מימון ציבורי לטיפול במבוגרים עם ADHD, סקר גנטי לכלל האוכלוסייה, אוזמפיק וטיפול פורץ דרך בגמדות. אלו הם רק חלק מהטיפולים והטכנולוגיות שנכנסו לסל התרופות לאחר שהוועדה לשנת 2024 בראשותה של פרופ' דינה בן יהודה סיימה אמש את עבודתה. מנגד, באופן חריג אף חיסון חדש לא נכנס השנה לסל וגם טיפולים פורצי דרך כמו טכנולוגיות מתקדמות לטיפול בגרורות במוח באמצעות לייזר ובדיקה לאבחנה בין פרקינסון והפרעות תנועה אחרות – נותרו מחוץ לסל. גם טיפולים בסרטן בלוטת התריס, סרטן הערמונית ולימפומה, כמו גם התרופה נגד מחלת הדושן, נותרו מחוץ לסל.
עם זאת, כ־40 אחוז מכלל התרופות והטכנולוגיות שנכנסו השנה לסל הם בתחום האונקולוגיה. טיפולים חדשים בשורת מחלות כרוניות, ובהן COPD, טרשת נפוצה, אסתמה ומיאסטניה גרביס – נכנסו לסל. יש לציין כי בשל המלחמה, עבודת הוועדה החלה מאוחר והסתיימה מאוחר. החלטות הוועדה צפויות להגיע לאישור הממשלה ביום ראשון, 3 במארס.
תוספת למחלות כרוניות
תקציב הוועדה עמד השנה על 650 מיליון שקלים בדומה לשנה שעברה, כך שלמעשה, בניגוד לשנים קודמות – לא חל גידול בתקציבו. אחת הבשורות המשמעותיות שנוגעות לחלק רחב מהציבור היא אישורו של סקר גנטי רחב ואחיד לכלל האוכלוסייה לאיתור נשאים למחלות גנטיות טרום הלידה. בעוד שבעבר רק זוגות מקריטריונים מוגדרים קיבלו מימון ציבורי לצורך ביצוע הבדיקות ורבים מהם עשו זאת על חשבונם ושילמו על כך אלפי שקלים, לאחר כניסת החלטות הוועדה לתוקף יוכלו הזוגות לבצע את הבדיקות במימון ציבורי. בנוסף, הגיל הצעיר ביותר למימון בדיקות סקר פולשניות בהיריון הורד בשנה אחת ל־32.
בשורה נוספת היא, כאמור, בנושא הטיפול במחלות כרוניות. הוועדה החליטה השנה להרחיב את הטיפול בשורת מחלות ולהרחיב את הקריטריונים למימון ציבורי עבור חלק מהתרופות שכבר נעשה בהן שימוש, למשל בתרופות Trimbow, Trelegy ellipta, Ultibro breezhaler ותרופות נוספות לטיפול במחלת COPD. בנוסף, הטיפולים Olumiant ו־Litfulo נכנסו לטיפול הן במבוגרים עם מחלת האלופציה אראטה שגורמת להופעה פתאומית של קרחות. הטיפול Dupixent יורחב בטיפול באטופיק דרמטיטיס גם לדרגות חומרה קשה לחולים בגיל חצי שנה עד 11. גם התרופות BImzelx לטיפול בפסוריאזיס ו־Ngenla לטיפול בהפרעות גדילה בילדים ומתבגרים על רקע הפרשה לא מספקת של הורמון גדילה אושרו. גם מימון שתל שבלול לטיפול בחרשות אסימטרית הורחב עד גיל 18.
בשורה משמעותית נוספת היא בתחום הסוכרת. הוועדה אישרה להרחיב את המימון למערכת ההיברידית האוטומטית לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור גם לחולי סוכרת סוג 1 בני 18 עד 40 המשתמשים באינסולין לפחות שישה חודשים וזכאים למשאבת אינסולין וניטור סוכר רציף. מדובר בטכנולוגיה שכונתה "לבלב מלאכותי" ומהווה שיפור משמעותי באיכות חייהם של החולים ומייתרת את הצורך בהזרקות יזומות ותכופות. בנוסף, הטכנולוגיה מונעת ירידה מהירה ברמת הסוכר (היפוגליקמיה) וכן עליות ברמת הסוכר.
גם התרופה אוזמפיק המיועדת לחולי סוכרת וכונתה "זריקת ההרזיה" נכנסה באופן רשמי לסל התרופות, וזאת על אף החשש מפני שימוש יתר לא מבוקר בתרופה מצד אנשים שאינם חולי סוכרת שרוצים להשיל ממשקלם. יש לציין כי ההחלטה רלוונטית בעיקר למבוטחי הכללית, שכן היא הייתה הקופה היחידה שרק המבוטחים בביטוחים המשלימים (שב"ן) יכלו לרכוש אותה במימונה. מבוטחי מכבי, מאוחדת ולאומית יכלו לקנות אותה במימון הקופה עוד לפני החלטת הוועדה אתמול.
כשליש מהטיפולים והתרופות שאושרו השנה הן בתחום הסרטן, ובהן Optivo לטיפול במלנומה בשלבים מתקדמים לאחר הסרה כירורגית מלאה. גם התרופה Imfinzi לטיפול קו ראשון בסרטן כבד לא נתיח אושרה, וגם Tecentriq לטיפול במבוגרים ובילדים בני שנתיים ומעלה עם סרקומה. בנוסף, התרופות Lynparza לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי ו־Keytruda לטיפול בסוג נוסף של סרטן שלפוחית השתן אושרו.
