמדותו במהלך תהליך הבדיקה. השבוע הוסיף קנדי עוד חמישה חברים חדשים.
ד"ר שון או'לירי מהאקדמיה האמריקאית לרפואת ילדים: "אני חושב שהמטרה העיקרית של הפגישה הזו כבר קרתה, וזה היה לזרוע חוסר אמון ולנטוע פחד בקרב הורים ומשפחות. הם כבר עשו את זה"
תהליכים, ועדות וסדרי עדיפויות השתנו, באופן שישפיע על החיסונים. המלצות ACIP מעצבות את הנחיות הרופאים למטופלים כמו גם מדיניות חיסונים של מדינה, תוכנית החיסונים לילדים והכיסוי הביטוחי. רבים מהנציגים שהכניס קנדי לוועדה הביעו ספקות לגבי הבטיחות והיעילות של חיסונים. הם כוללים דמויות כמו ד"ר מרטין קולדורף, שעומד בראש הוועדה, וד"ר רוברט מאלון, שמתנגד לחובת חיסונים.
מנהלי ה-CDC לשעבר מזהירים
הישיבה אמש נפתחה באופן יוצא דופן, כאשר יו"ר הוועדה החדש הזמין כמה מהמנהלים לשעבר של ה-CDC לדיון פומבי על חיסונים. ד"ר קולדורף אמר שרק באמצעות דיון יוכל הציבור לדעת במי לסמוך בקבלת עצות מדעיות. "אנחנו כרגע חווים מחלוקות סוערות על חיסונים, והשאלה המרכזית היא במי אתה יכול לסמוך? הנה העצה שלי: כאשר יש דעות מדעיות שונות, סמוך רק על מדענים שמוכנים להתמודד ולנהל דיון ציבורי עם מדענים בעלי דעות אחרות", אמר.
ד"ר קולדורף הדף אמירות שהוועדה היא נגד חיסונים, זאת למרות שקנדי מינה במהירות חברים חדשים, שרבים מהם חסרי מומחיות בחיסונים או שהביעו טענות או ביקורות לא מוכחות עליהם.
תשעה מנהלים לשעבר במרכזים לבקרת מחלות ומניעתן פרסמו מאמר דעה ב"ניו יורק טיימס" שמבקר את מהלכי החיסונים של קנדי. הם כתבו שהחלטות והשפעות של קנדי "שונות מכל דבר שראינו אי-פעם בסוכנות, ושונות מכל דבר שהמדינה שלנו חוותה אי-פעם".
ד"ר ריצ'רד בסר, שמכהן כיום כנשיא ומנכ"ל הקרן הפילנתרופית רוברט ווד ג'ונסון, אמר בתגובה לדברי קולדורף ש"ACIP לא צריכה להפוך לתיאטרון פוליטי או למשחקי כוח". עוד אמר שההמלצות שלה לרופאים ולמשפחות "אינן אמינות יותר. אם הוועדה תמשיך בדרך הזו, השלכות הבריאות עבור המדינה שלנו יהיו קשות", הזהיר ד"ר בסר.
הצרה של הרפובליקנים
לפעולות הוועדה המייעצת עלולות להיות גם השלכות פוליטיות לקנדי ולמפלגה הרפובליקנית. חברי קונגרס הביעו דאגה מסקר חדש שמצא תמיכה רחבה בחיסוני ילדות. הנשיא דונלד טראמפ שמר על תמיכתו הציבורית בקנדי ולאורך השנים הציג קשר אפשרי בין חיסונים לאוטיזם. עם זאת, טראמפ גם הביע לאחרונה תמיכה בחיסונים, כמו אלו נגד פוליו.
יו"ר ועדת הבריאות, החינוך והעבודה של הסנאט, ד"ר ביל קסידי (רפובליקני מלואיזיאנה, רופא בעצמו), אמר השבוע לכתבים שאם הוועדה המייעצת תבטל את המלצת החיסון האוניברסלי נגד הפטיטיס B לתינוקות, הוא יגיד לאמריקנים לא לסמוך על ההנחיה. "יש לנו ירידה מ-20,000 ילדים בשנה שנדבקים בהפטיטיס B לכ-20 בשנה. זו ירידה אקספוננציאלית", אמר קסידי.
האיגוד המסחרי הגדול ביותר של ארה"ב לביטוחי בריאות AHIP ציין בהצהרה השבוע שכל המלצות הנובעות מהחלטת הוועדה המייעצת לא ישפיעו על הכיסוי של חבריו, לפחות לעת עתה. האיגוד אמר שחבריו - שמספקים כיסוי ליותר מ-200 מיליון אמריקנים - ימשיכו לכסות את כל החיסונים ש-ACIP המליצה עליהם נכון ל-1 בספטמבר ללא עלות למטופלים עד סוף 2026.
מה צפוי בהמשך?
הוועדה המייעצת אמורה להתכנס היום עם דיון והצבעה על חיסוני קורונה לכל קבוצות הגיל, בנוסף להצבעה על חיסון נגד הפטיטיס B.
רבים מחברי הוועדה התנגדו בתוקף לשימוש נרחב בחיסונים מבוססי mRNA (הטכנולוגיה ששימשה לחיסונים נגד קורונה) והעלו שאלות על הבטיחות שלהם.
ראש ה-FDA ד"ר מרטי מקארי אמר שהסוכנות תפרסם בקרוב דוח על חקירה בנושא דיווחים על מקרי מוות בילדים לאחר חיסוני קורונה, למרות שמומחי בריאות ציבור מדגישים שאין עדויות מדעיות לקשר כזה. הנתונים מבוססים על מאגר פדרלי של תופעות לוואי (VAERS) שכמעט כל אדם יכול לדווח אליו.
האם ישראל תיישר קו?
בישראל, כך נראה, ימשיכו במתן החיסון המרובע לילדים, כפי שמסבירה פרופ' יסמין מאור: "אנחנו רואים גם כאן מגמה של ירידה בשיעורי התחסנות הילדים בשנים האחרונות וביתר שאת מאז מגפת הקורונה. זו מגמה מדאיגה מאוד במיוחד משום שחצבת, אדמת, חזרת ואבעבועות רוח הן מחלות שאף ילד בישראל ובעולם לא אמור לפגוש בשנת 2025, והחיסונים במתן משולב בטוחים לשימוש כפי שכבר הוכח מעל לכל ספק. הפרדת החיסונים תוביל לירידה בשיעור ההתחסנות ולפגיעה ממשית בילדים. אני מעריכה שלא ניישר קו בישראל עם ההחלטה הזו, ואנחנו ממליצים לכלל ההורים לחסן את ילדיהם בחיסון המשולב".
