מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) הודיע הלילה (יום ג') על הרחבת אישור השימוש בתרופה Addyi, גלולה יומית להגברת החשק המיני בנשים, כך שניתן יהיה לרשום אותה גם לנשים מעל גיל 65 שחצו את גיל המעבר. התרופה הזו - שחוללה בעבר סערה בקרב חוקרים באשר ליעילותה - אינה זמינה עדיין לשימוש בישראל.
התרופה, המשווקת על ידי חברת Sprout Pharmaceuticals, אושרה לראשונה בשנת 2015 עבור נשים לפני גיל המעבר שדיווחו על מצוקה רגשית הנובעת מירידה בחשק המיני. כעת, עשור לאחר מכן, מאפשר ה-FDA את השימוש בה גם בקרב נשים מבוגרות יותר. החברה הודיעה על ההחלטה בהודעה לעיתונות שפרסמה ביום שני.
ד"ר ישראל יולס, מנהל שירות רפואת אונליין לגיל המעבר בכללית ומנהל מרכז בריאות האישה של כללית במודיעין עילית, מחוז מרכז, מצנן את ההתלהבות: "תחום הטיפול התרופתי במיניות בגיל המעבר הוא מורכב, ובניגוד לטיפול בתסמינים כמו גלי חום או הפרעות שינה - הנחשב פשוט יותר, יחסית - הוא נתון לחילוקי דעות גם בתוך הקהילה המדעית".
ד"ר ישראל יולסצילום: פרטילדבריו, השאלות המרכזיות נוגעות לסיבות לירידה בחשק המיני: האם מדובר בתוצאה של שגרה ושחיקה, גורמים רגשיים או מצבי רוח, או שמא מדובר בתהליך הקשור באופן ישיר לגיל המעבר. "במצבים שבהם המרכיב הביולוגי משמעותי יותר מהמרכיב הסביבתי, ייתכן שלתרופה מסוג זה יש מקום טיפולי". כאמור, התרופה אינה זמינה בישראל בשלב זה, ויהיה צורך לבחון את תוצאות השימוש בה ולראות אם ההבטחה הטיפולית אכן מתממשת.
תופעות לוואי ואזהרה חמורה
התרופה Addyi נועדה בתחילה להפוך לתרופה רחבת היקף ולמלא נישה משמעותית בתחום בריאות האישה. בפועל, השימוש בה נותר מוגבל, בין היתר בשל תופעות לוואי כמו סחרחורת ובחילות, וכן בשל אזהרת בטיחות חמורה הנוגעת לשילוב התרופה עם אלכוהול. התרופה נושאת אזהרה מודגשת - הדרגה החמורה ביותר של ה-FDA - שלפיה שתיית אלכוהול בזמן נטילתה עלולה לגרום לירידה מסוכנת בלחץ הדם ואף לעילפון.
התרופה פועלת על כימיקלים במוח שקשורים למצב הרוח ולתיאבון. בשנת 2019 אישר ה-FDA תרופה נוספת לירידה בחשק המיני בנשים – זריקה הניתנת לפי הצורך, הפועלת על מערכת שונה של כימיקלים נוירולוגיים.
מנכ"לית Sprout Pharmaceuticals, סינדי אקרט, מסרה בהצהרה כי הרחבת האישור "משקפת עשור של עבודה עיקשת מול ה-FDA כדי לשנות באופן יסודי את הדרך שבה בריאות מינית של נשים מובנת ומקבלת עדיפות", כך לפי ABC News.
המצב הרפואי שאליו מיועדת התרופה, המכונה הפרעת חשק מיני היפואקטיבי (Hypoactive Sexual Desire Disorder), מוכר מאז שנות ה-90. על פי סקרים, הוא משפיע על חלק משמעותי מהנשים בארצות הברית. לאחר הצלחתה הגדולה של ויאגרה לגברים בשנות ה-90, החלו חברות תרופות להשקיע משאבים רבים בפיתוח טיפולים לבעיות בתפקוד המיני אצל נשים.
עם זאת, אבחון ההפרעה מורכב. גורמים רבים עשויים להשפיע על החשק המיני, ובמיוחד לאחר גיל המעבר, כאשר ירידה ברמות ההורמונים גורמת לשינויים ביולוגיים ולתסמינים רפואיים שונים. לפני מתן מרשם לתרופה, נדרשים רופאים לשלול גורמים אחרים, ובהם בעיות בזוגיות, מצבים רפואיים, דיכאון והפרעות נפשיות נוספות. האבחנה עצמה אינה מקובלת על כלל אנשי המקצוע, וחלק מהפסיכולוגים טוענים כי ירידה בחשק המיני אינה צריכה להיחשב כבעיה רפואית.
גיל המעבר והירידה בחשק המיני
ד"ר יולס מסביר שעל רקע מכלול רחב של שינויים - חלקם הורמונליים, וחלקם סביבתיים או חברתיים - נצפית ירידה כללית בתחום המיניות סביב גיל המעבר. "בשנים האחרונות ניכרת התעוררות משמעותית בתחום גיל המעבר - תהליך שבעולם הרפואה מתקיים כבר כ-15 שנה, והולך ומתרחב הן בהיבט המחקרי והטיפולי והן ברמת המודעות של הרופאים, הציבור והנשים עצמן".
2 צפייה בגלריה
מתסמיני גיל המעבר: הפרעות שינה, גלי חום, דפיקות לב, ירידה ביכולת הריכוז וירידה בחשק המיני
(צילום: shutterstock)
לדבריו, ההתייחסות לגיל המעבר אינה מוגבלת עוד לתסמין בודד, אלא מקיפה תחומי חיים רבים, ומקבלת בהדרגה את מקומה הראוי. "בפועל, כמעט מחצית מחייה של אישה מלווה בתסמיני גיל המעבר: התופעות מתחילות לרוב סביב גיל 47-45, ומאופיינות במכלול תסמינים מוכרים הנובעים מחסר באסטרוגן".
בין התסמינים הללו ניתן למנות הפרעות שינה, הזעות וגלי חום, דפיקות לב, ירידה ביכולת הריכוז, קושי בשליפת מילים ורעיונות, וכן ירידה בחשק המיני. נוסף על הירידה ברמות האסטרוגן, חלה גם ירידה ברמות הטסטוסטרון הפעיל בגוף. לדברי ד"ר יולס, ידוע כי הורמון זה משפיע באופן משמעותי על תחום המיניות והחשק המיני, ולכן במקרים מסוימים נשים בגיל המעבר מטופלות בטסטוסטרון במטרה לשפר היבט זה בחייהן.
התרופה Addyi, שעלתה לאחרונה לדיון, אינה פועלת במנגנון של טסטוסטרון, אלא באמצעות מנגנון אחר הקשור למערכת הסרוטונין. ה-FDA דחה את אישור Addyi פעמיים לפני שנתן לה אור ירוק בשנת 2015, בשל יעילות שנחשבה מוגבלת ותופעות לוואי מדאיגות. האישור התקבל לאחר קמפיין לובי שניהלה החברה יחד עם תומכיה, במסגרת יוזמה בשם Even the Score, שהציגה את היעדר הטיפולים לחשק מיני נשי כסוגיה של זכויות נשים.
