מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) אישר אתמול לראשונה את מכירתה בבתי מרקחת של גלולה למניעת הריון ללא מרשם.
הגלולה, ׳אופיל׳ (Opill), תהפוך לשיטת מניעת ההריון היעילה ביותר הזמינה ללא מרשם - יעילה יותר מקונדומים, קוטלי זרע ואמצעים אחרים. ”אישור זה הוא הפעם הראשונה שבה אמצעי מניעה אוראלי יומי ללא מרשם יהיה אופציה זמינה עבור מיליוני אנשים בארה״ב״, אמרה ד"ר פטריציה קוואצוני בהודעה הרשמית של ה-FDA, "כאשר נעשה שימוש לפי ההוראות, זהו האמצעי היעיל ביותר במניעת הריון לא מכוון״.
היצרנית, חברת ׳פריגו׳ שבסיסה באירלנד, הודיעה היא כי הגלולה תהיה זמינה בארה״ב בתחילת 2024. החברה לא אמרה כמה תעלה הגלולה, שכנראה לא תיכלל במרבית תכניות ביטוח הבריאות בארה״ב. זו שאלת מפתח שתקבע כמה נשים יקנו את הגלולה, שאמורה להיות שימושית במיוחד עבור נשים צעירות, נערות וכאלה שמתקשות להגיע לביקור אצל רופא כדי לקבל מרשם. פרדריקה וולגרין, סגנית הנשיא העולמית של ׳פריגו׳ לבריאות נשים, אמרה בהצהרה שהחברה מחויבת לכך שהגלולה תהיה "נגישה ובמחיר סביר לנשים ואנשים בכל הגילאים“.
בחודש מאי האחרון הסכים פאנל של 17 יועצים חיצוניים של ה-FDA פה אחד כי היתרונות של הפיכת גלולה למניעת הריון זמינה ללא מרשם עולים בהרבה על הסיכונים. הפאנל ציטט את ההיסטוריה הארוכה של בטיחות ויעילות ׳אופיל׳, גלולה שאושרה לשימוש במרשם לפני 50 שנה. הגלולה ללא מרשם תהיה זהה לגרסת המרשם, אשר יעילה ב-93 אחוז במניעת הריון בשימוש אופייני.
חלק ממשתתפי פאנל גם אמרו שיש צורך דחוף באופציה ללא מרשם במדינה שבה כמעט מחצית מכל ההריונות אינם מכוונים. הצורך הזה קיבל עוד משנה דחיפות בעקבות החלטת בית המשפט העליון לבטל את זכות ההפלה הפדרלית.