בשורה משמעותית היא למתמודדים עם אכונדרופלזיה הגורמת לגמדות. התרופה Voxzogo, לאחר שאושרה בארה"ב, הגיעה לדיוני הוועדה. התרופה נחשבת ליעילה במיוחד עבור המתמודדים עם המחלה ועשויה להשפיע דרמטית על חייהם של למעלה מ־50 ילדים ובני נוער החולים בה.
"המדינה בפוסט־טראומה"
בשורה משמעותית נוספת היא בכל הנוגע למימון טיפול תרופתי נגד הפרעת קשב וריכוז (ADHD) למבוגרים בשם Vyvanse או Lisdexamfetamine. כיום, אין כלל מימון ציבורי לתרופות נגד ADHD לבני 18 ומעלה, למעט המבוטחים בשב"ן. מדובר באחת ההחלטות שגררו את המחלוקת הכבדה ביותר בין חברי הוועדה. לבסוף הוחלט לממן את הטיפול לבני 18 עד 28 בלבד.
בעוד שחלק מחברי הוועדה סברו כי בשל כמות המטופלים הגבוהה, האישור יבוא על חשבון טיפול במחלות אחרות, אחרים סברו כי יש לאשר את המימון הציבורי עבור התרופה. ואולם, מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, ושר הבריאות, אוריאל בוסו, התבטאו במספר הזדמנויות בעד בשורה כלשהי בתחום בריאות הנפש. יש לציין כי אף תרופה בתחום הטיפול בדיכאון לא הגיעה השנה לדיונים הסופיים.
במהלך הדיונים הסופיים נרשמו הפסקות יזומות על מנת לפתור את המשבר בין אלו שתמכו בהכנסת המימון לבין אלו שהתנגדו לו ותמכו בהכנסה של אחד החיסונים לסל, ובהם החיסון בקסרו נגד חיידק המנינגוקוק או החיסון נגד RSV. "עיוות היסטורי שהגיע הזמן לתקן", אמר אחד מחברי הוועדה בדבר מימון הטיפול. לדברי חבר אחר, "המדינה עוברת טראומה, ויש קשר בין הדבר הזה לפוסט־טראומה שעוד יותר מחזק את הצורך. אם השטח לא היה מרגיש שזה בחוסר, הוא לא היה מבקש את התכשירים האלה בעדיפות גבוהה".
מנגד, חבר אחר אמר כי "יש אבחנת יתר של ADHD. בבתי ספר יש כיתות ש־50 אחוז מהתלמידים בהן מקבלים ריטלין, אבל סטטיסטית רק שבעה אחוז סובלים מ־ADHD. זה לא טיפול נטול תופעות לוואי. זה יכול לגרום לדיכאון. הייתי מאוד רוצה להשקיע בתחום בריאות הנפש, אבל לדעתי זה לא הכיוון. הייתי אולי משקיע בלתת סל שיקומי פסיכולוגי".
לדברי חבר אחר בוועדה, "הכנסה השנה של הטיפול ב־ADHD מעבירה מסר חברתי חשוב. קשה לי מאוד לוותר עליו, בעיקר במצב שבו המדינה נמצאת כרגע. נרצה להציג סל מאוזן, ולי זה מאוד יחסר. יש פה עוול היסטורי שזה נתקע בגיל 18. התקדמנו מאז הרבה מאוד. ADHD זה משהו שמשפיע על החיים, על ארגון וסדר, על איזון של מחלות כרוניות. חלק מהמטרה של הסל זה לגעת בהרבה אנשים. יש לנו את זה, ועוד כמה דברים שבסוף נותנים מענה לאלפי אזרחים. אנחנו רואים שהצורך קיים, והוא חוזר ועולה מהשטח לאורך השנים. יש חלון הזדמנויות לתקן עוול היסטורי".
הפתרון: ניידת חיסונים
כאמור, באופן חריג, אף חיסון לא נכנס השנה לסל התרופות – החלטה שהתקבלה גם היא לאחר ויכוח ארוך בין חברי הוועדה. בין היתר, נדחו החיסונים נגד חיידק המנינגוקוק, שנחשב למסוכן במיוחד עבור תינוקות, והחיסון נגד נגיף ה־RSV שעשוי גם הוא להיות מסוכן בקרב תינוקות.
מעבר לעלות הגבוהה, הנובעת מהמספר הגבוה של המחוסנים, היו סיבות נוספות לדחייה. "אחד הנושאים שאנחנו נאבקים בהם הוא העלאת שיעורי ההתחסנות שנמצא בירידה לעומת שנים קודמות לקורונה", אמר אחד מחברי הוועדה. "המאמץ השנה הוא לנסות להעלות את שיעורי ההתחסנות, ולכן תוספת חיסונים צריכה לבוא על הפלטפורמה הקיימת". הפתרון שהוחלט עליו בסופו של דבר הוא מימון הפעלת ניידת חיסונים למתן חיסוני החובה לאזורים שבהם נרשמו שיעורי ההתחסנות נמוכים.
