כמה תינוקות בישראל הושפעו מצריכת תרכובות המזון שנכללו בריקול של נוטרילון, וכיצד מנטר משרד הבריאות את מספר המקרים? שאלות אלה עומדות במרכז הביקורת והדאגה שעלו בשבועות האחרונים, בעקבות הרחבת הריקול של תרכובות המזון לתינוקות של נוטרילון.
הריקול העולמי הנרחב מקיף כמה יצרניות שקנו את אותו חומר גלם. חברת נסטלה הודיעה על ריקול כבר בדצמבר בשל נוכחות הרעלן צרוליד (Cereulide). בישראל פרסמו את ההודעה על הריקול בנוטרילון ב-24 בינואר, לאחר שנוטרישה (חברת הבת של דנונה), הודיעה על החזרה יזומה.
לאחר שבשלב הראשון כלל הריקול רק מספר מצומצם של אצוות, הודיעה ביום שישי חברת טבע ישראל (יבואנית נוטרילון) על הרחבה משמעותית - והריקול חל כעת על 21 אצוות. בחלק מקופות החולים מדווחים על עלייה במספר הפניות למוקדי השירות, והורים רבים מביעים חשש גם מצריכת מוצרי החברה מסדרות שאינן כלולות בשלב זה בריקול, מתוך חשש להרחבות נוספות של הריקול.
במקביל, ביום שישי דווח כי חברת דנונה בבלגיה הרחיבה את הריקול של שישה מוצרי תמ"ל של נוטרילון בשל נוכחות אפשרית של צרוליד, במהלך שכולל גם מוצרים משלב 2 של נוטרילון. נדגיש כי טרם נמסרה הודעה דומה בישראל.
"סביר שיש לחץ של חברת טבע"
ואולם, גורם בכיר במערכת הבריאות אומר בשיחה עם ynet כי "סביר שיש לחץ של חברת טבע, יש פה רגישות שבאה לידי ביטוי גם בהודעות ובתזמונן, עם תחושה של חוסר שקיפות מלאה". לדבריו, במשרד הבריאות רגישים לאינטרסים המסחריים. "בסוף יש שוק של שלוש חברות בלבד וזה מונופול על מוצר חיוני כמו תמ"ל".
אותו גורם הוסיף כי "משרד הבריאות לא יכול להסתפק בדיווחים של הקופות או בתי החולים, אלא צריך לבדוק גם באופן אקטיבי. יש כלים לעשות מחקר באמצעות סקר וניטור, לא רק מי הגיע והתלונן. אפשר לבצע חקירה שיטתית".
במשרד הבריאות דחו את הטענות על הסף. גורמים במשרד אמרו בשיחה עם ynet כי "אין שום לחץ על המשרד בעניין הזה. מהרגע הראשון שמנו את הנתונים בצורה שקופה. יש דבר אחד לנגד עינינו, וזה בריאות הציבור. לבוא ולהגיד שמשרד הבריאות נלחץ על ידי חברה כזו או אחרת זה לא לעניין, אין לזה קשר למציאות".
במשרד הבריאות לא שללו בתדרוך האחרון כי הריקול יתרחב. "ההנחיה שלנו היא לא רק לחברת טבע, אלא ליצרנים והיבואנים הנוספים בישראל, שמהיום ואילך, הרכיב השומני שישמש לייצור תמ"ל יחויב להיות מלווה בתעודות אנליזה ממעבדה מוסמכת שמוכיחה היעדר צרוליד, בהתאם לשיטת הבדיקה הרשמית שעדכנו ב-EFSA (הסוכנות האירופית לבטיחות מזון). מאחר שמדובר באירוע גלובלי חדש, חברות התמ"לים מבצעות בדיקות נוספות וייתכן שיהיו ריקולים נוספים ונעדכן על כך בשקיפות", הסבירה פנינה אורן שנידור, מנהלת מערך רגולציה מזון ותמרוקים במשרד הבריאות.
"חודש ימים שאין לנו חיים"
סתיו זיקרי, אם לתינוקת בת חודש וחצי, מספרת שבתה צרכה נוטרילון שלב 1 מהיום הראשון לחייה. "במשך חודש ימים היא סבלה ולא ישנה ורק צרחה ולא הבנו מה יש לה", סיפרה בשיחה עם ynet. לדבריה, התברר בדיעבד כי הילדה צרכה פורמולה מאצווה שנכללה בריקול הראשון. בעקבות כך, העבירו ההורים את בתם לנוטרילון מסדרת קומפורט. "חשבנו שזה יפתור את הבעיה אבל זה רק החמיר", מספרת זיקרי.
