משרד הבריאות מקים ועדת בדיקה חיצונית לבחינת נסיבות מותו של תינוק בן ארבעה שבועות שצרך נוטרילון מהסדרות שעליהן הוכרז ריקול (החזרה יזומה). התינוק מת ביום שישי האחרון בבית החולים אסותא אשדוד מכשל נשימתי. בשלב זה נשלל קשר קליני לתמותה, אך יבוצעו בדיקות נוספות.
בעקבות הדיווח הנחה מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, על הקמת ועדת בדיקה חיצונית לבחינת נסיבות התמותה ואופן הדיווח והעברת המידע למשרד, לאחר שהתברר שהאירוע לא דווח למשרד באופן הנדרש בזמן אמת.
לפי שעה נשלל קשר קליני בין צריכת מוצרי הנוטרילון לבין התמותה, הן על ידי הגורמים המטפלים והן בעקבות הממצאים הראשוניים של המרכז הלאומי לרפואה משפטית, אך במטרה לבחון נושא זה לעומק, ייערכו בדיקות נוספות. ועדת הבדיקה החיצונית תבחן גם נושא זה והרכב הוועדה ישקף את המומחיות הנדרשת לשם כך. משרד הבריאות מסר כי הוא "משתתף בצער המשפחה וימשיך לפעול בשקיפות מלאה, ביסודיות ובמהירות לבירור נסיבות המקרה ויעדכן על ממצאי הבדיקה ומסקנותיה".
בית החולים הציבורי אסותא אשדוד מסר בתגובה: "למלר"ד (מיון) ילדים בבית החולים הובהל תינוק בן ארבעה שבועות כשהוא במצוקה נשימתית חמורה. צוות רפואי בכיר ומומחה בטיפול נמרץ ילדים נאבק על חייו ופעל על פי הסטנדרטים המקובלים והמקצועיים וביצע פעולות החייאה מתמשכות, אך לצערנו התינוק נפטר. גופתו הועברה למרכז הלאומי לרפואה משפטית כדי לקבוע את סיבת המוות. אנו מחבקים את בני המשפחה בשעתם הקשה ומשתתפים בצערם הכבד".
משרד הבריאות הנחה באחרונה את בתי החולים לדווח באופן שוטף על ילדים שהגיעו עם תסמינים שדומים לתסמיני הרעלת צרוליד. עד ליום שני, דווח על הגעתם של 28 ילדים לבדיקה בבתי החולים. 24 מהם שוחררו לביתם ישירות מהמיון וארבעה אושפזו. מבדיקה שנערכה מול הגורמים המטפלים בבתי החולים, לא עולה בשלב זה קשר בין האשפוזים לבין צריכת מוצרי נוטרילון.
הריקול העולמי הנרחב מקיף כמה יצרניות שקנו את אותו חומר גלם. חברת נסטלה הודיעה על ריקול כבר בדצמבר בשל נוכחות הרעלן צרוליד (Cereulide). בישראל פרסמו את ההודעה על הריקול בנוטרילון ב-24 בינואר, לאחר שנוטרישה (חברת הבת של דנונה), הודיעה על החזרה יזומה.
בשלב הראשון כלל הריקול רק מספר מצומצם של אצוות, אך לפני כשבוע הודיעה חברת טבע ישראל (יבואנית נוטרילון) על הרחבה משמעותית, וכעת חל הריקול על 21 אצוות. ההרחבה הגיעה על רקע המלצת רשות בטיחות המזון של האיחוד האירופי (EFSA) להחמיר באופן משמעותי את הרגולציה על רמות הרעלן בתרכובות מזון לתינוקות, ולהפחית ביותר ממחצית את ערך הסף המותר. בהמשך שינתה רשות הבטיחות את שיטת הבדיקה (מבדיקה של כמות הצירוליד באבקה - לבדיקה של כמות האצווה בנוזל), מה שהשפיע גם כן על הרחבת הריקול מטעמי זהירות למספר אצוות נוספות.
הרעלן צרוליד מיוצר על ידי החיידק הבצילוס צראוס, ואינו מושמד בחום או בתנאים חומציים, ובחשיפה אליו ממינונים מסוימים עלולה לגרום להקאות, בחילות, כאבי בטן והתכווצויות, שלשולים, ובמקרים חריגים חולשה. במשרד הבריאות הסבירו שהתסמינים מופיעים לרוב בתוך מספר שעות מצריכת תמ"ל מזוהם וחולפים לרוב לבד בתוך 24-6 שעות ללא צורך בטיפול ייעודי. במקרים חמורים שמתבטאים בתסמינים מתמשכים, יש לפנות באופן מיידי להערכה רפואית.
משרד הבריאות אומר ש"היה הראשון בעולם להרחיב את הריקול אחרי קביעת הרף החדש של EFSA, הסוכנות האירופית לבטיחות מזון, שנקטה במקדם בטיחות מחמיר במיוחד עבור צרולידים על מנת להגדיר רמה מקסימלית מותרת בתמ"לים (תרכובות מזון לתינוקות). מדינות נוספות ביצעו בהמשך הרחבה דומה. משרד הבריאות ממשיך במעקב קליני שוטף מול בתי החולים ויעדכן ככל שיידרש. אנו שבים וקוראים להורים לא להשתמש בתמ"לים שמקורם באצוות שפורסמו בהודעות הריקול".
מנוטרילון נמסר: "בהמשך להודעת משרד הבריאות, בשלב זה נשלל קשר קליני לנוטרילון ונסיבות פטירתו של התינוק נבדקות על ידי משרד הבריאות ובית החולים".
