ראיון עם פרופ' איתמר גרוטו, מומחה לבריאות הציבור
(צילום: מיקי שמידט)
חברת טבע ממשיכה להוריד מוצרי נוטרילון מהמדפים - והפעם נוטרילון AR תחליף חלב לתינוקות המיועד לתינוקות הסובלים מריפלוקס - פליטות מזון בשל רגישות. הסיבה: בעקבות החמרה ברגולציה במדינת הייצור אירלנד, זוהתה בבדיקה נוכחות רעלן בשם צרוליד המיוצר על‑ידי החיידק Bacillus cereus ועשוי להימצא בחומצת שומן (חומצת שומן ארכידונית ARA) שמסופקת למפעל נוטרישה, יצרנית נוטרילון, על ידי יצרן חיצוני. לשאלות ותשובות בנוגע לריקול לחצו כאן.
מדובר במוצר נוטרילון AR באריזות 400 גרם ו-900 גרם מתאריך ייצור 1 ביוני 2025 שתוקפם פג ב-1 בדצמבר 2026, מספר אצווה 2026.12.01.
כל המוצרים כבר יצאו לשיווק בבתי מרקחת ורשתות מזון ופארם ברחבי הארץ. אם יש ברשותכם אריזה של מוצרים הכלולים באצווה ספציפית זו, יש להחזירה לבית המרקחת או רשת הפארם בה נרכשה לקבלת מוצר חלופי. לפי הערכה, מדובר באלפי יחידות שנמכרו בכל נקודות המכירה. המוצרים הללו נמצאים בשוק כבר מספר חודשים ועד כה לא התקבלה עליהם כל תלונה חריגה רלוונטית.
המקור: חומר גלם תקול. בישראל אין כרגע תינוקות שהורעלו
התסמינים להרעלה הם כאבי בטן, הקאות, שלשולים מרובים, התייבשות ואפאתיה כחצי שעה עד 6 שעות מהצריכה.
לפי פנינה אורן שנידור, העומדת בראש שירות המזון הארצי, "עד עכשיו לא ידוע על תינוקות במדינת ישראל שסבלו מההרעלה הספציפית הזאת כתוצאה מהמוצרים. תדרכנו את קופות ובתי החולים והפעלנו עיקרון של זהירות מונעת. הורינו לחברת טבע לבצע בדיקות לכלל המוצרים ששווקו בישראל אך ככל הנראה לא יהיו ריקולים נוספים".
לפי שנידור מדובר בחומר גלם תקול ששווק למספר ספקים בעולם על-ידי ספק משנה של יצרן חומצת שומן. "זה חיידק שלראשונה נדבק בהקשר של מזון לתינוקות. עד כה הוא זוהה עם זיהומים באורז ופסטה. תנאי הייצור של חומצת השומן יצרו תנאים אידיאלים לשגשוג החיידק. כשהוא משגשג הוא מפריש רעלן.
"על אף שהמוצרים עוברים טיפול תרמי, זה רעלן שעמיד לחימום ועמיד ל-ph חומצי. הוא נשאר בתמ"ל ועל כן מהווה סיכון. אנו פועלים בהתאם לאמות המידה המחמירות ביותר כדי להבטיח את בטיחות המזון בישראל".
לשאלה האם גם מטרנה של נסטלה אסם וסימילאק של אבוט עושות שימוש באותה חומצת שומן תקולה, נאמר כי לא התקבלה אינדיקציה לזיהום מחברות נוספות.
משרד הבריאות מסר ש"מבדיקה מקיפה שביצענו מול היבואנים והיצרנים, לא התקבלה אינדיקציה לשימוש בחומר הגלם החשוד בחברות נוספות. יחד עם זאת, ולמען הסר כל ספק, משרד הבריאות נמצא בחזית הטיפול בנושא ונוקט צעדי פיקוח מוגברים. כמו כן, גובשה תוכנית דיגום יזומה להרחבת הבדיקות על מוצרים נוספים בשוק בישראל. הוחמרו הנהלים לבדיקת מוצרי תמל כבר עם כניסתם לישראל, כדי להבטיח רמת בטיחות מרבית. משרד הבריאות ימשיך לעקוב, לדגום ולנקוט בכל פעולה ככל שידרש על מנת להגן על בריאות הציבור בישראל".
