טבע פרסמה היום (ג') תוצאות טובות בשלב נוסף של ניסויים קליניים בתרופת הדובקיטוג (Duvakitug), שאם תצליח, תהיה תרופת הדגל של החברה - בסדר גודל של הקופקסון. טבע מכרה חלק מזכויות הפיתוח לענקית התרופות סאנופי ב-1.5 מיליארד דולר כדי להאיץ את הפיתוח וההגעה לשוק. אם הניסויים הקליניים יסתיימו בהצלחה והתרופה תקבל את אישור ה-FDA, טבע וסאנופי יתחלקו ביניהן באופן שווה ברווחים. טבע תהיה אחראית על ההשקה באירופה ובישראל ואילו סאנופי תהיה אחראית על השוק המרכזי שנמצא בארה"ב וכן באסיה ובשאר העולם.
דובקיטוג, שמבוססת על חסימת חלבון TL1A, מיועדת לטיפול במחלות המעיים קוליטיס וקרוהן. הניסוי הנוכחי (2B) בדק את היעילות המתמשכת של התרופה. הניסוי הראה יעילות עמידה ומשמעותית מבחינה קלינית. הממצאים מחזקים את הפוטנציאל של דובקיטוג, שנמצאת כעת בתוכניות מחקר שלב 3 מתמשכות עבור שתי ההתוויות. מדובר בתרופה ביולוגית שניתנת בעירוי בבית החולים.
במחקר השתתפו 130 מטופלים שהגיבו לדובקיטוג במחקר ההשראה RELIEVE UCCD ונכנסו לתקופת תחזוקה של 44 שבועות. המטופלים חולקו מחדש באופן אקראי לקבלת מינון תת-עורי של 450 מ"ג או 900 מ"ג של דובקיטוג כל ארבעה שבועות, למשך סך כולל של עד 58 שבועות של חשיפה.
דובקיטוג נחשבת כיום לתרופה המבטיחה ביותר בצנרת הפיתוחים של טבע, משום שהיא פונה לשוק ענק של מחלות מעיים אוטואימוניות שמוערך ב-28 מיליארד דולר. עם זאת, התרופה של טבע היא אחת משלוש המתמודדות המרכזיות על השוק של חולי מחלות מעיים דלקתיות, ובראשן קוליטיס וקרוהן. קבוצת התרופות שנמצאת כרגע בתהליכים של ניסויים קליניים מבוססת על גישה חדשנית של חוסמי TL1A , חלבון שמוביל להתפתחות מחלות אוטואימוניות במעיים.
בחיבורה לסאנופי טבע עולה מדרגה מול רוש ומרק, שתי ענקיות פארמה שמקדימות אותה מעט מבחינת לוחות הזמנים. על פי הערכות, יש בעולם כיום כ-10 מיליון איש שסובלים ממחלות מעי דלקתיות. לפי טבע, חלק גדול מהחולים לא מטופלים בתרופות וסובלים מהדלקות באופן קבוע.
"אחד האתגרים המתמשכים בטיפול בדלקת כיבית של המעי הגס ובמחלת קרוהן הוא לא רק השגת תגובה ראשונית, אלא שימורה," אמר אריק יוז, סגן נשיא בכיר, מנהל מו"פ גלובלי ומנהל רפואי ראשי בטבע. "תוצאות שלב 2b אלו מחזקות עוד יותר את TL1A כמטרה משכנעת ומחזקות בבירור את הטענה שלדובקיטוג יש פוטנציאל להיות טיפול הטוב מסוגו (best-in-class). הן גם מספקות ראיות נוספות לתמיכה בהתוויות נוספות שאנו צופים להכריז עליהן השנה, במטרה להביא חדשנות משמעותית למטופלים".