בהמשך עלה החשד לריפלוקס סמוי, והילדה עברה לצרוך נוטרילון מסדרת AR, אלא שאז לטענת זיקרי החלו שלשולים בלתי פוסקים, ודם בצואה, ובעקבות כך פנו ההורים למיון לבדיקות. "הקופסאות שרכשנו מהקומפורט וה-AR לא נמצאות בריקול אבל כל התסמינים שהילדה חוותה מעידים שיש בהן את הרעלן הזה", היא מציינת. "היא פשוט אכלה מהרעל הזה. ברגע שהעברנו אותה לתמ"ל של חברה אחרת הכל עבר. זה מתסכל, חודש ימים שאין לנו חיים ואין לנו יום ולילה ולא מבינים מה יש לילדה ולמה היא כל כך סובלת".
נופר גזית מבאר שבע, אם לילדה בת שבעה חודשים, הוסיפה: "עברנו לפני שבועיים לנוטרילון שלב 2 ומאז הילדה באי-שקט תמידי. חשבתי אולי זה קשור לשיניים, או קפיצת גדילה, כל פעם שייכתי את זה למשהו אחר, אבל בשבוע האחרון התחילו שלשולים ברמה שהיא שלשלה 15 פעמים ביום". לדבריה, לאחר שעברה לתרכובת מתוצרת חברה אחרת, התסמינים פסקו.
גזית מציינת כי עם תחילת הופעת התסמינים פנתה לנוטרילון. "ייאמר לזכותם שישר קיבלתי מענה. הם טענו ששלב 2 בטוח ואין בו את הרכיב הבעייתי, אבל מצד שני אני מכירה באופן אישי אמהות שבדקו אז לגבי שלב 1 ואמרו להן את אותו הדבר, ויומיים אחרי אותה אצווה התווספה לריקול".
"אני מצפה ממשרד הבריאות והחברה שהדברים ייבדקו במהירות ושיוציאו הודעה שכל הייצור נבדק ומה תקין ומה לא, שאנשים באמת יוכלו להיות רגועים", היא מוסיפה.
מה אומר משרד הבריאות על התזמון?
בשבועות האחרונים עלו כאמור טענות על כך שמשרד הבריאות לא הקדים לעדכן על הריקול עוד כשהחלו דיווחים על ריקול עולמי של חברת נסטלה. "בישראל מבוצע ריקול רק כשיש חשד או שיש ודאות שהאצוות בטווח האירוע שהכיל צרוליד הגיעו למדינת ישראל", הסבירה פנינה אורן שנידור בתדרוך שקיים המשרד. "האינדיקציה הראשונה שאנחנו קיבלנו על נוכחות צרוליד באצוות שהגיעו לישראל הייתה ב-24 בינואר ומיד אחרי יצאנו בהודעה".
לדבריה, ההודעה שהוציאו קודם לכן על הריקול העולמי של מוצרים שאינם משווקים בישראל נבעה ממשנה זהירות בלבד, משום שבמשרד מודעים לכך שישנם הורים שרוכשים תמ"ל "שלא בצינורות המקובלים, ובייבוא אישי".
לטענת גורמים במשרד, "מרגע שיצא הריקול העולמי התחלנו לבחון ולחפש מי אותו ספק השמן של המוצר, והתחלנו בפניות גם ליבואנים וליצרן המקומי. צריך לזכור שמדובר על סיכון חדש, שלא הייתה עליו אף רגולציה קודם לכן".
הריקול הורחב באופן משמעותי, בין השאר על רקע המלצת EFSA להחמיר באופן משמעותי את הרגולציה על רמות הרעלן צרוליד בתרכובות מזון לתינוקות, ולהפחית ביותר ממחצית את ערך הסף המותר.
גורמים במשרד הבריאות: "מרגע שיצא הריקול העולמי התחלנו לבחון ולחפש מי אותו ספק השמן של המוצר, והתחלנו בפניות גם ליבואנים וליצרן המקומי. צריך לזכור שמדובר על סיכון חדש, שלא הייתה עליו אף רגולציה קודם לכן"
במשרד הבריאות עדכנו בסוף השבוע שנרשמו מספר מועט של מקרים שבהם תינוקות הגיעו לחדרי המיון בעקבות צריכת המזון, אך לא נקבו במספר מדויק. בשיחה עם ynet ציינו גורמים במשרד כי היו מספר מקרי אשפוז של ילדים, אך מבחינה נסיבתית עלה כי אין קשר בין האשפוז להרעלת צרוליד.
