נתונים חדשים שהוצגו היום (ג') בכנס האירופי להשמנה באיסטנבול מצביעים על כך שמינון גבוה יותר של וויגובי - זריקת ההרזיה הפופולרית של נובו נורדיסק שמבוססת על סמגלוטייד - מניב ירידה משמעותית יותר במשקל בהשוואה למינון הקיים, וכמעט ללא פגיעה במסת השריר - אחת הבעיות הנפוצות עם זריקות הרזיה. המינון הגבוה של 7.2 מ"ג כבר אושר לשימוש ומשווק בארה"ב ובאירופה והוגש לרישום בישראל.
הנתונים מגיעים מניתוח משני של ניסוי STEP UP, שבדק מינון של 7.2 מ"ג סמגלוטייד לעומת המינון המאושר כיום של 2.4 מ"ג ולעומת פלצבו (תרופת דמה), במשך 72 שבועות, בקרב יותר מ-1,400 מבוגרים הסובלים מהשמנה ללא סוכרת סוג 2. משתתפי הניסוי שקיבלו את המינון הגבוה השילו בממוצע כ-21% ממשקל גופם - לעומת כ-17.5% במינון הסטנדרטי ו-2.4% בלבד בקבוצת הפלצבו. החומר הפעיל סמגלוטייד מסייע בירידה במשקל ובוויסות רמות הסוכר בדם על ידי חיקוי הורמון טבעי, GLP-1, שמדכא את התיאבון ומעורר שחרור אינסולין.
ממצא מעניין במיוחד נוגע ל"מגיבים מוקדמים" - משתתפים שהצליחו לאבד 15% או יותר מגופם כבר בששת החודשים הראשונים של הטיפול. בקרב תת-קבוצה זו, שהיוותה כרבע מהמשתתפים שקיבלו את המינון הגבוה, הגיעה הירידה הממוצעת במשקל ל-27.7% בסיום הניסוי. לשם השוואה, "מגיבים מוקדמים" שקיבלו את המינון הנוכחי ירדו בממוצע 24.8%.
ממצא נוסף שהוצג בכנס עסק בשאלה שמעסיקה רבים מהמשתמשים בתרופות מסוג זה: האם הגוף מאבד שומן או שריר? ניתוח של תמונות MRI מתת-קבוצה קטנה של 55 משתתפים העלה כי 84% מהירידה במשקל נבעה מאובדן שומן, ואילו מסת השריר ירדה בכ-10% בלבד - ותפקוד השריר נשמר לחלוטין. יצוין כי מדובר בתת-קבוצה קטנה יחסית, וממצאים אלה טרם פורסמו בכתב עת כמחקר שעבר ביקורת עמיתים.
"השמנה כמחלה כרונית דורשת טיפול הוליסטי לכל החיים", אמר פרופ' דרור דיקר, מומחה לטיפול בהשמנה ומנהל מחלקת פנימית ד' בבית חולים השרון מקבוצת כללית, שהיה שותף במחקר. "ירידה מוקדמת במשקל עשויה להצביע על מי שצפוי להשיג את הירידה הגדולה ביותר - אך חשוב להדגיש כי גם אלה שאינם 'מגיבים מוקדמים' חווים ירידה משמעותית ובעלת ערך קליני".
המינון הגבוה של וויגובי אושר על ידי ה-FDA ועל ידי הרשות האירופית לתרופות. הנתונים שהוצגו בכנס הם ניתוח משני של הניסוי, וכאמור אינם פרסום עצמאי בכתב עת מדעי.
פרופ' דרור דיקרצילום: שלומי יוסףעוד נציין כי הנתונים החדשים רלוונטיים במיוחד לאור מחקר השוואתי שפורסם לפני שנה בדיוק בכתב העת החשוב New England Journal of Medicine, שבו השיגה זריקת ההרזיה מונג'רו של אלי לילי ירידה ממוצעת של 20.2% לעומת 13.7% בלבד עם המינון הסטנדרטי של וויגובי - פער של כמעט 50% שהעניק למונג'רו יתרון ברור בשוק התרופות. אלא שהמינון המוגבר של וויגובי מגיע בניסוי STEP UP ל-20.7% בממוצע - ומיישר קו למעשה עם תוצאות המתחרה שעברה להובלה.
זריקת ההרזיה וויגובי נכנסה השנה לסל התרופות בישראל רק לבני נוער בגילי 18-12 בלבד. זו הפעם הראשונה שבה מערכת הבריאות מתקצבת תרופה שמיועדת לטיפול בהשמנה שמוגדרת בעולם כמחלה ואף כמגפה. למרבה הצער, זריקות וויגובי ומונג'רו לא קיבלו אישור ומימון בסל התרופות לסובלים מהשמנת יתר בכל הגילים - אף שיעילותן הוכחה במחקרים רבים לא רק בירידה במשקל אלא גם במניעת מחלות לב וכלי דם, בטיפול במחלות כליות ואפילו בהפחתת רמות דלקת בגוף באופן שהציב אותן בחוד החנית של טרנד הלונג'ביטי.
