בדיקות ביתיות חדשות ותרופות ראשונות מזה עשרות שנים לטיפול בזיבה נכנסו בשנה האחרונה לשימוש בארה"ב, כחלק מהמאמץ לבלום את התפשטות מחלות המין. לצד הפיתוחים הללו, גם בישראל נכנסים לאחרונה פתרונות אבחון מהירים: סטארטאפ הביוטק קאנזו פיתח מכשיר שמאפשר לזהות מחלות מין בתוך כ-30 דקות, ברמת דיוק של בדיקות מעבדה. המומחים מעריכים שאבחון מהיר ונגיש יותר עשוי לסייע בהמשך הירידה בשיעורי ההדבקה.
בשנה שעברה אישר ה-FDA את הבדיקה הביתית הראשונה לנשים המסוגלת לאתר שלושה זיהומים נפוצים – זיבה, כלמידיה וטריכומוניאזיס. במקביל אושרה גם הערכה הביתית הראשונה לגילוי נגיף ה-HPV, הגורם לסרטן צוואר הרחם. לקראת סוף השנה אישר ה-FDA גם שתי תרופות חדשות לטיפול בזיבה – לראשונה זה עשרות שנים.
"אנחנו עדים בחדשנות של ממש בנגישות לבריאות מינית", אומר ד"ר רועי צוקר, מומחה למחלות זיהומיות בכללית מחוז תל אביב, ומייסד חברת Party Keepers. "הבשורה הגדולה היא היכולת של אדם לדעת את הסטטוס שלו בדיסקרטיות, ללא הצורך הראשוני במפגש עם רופא וללא הפניות, וזאת בזכות דור חדש של בדיקות מהירות שמציעות לראשונה דיוק המקביל לבדיקות PCR מעבדתיות, בשונה מהבדיקות מהדורות הישנים".
תוצאה מהירה, בלי לחכות ימים
ההתפתחויות מגיעות לאחר שמקרי מחלות המין בארה"ב הגיעו לשיאים מדאיגים לפני ובמהלך מגפת הקורונה, תקופה שבה נפגעה קשות מערכת הבדיקות, ההסברה והטיפול בבריאות המינית. עם זאת, דווקא שנות המגפה האיצו פיתוחים טכנולוגיים, ובראשם בדיקות ביתיות – תחום שבעבר הוגבל בעיקר לשימוש רפואי מקצועי.
ד"ר רועי צוקרצילום: יריב גולדפרב"בריאות מינית מלווה בסטיגמה, ואנשים רבים נמנעים מבדיקות", אמרה ל-AP ד"ר אינה פארק מאוניברסיטת קליפורניה בסן פרנסיסקו. "האפשרויות החדשות נותנות מענה גם למי שחושש להגיע למרפאה".
חברת Visby Medical השיקה, לאחר קבלת אישור ה-FDA, בדיקה ביתית משולבת לנשים. הערכה כוללת דגימת שתן ומטוש וגינלי, לצד מכשיר אלקטרוני קטן שמנתח את התוצאות ומשדר אותן לאפליקציה ייעודית. עלות הערכה היא 150 דולר, והיא כוללת גם ייעוץ טלרפואה עם גורם רפואי שיכול להמליץ על טיפול ואף לרשום תרופות במידת הצורך. לדברי החברה, מרגע רכישת הבדיקה ועד קבלת מרשם עשויות לחלוף פחות משש שעות – לעומת כמה ימים במודל המסורתי.
3 צפייה בגלריה
שנות מגפת הקורונה האיצו פיתוחים טכנולוגיים, ובראשם בדיקות ביתיות
(צילום: Shutterstock)
הבדיקה אושרה על סמך מחקרים שהצביעו על שיעורי דיוק של כ-98% ומעלה, בדומה לרמת הדיוק של בדיקות המתבצעות במרפאות ובבתי חולים. בדיקות ביתיות אחרות עדיין מחייבות שלב מעבדתי. כך למשל, ערכת הבדיקה של חברת Teal Health ל-HPV מאפשרת איסוף עצמי של דגימה, הנשלחת למעבדה. הנחיות פדרליות מעודכנות שפורסמו החודש נתנו לכך לראשונה גיבוי רשמי.