לטענת הגורמים, מאז החל הריקול נעשתה פנייה יזומה לקופות החולים ובתי החולים להבין האם יש עלייה בדיווחים על מקרים כאלה. הם מציינים כי אחת המורכבויות הגדולות בניהול האירוע מבחינה קלינית היא העובדה שיש דימיון מאוד גדול בין התסמינים של הרעלת צרוליד לתסמינים שגרתיים ושכיחים שילדים חווים. הם מציינים כי אין בדיקת מעבדה בבתי החולים להימצאות הרעלן, אך ישנם מצבים רפואיים רבים אחרים שמתאימים גם הם לאותם התסמינים, שאותם ניתן לבדוק ולאשר.
"לא מן הנמנע שהורים מודאגים הגיעו גם למרפאות של קופות החולים. בשורה התחתונה הרעלה של צרוליד אם מתרחשת, חולפת מעצמה. עד עכשיו לא מוכר לנו מקרה של ילד שאושפז בבית חולים", אמרה ראש חטיבת הרפואה, ד"ר הגר מזרחי בתדרוך כתבים.
"קיצוצים בתקנים מקשים על הפיקוח"
פרופ' נדב דוידוביץ' מהפקולטה לרפואה באוניברסיטת בר אילן, וראש תחום מדיניות בריאות במרכז טאוב, מסביר שהריקול הנוכחי של נוטרילון חושף בעיה רחבה יותר, הנוגעת למדיניות בריאות. הוא מסביר כי כיום בעידן הגלובלי, במזונות שונים, כולל לתינוקות, חלק מהרכיבים מגיעים ממדינות שונות שיתכן והבקרה והרגולציה שם משתנה באיכותה, בשל רצון היצרנים לחסוך בעלויות, דבר המקשה לא פעם על קיום בקרה מספקת.
פרופ' נדב דוידוביץ'צילום: דני מכלס, אוניברסיטת בן גוריון בנגב"באופן כללי, חשוב להבין שבפיקוח על מזון בסוף לא ניתן לבדוק כל מוצר שמיובא לישראל, ולכן משרד הבריאות פועל בשיטת ניהול סיכונים ומבצע בדיקות מדגמיות. כמו כן, סומכים על שיתוף בינלאומי וגם על חברות המזון עצמן, בייחוד כאשר מדובר בחברות מוכרות ובעלות מוניטין. במשרד הבריאות מדרגים את החברות השונות לפי רמות הסיכון, ובהתאם לכך נקבע היקף ותדירות הדגימות, על סמך רמות הבטיחות שהן מציגות", אומר פרופ' דוידוביץ'.
פרופ' נדב דוידוביץ': "מצד אחד אותן חברות רוצות לעמוד בתקנים, כי בסוף מדובר במוניטין שלהן, ומצד שני למשרד הבריאות יש אחריות לבצע בעצמו בדיקות מתקדמות יותר, ולפעול על פי מדיניות כוללת של ביטחון מזון"
הוא מציין שקיימת אחריות משותפת, הן של היצרנים והן של המשרד. "מצד אחד אותן חברות רוצות לעמוד בתקנים, כי בסוף מדובר במוניטין שלהן, ומצד שני למשרד הבריאות יש אחריות לבצע בעצמו בדיקות מתקדמות יותר, ולפעול על פי מדיניות כוללת של ביטחון מזון".
עם זאת, לדברי פרופ' דוידוביץ', "בישראל מקצצים בתקנים ואינם משקיעים מספיק בתקנים של אנשי מקצוע ובטכנולוגיות חדשניות במעבדות בריאות הציבור. משרד הבריאות רוצה לבדוק יותר, אבל סובל ממחסור בכוח אדם ובתקנים. מדיניות כוללת של בטחון מזון מחייבת צוותים רב-תחומיים הכולל מומחים במיקרוביולוגיה, טוקסיקולוגיה, אפידמיולוגיה, בריאות הציבור, ניהול סיכונים והנדסת מזון, רק כך אפשר לייצר מדיניות מותאמת ופרו-אקטיבית".
פרופ' דוידוביץ' מציין עוד שקיים מתח מתמיד בין משרד הבריאות, המבקש להחמיר את הפיקוח ולהגן על בריאות הציבור, לבין משרד הכלכלה, השואף לפתוח את השוק לייבוא רחב יותר ולשחרר חסמים רגולטוריים.
