מינהל המזון והתרופות האמריקני (ה-FDA), אישר היום (ג') את הבדיקה הביתית הראשונה בעולם. תשובת הבדיקה הביתית מתקבלת תוך 20 דקות ונחשבת למדויקת ביותר. הבדיקה החדשה עשויה לשנות דרמטית את מפת ההדבקות בעולם, ולשמש גם בנמלי תעופה, מקומות עבודה, בתי ספר ואולמות תרבות וספורט.
את הבדיקה פיתחה חברת האבחון הדיגיטלי האוסטרלית Ellume. מדובר בבדיקת אנטיגן שמאתרת שברי חלבונים נגיפיים המפעילים תגובה חיסונית בגוף. הבדיקה כוללת איסוף דגימה עם מטוש מהאף אל לוחית פלסטיק שאליה מטפטפים טיפות. התשובה מתקבלת תוך פחות מ-20 דקות וניתן להעבירה דרך אפליקציה סלולרית לרופא המטפל או לכל גורם אחר.
החברה הודיעה כי היא צופה לייצר יותר מ-3 מיליון בדיקות בחודש ינואר הקרוב. כל ערכה תעלה כ-30 דולר, וניתן יהיה לרכוש אותה בארה"ב בבתי מרקחת, בחנויות, וגם דרך האינטרנט.
יעילות הבדיקה הביתית - גבוהה מאוד
הבדיקה הביתית של חברת Ellume זיהתה נכון 96% מהדגימות החיוביות ו-100% מהדגימות השליליות בקרב חולי קורונה שסבלו מתסמינים. אצל אנשים א-סימפטומטיים, זיהתה הבדיקה נכון 91% מהדגימות החיוביות, ו-96% מהדגימות השליליות.
למרות שבדיקת אנטיגן מעניקה תוצאות מהירות, היא אינה רגישה כמו בדיקת ה-PCR, שנחשבת לבדיקת ה-"גולד סטנדרט" לאבחון קורונה. בדיקות אנטיגן עלולות לספק תוצאות שליליות כוזבות, משום שאינן רגישות דיין כדי לזהות את החלבונים הנגיפיים.
עם זאת, ב-FDA החליטו שרמת הדיוק של הערכה הינה גבוהה, והעובדה שניתן להשתמש בערכה בבית ולקבל תוצאה מהירה, מעניקה לבדיקה תפקיד חשוב במיגור מגפת הקורונה. בנוסף, הבהירו ב-FDA כי למרות אישור החירום לבדיקה המהירה, כל אדם שחווה תסמינים אופיניים לקורונה וקיבל תוצאה שלילית בערכה הביתית צריך לגשת לבדיקת קורונה סטנדרטית.
בישראל מאושרת לשימוש בדיקה מהירה במכשיר "סופיה", שמזהה גם היא את נגיף הקורונה בשיטה של זיהוי אנטיגני, תוך שימוש בדגימת מטוש ישירה מהחולה. התוצאה מתקבלת תוך כ-20 דקות ושימשה עד לאחרונה בחלק מסניפי קופות החולים. מכשירי סופיה ממוקמים גם בכניסות לאילת וים המלח (האיים הירוקים). עם זאת, בשל אחוז טעות גבוה, הופסק חלקית השימוש במכשיר.
