בשורה לחולים באלצהיימר ולבני משפחותיהם: ביום חמישי אישר מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לשימוש נרחב את התרופה "לקמבי" שעשויה להאט משמעותית את התקדמות מחלת האלצהיימר.
לא ברור מתי התרופה תיכנס לשימוש בישראל ואם היא תיכלל בדיוני ועדת הסל הקרובים שיחלו לאחר תקופת חגי תשרי. התרופה אושרה על ידי ה־FDA כבר בחודש ינואר, אך רק לקבוצת חולים ספציפיים, וכעת האישור ניתן לקבוצה רחבה יותר באופן משמעותי של מתמודדים עם אלצהיימר ודמנציה, וזאת ברקע נתונים שחשפו האטה של קרוב ל־30 אחוזים בהתקדמות המחלה.
דמנציה נגרמת על ידי מספר מחלות ניווניות אשר פוגעות במוח, כאשר השכיחה שבהן היא מחלת האלצהיימר. המחלה גורמות להידרדרות מתמשכת בחשיבה ובתפקוד המוח באופן שאינו הפיך, ולרוב גורם לכאב ולסבל רב עבור המתמודדים עם המחלה ולסביבתם הקרובה. התסמינים הראשונים והמרכזיים של המחלה הם אובדן זיכרון ופגיעה ביכולת החשיבה וההתמצאות. בהדרגה נוצר גם אובדן היכולת לבצע פעילויות יומיומיות ולתקשר עם הסביבה, כמו גם שינויים התנהגותיים שעלולים להופיע. בסופו של התהליך, המצב מידרדר עד להיעדר תפקוד כמעט מוחלט מבחינה קוגנטיבית. דימומים במוח ובצקת במוח עשויים להיות חלק מתופעות הלוואי המרכזיות של המחלה. עם זאת, התרופה, של יצרנית התרופות 'איסאי', כאמור האטה באופן משמעותי את הפגיעה הקוגנטיבית של החולים.
לדבריה של פרופ' רמית רבונה שפרינגר, מנהלת היחידה לזיכרון ופסיכיאטריה של הזקנה במרכז הרפואי שיבא, "אחת התיאוריות המובילות למחלה היא שבמוח שוקע חלבון שנקרא עמילואיד והוא מוביל לשרשרת אירועים של נזק וניוון של המוח, ובסופו של דבר לתסמינים. הרבה מאוד שנים ניסו לפתח תרופות כנגד העמילואיד. אף אחד מהמחקרים האלה לא הצליח, והבשורה של התרופה הזו - שזו פעם ראשונה שתוצאות המחקר עמדו בכל היעדים שהעמידו ובכל הקריטריונים. המחקר הראה מבחינה קלינית שיש האטה בהתקדמות המחלה והאטה בפתולוגיה. חשוב להגיד שברמה הקלינית זה לא מרפא את המחלה. גם אלו שטופלו בתרופה וגם אלו שטופלו בפלסבו הידרדרו, אך עם התרופה ההידרדרות הייתה איטית יותר. זו הבשורה הגדולה, שתרופה מראה סיגנל ברמה הקלינית. במחקר גויסו 1,800 איש - מחציתם קיבלו פלסבו ומחציתם את התרופה הרגילה. על פני 18 חודשים, ראו שאכן מי שקיבל את התרופה סבל מ־27 אחוזים פחות לעומת מי שקיבל את הפלסבו".
גם באיגוד הישראלי לנוירולוגיה הגיבו להתפתחות. לדבריו של יו"ר האיגוד, פרופ' דוד טנה, "מדובר בבשורה מרגשת, המסמנת פריצת דרך בטיפול במחלה קשה וחשוכת מרפא. למעשה, אנחנו לראשונה על סף מהפכה בתחום, כאשר קיימות תרופות נוספות, שנמצאות בשלבי פיתוח מתקדמים בצנרת העולמית וצפויות להגיע בקרוב לאישור ה־ FDA. השמחה כעת היא על כך שלראשונה נמצאה תרופה, שביכולתה להאט את קצב ההידרדרות הקוגנטיבית והתפקודית של מחלת האלצהיימר - כאשר היא מתגלה בשלביה הראשונים. חשוב להדגיש, לא מדובר בריפוי, אלא בהאטת ההתקדמות. בנוסף, מדובר אך ורק בחולים הנמצאים בשלבי המחלה הראשונים. בצד האופטימיות, יש מסר חשוב למדינת ישראל ולקופות החולים: חובה להשקיע משאבים רבים ומשמעותיים הרבה יותר מהקיימים, במערכי אבחון בשלבים מוקדמים בקרב מטופלים עם חשד לירידה קוגנטיבית. יש להניח שהתרופה החדשה לאלצהיימר תגיע לרישום בישראל בשבועות הקרובים, וכי משרד הבריאות יזדרז באישורה. יש בכך תקווה של ממש לחולים בשלבים מוקדמים של המחלה ולבני משפחותיהם".