"לצד הטכנולוגיה, עולה שאלת השוויון", מציין ד"ר צוקר. "בעוד שחברת Visby האמריקנית מציעה פתרון מרשים הכולל חיבור לרופא, תג המחיר שעומד על כ-150 דולר והיעדר כיסוי ביטוחי ברור, עלולים להפוך את הבריאות למוצר לעשירים בלבד. כאן נכנסת לתמונה החדשנות הישראלית של חברות כמו Kanso הישראלית, שמזהה את הפער הזה ומפתחת פלטפורמה שמטרתה להנגיש את הדיוק הגבוה הזה במחיר שפוי לכל כיס, בין אם במרפאה ובין אם בבית".
קאנזו (Kanso) הוא סטארטאפ ביוטק ישראלי שהוקם ב-2022 על ידי ד"ר רועי רבינוביץ' ועומר סטולר. החברה פיתחה מכשיר אבחוני שמאפשר זיהוי מהיר ומדויק של רצפים גנטיים – ברמה של בדיקת PCR מעבדתית – ומספק תוצאות בתוך כ-30 דקות בלבד. הפיתוח מיועד בשלב הראשון לאבחון מחלות מין נפוצות כמו כלמידיה וזיבה, במטרה לקצר משמעותית את זמן ההמתנה לאבחון ולטיפול.
שתי תרופות חדשות לזיבה
במקביל אישר ה-FDA שתי תרופות חדשות לטיפול בזיבה – מחלה שחיידקיה פיתחו עמידות כמעט לכל אנטיביוטיקה שהייתה בשימוש עד כה. שתי התרופות ניתנות בנטילה דרך הפה, בניגוד לטיפול המקובל כיום המבוסס על זריקה של האנטיביוטיקה צפטריאקסון (Ceftriaxone). אחת מהן, Nuzolvenc, פותחה במסגרת שותפות ציבורית-פרטית ומגיעה בצורת גרגירים הנמסים במים. השנייה, Bluejepa של חברת GlaxoSmithKline, היא טבלייה המאושרת גם לטיפול בזיהומים בדרכי השתן.
"מדובר באישור חשוב, במיוחד על רקע משבר העמידות לאנטיביוטיקה", מסביר ד"ר צוקר. "שימוש יתר וטיפול שגוי הובילו לכך שמחלת הזיבה הפכה לקשה מאוד לטיפול, עד כדי כך שהטיפולים הקיימים בזריקות כבר אינם מספקים. זו הסיבה שה-FDA אישר ממש לאחרונה את שתי התרופות החדשות הניתנות בצורת כדורים או אבקה דרך הפה, כתחליף לזריקות המסורתיות. היכולת שלנו לחבר בין אבחון ביתי מדויק ומהיר לבין הטיפולים החדשים הללו היא המפתח לעצירת שרשרת ההדבקה ומניעת התפתחות של חיידקים עמידים בעתיד".
על פי נתונים ראשוניים של המרכזים לבקרת מחלות ומניעתן (CDC), שנת 2024 סימנה שנה שלישית ברציפות של ירידה במקרי הזיבה, ושנה שנייה של ירידה במקרי הכלמידיה והעגבת בקרב מבוגרים. מומחים מייחסים את המגמה לשילוב של גורמים, בהם ירידה בפעילות מינית בקרב צעירים, שימוש גובר באנטיביוטיקה מונעת לאחר מגע מיני (Doxy-PEP), והתרחבות הבדיקות הביתיות.
עם זאת, הם מזהירים כי ריבוי בדיקות ביתיות עלול להקשות על מעקב לאומי מדויק, וכי מחירן הגבוה של הבדיקות והתרופות החדשות מגביל את הנגישות אליהן.