ריקול ב-60 מדינות
לפני כשבוע, טבע כבר ערכה ריקול בשל אותה סיבה לנוטרילון שלב 1, 800 גרם, מספר אצווה: 2027.01.07, ברקוד: 8712400802499, תאריך ייצור: 8 ביולי 2025 ופג ב-1 ביולי 2027.
לפי משרד הבריאות, מדובר בריקול עולמי שהחל ביוזמת חברת נסטלה (עם מוצרים שלא משווקים בישראל) שנערך בלמעלה מ-60 מדינות של נוטרישה יצרנית נוטרילון ויצרניות נוספות כמו לקטליס, נסטלה בעקבות תחקיר שנעשה בכמה אתרי ייצור באירופה ובעקבות החמרת הרגולציה באירלנד. בישראל טרם נקבעה רמה רגולטורית מחייבת לנושא.
לפי חברת טבע, לא זוהו ממצאים חריגים בניטור תופעות לוואי שטבע מבצעת באופן שוטף ורציף בישראל, בכל מוצריה.
חברת טבע מסרה ש"בהמשך לשינוי הרגולציה באירלנד שאומץ בימים אלו ובהמשך לאירועי הריקול בעולם של מספר תרכובות מזון לתינוקות בעקבות זיהוי נוכחות צרוליד (Cereulide) - המיוצר על‑ידי החיידק Bacillus cereus ועשוי להימצא בחומצת שומן המשמשת רכיב בפורמולות לתינוקות (כשם שהוא עשוי להימצא במוצרי מזון רבים נוספים), בתיאום ובהנחיית משרד הבריאות בוצעו על-ידי יצרנית הפורמולה נוטרישה בדיקות מעבדה נוספות למוצרים המשווקים בישראל. בבדיקות אלו נמצאה רמה החורגת מערכי הסף שיושמו על‑ידי הרשות המוסמכת באירלנד, וששימשו עתה גם בסיס להערכת הסיכונים בישראל.
"לאור זאת החליטו יצרנית המוצר נוטרישה ו'טבע ישראל', משווקת נוטרילון, בתיאום עם משרד הבריאות, למשוך בנוסף את המוצרים מאצווה ספציפית של מוצרי נוטרילון AR - המיועדים לתינוקות הסובלים מפליטות מרובות (ריפלוקס).
"נושא ערכי הצרוליד המקסימליים בתרכובות מזון לתינוקות הינו סוגיה חדשה שמתעצבת ומתעדכנת בימים אלו ממש ובמרבית המדינות טרם גובשה רגולציה עדכנית ומחייבת בנושא. בימים הקרובים צפויה הרשות האירופית לבטיחות מזון לפרסם את המלצתה הרשמית בנושא. טבע לא המתינה להחלטת הרשות האירופית, והחליטה על איסוף האצווה הספציפית האמורה כבר עתה.
"היצרנית נוטרישה אישרה לטבע כי אין מניעה לעשות כל שימוש ביתר מוצרי נוטרילון. חשוב לנו להדגיש כי האיסוף המשלים מהשוק שמבוצע עתה ביחס למוצרים מאצווה ספציפית זו של מוצרי נוטרילון AR מהווה יישום של פרקטיקה מקובלת באירועים מסוג זה. בתחילת השבוע נעשה ריקול על בסיס המידע שהתקבל באותו מועד. על בסיס זה, כמקובל, בוצעו בתיאום עם משרד הבריאות בדיקות נוספות ועל יסוד התוצאות הושלם הליך הריקול גם ביחס למוצרים מאצווה ספציפית נוספת.
"אנו נמשיך לפעול בתיאום מלא עם משרד הבריאות, ובהתאם לכל הנחיותיו, כדי להבטיח שתרכובות המזון לתינוקות שלנו ימשיכו להיות איכותיות ובטוחות כתמיד, ללא פשרות.
"בכל שאלה, ניתן ליצור קשר עם מוקד שירות הלקוחות של נוטרילון בטלפון רב-קווי שמספרו 1-800-300-123, ב-WhatsApp שמספרו 054-8884222, במייל Nutrilon@med-trix.com או בפניה אישית בעמוד הפייסבוק של נוטרילון".