מאות פניות לקופות החולים
בחלק מקופות החולים מדווחים על פניות מרובות למוקדי השירות בעקבות הריקול. רונית וייזר, מנהלת המחלקה לשירותי בריאות ומניעה בקהילה של כללית, מספרת שמרגע שהחברה הודיעה על הריקול הראשון, החלו הורים להתקשר למוקד האחיות הארצי ולאחיות טיפות חלב של כללית. "הורים היו נסערים ושאלו לגבי התינוקות שלהם שצרכו את התמ"ל - האם הורעלו ומה לעשות, האם זה מדבק, האם כדאי לעבור לתרכובת אחרת ועוד".
לדבריה, התקבלו עד כה מאות פניות, מהן עשרות פניות רק מיום שישי האחרון, מאז הודיעה החברה על הרחבה משמעותית של הריקול. גם במאוחדת מדווחים על פניות רבות של הורים מודאגים למוקד הילדים מאוחדת ג'וניור.
פרופ' דוידוביץ' מציין כי המקרה מדגיש גם את החשיבות בהעלאת המודעות לכך שחלב אם הוא המזון הבטוח ביותר לתינוקות. "מובן שלא כל הנשים יכולות להניק מסיבות כאלה ואחרות, אבל צריך להדגיש כמה זה בטוח ובריא מבחינת התפתחות הילד, ואת ההגנה שחלב אם מספק לתינוק", הוא אומר.
משרד הבריאות מסר בתגובה ש"פרסם הודעה לציבור בשקיפות מלאה והנחה להימנע מצריכת מוצרים שנכללו בריקול, ככל שנרכשו. אף שחברת טבע ישראל התייחסה לשמונה אצוות, המשרד הורה על הרחבת האיסוף ל-21 אצוות שהן כלל האצוות המכילות חומצת שומן עם הרעלן, מתוך נקיטת זהירות מונעת ומחויבות עליונה לשמירה על בריאות הציבור. המשרד דוחה מכל וכל טענות לקשר בלתי תקין עם חברת טבע.
"המשרד פועל באופן שוטף להבטחת בטיחות המזון ובפרט בטיחות תרכובות מזון לתינוקות. מדובר באירוע עולמי שבו הנחיות רגולטוריות בכל העולם מתעדכנות כתגובה לסיכון החדש, ועל כן המשרד נקט באמצעים מיידים של פיקוח ובירור המקרה מול היבואנים והיצרנים בישראל תוך הרחבת הבדיקות בהתאם להתפתחויות בשטח. בבדיקות מקיפות לא נמצאה אינדיקציה לשימוש בחומר הגלם החשוד במוצרים נוספים, אולם כנהוג באירועים מסוג זה, הבדיקות והנהלים ממשיכים להתעדכן.
"תסמיני חשיפה אפשרית אינם ייחודיים ודומים לתסמיני הרעלות מזון אחרות. נכון לעכשיו, לא דווחו אירועים חריגים או אשפוזים שנקשרו ישירות למוצרים שנאספו. במקרה של חשש לפגיעה בריאותית, יש לפנות לייעוץ רפואי. משרד הבריאות ימשיך לעדכן את הציבור לפי הצורך".
מחברת טבע נמסר בתגובה: "בטבע ישראל, בשיתוף משרד הבריאות, הוחלט ביום שישי האחרון, כמשנה זהירות בלבד ומתוך אחריות, למשוך מהשוק את כלל האצוות שיוצרו עם חומר הגלם המדובר בשלב 1 ו-ar בלבד, גם אם לא נמצאה בהן חריגה, וללא תלות בביצוען של בדיקות נוספות לפי שיטת המדידה החדשה שקבעה רשות המזון האירופית רק בשבוע שעבר. כל איסוף נעשה על בסיס המידע והרגולציה המחייבת באותו מועד. בכל שלב טבע פעלה בשקיפות מלאה ובשיתוף פעולה עם משרד הבריאות, תוך מעקב רציף אחר תלונות צרכנים, ולא נמצאו עד כה ממצאים חריגים. יתר מוצרי נוטרילון בכל השלבים בטוחים לשימוש.
מדובר באירוע גלובלי הנוגע למספר יצרני תמ"ל בעולם והוביל לריקולים עולמיים, כאשר בישראל נוטרילון הוא המותג הראשון שנבדק לפי התקנים החדשים בעולם. בריאות התינוקות היא נר לרגלינו, וכל צעד שננקט נעשה מתוך שקיפות, אחריות וזהירות יתרה בלבד".
- הורים מוזמנים ליצור קשר עם מוקד שירות הלקוחות של נוטרילון בטלפון רב-קווי שמספרו 1-800-300-123, ב-WhatsApp שמספרו 054-8884222, במייל Nutrilon@med-trix.com או בפנייה אישית בעמוד הפייסבוק של נוטרילון
