טלטלה גדולה במערכת הבריאות האמריקנית בעידן ממשל טראמפ: ד"ר מרטי מקארי, ראש מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA), מהסוכנויות החשובות בעולם לבריאות הציבור והרגולטור החשוב לאישור תרופות, התפטר מתפקידו אחרי 13 חודשים בלבד בתפקיד.
ד"ר מקארי, מנתח וחוקר מאוניברסיטת ג'ונס הופקינס, עזב את התפקיד לאחר שבועות של לחץ פוליטי, דיווחים על כוונה להדיחו ומחלוקת פנימית סביב החלטת ה-FDA לאשר לראשונה שיווק של סיגריות אלקטרוניות בטעמי פירות. ההתפטרות באה לאחר שד"ר מקארי התנגד למהלך, אך החלטת הסוכנות שונתה תחת לחץ של פוליטיקאים ושל אנשי תעשיית הסיגריות. לפי ה-Wall Street Journal, טראמפ אישר תוכנית לפיטוריו לפני כשבוע, אך עיכב אותה משום שהבית הלבן טרם מצא מחליף קבוע. כששאלו את טראמפ ביום שישי על ד"ר מקארי, השיב: "הוא נראה בסדר" - וכשנשאל אם ישקול לפטרו, בעקבות דיווחים בנושא, ענה: "קראתי על זה, אבל אני לא יודע כלום".
ה-FDA מפקחת על בטיחות ויעילות של תרופות, חיסונים, מוצרים ביולוגיים, מכשור רפואי, חלק גדול מאספקת המזון בארה"ב, קוסמטיקה ומוצרי טבק. החלטותיה משפיעות על מה שנכנס לארון התרופות שלנו, למקרר, לחדר הניתוח ולמדפי הסופרמרקט של מאות מיליוני בני אדם. לכן, עזיבה של ראש הסוכנות אחרי כשנה בלבד היא סימן למאבק רחב יותר על הרגולציה הבריאותית בארה"ב בעידן טראמפ.
הסיגריות שהפילו אותו
ד"ר מקארי הגיע לתפקיד לאחר שהציג עצמו כרפורמטור. עם כניסתו ל-FDA באפריל 2025 דיבר על מדע, שקיפות ו"היגיון בריא", והוביל שורה של יוזמות שנועדו לקצר תהליכים, להגביר שקיפות ולהפחית תלות של הוועדות המייעצות בנציגים הקשורים לתעשיות המפוקחות. בין היתר, ה-FDA הודיע תחתיו על מדיניות שמגבילה השתתפות של עובדים בחברות המפוקחות על ידי הסוכנות בוועדות הייעוץ שלה, בנימוק של צמצום ניגודי עניינים ושיקום אמון הציבור.
אלא שהדימוי הזה, של רופא עצמאי שמנסה לטלטל את המערכת, התנגש במהירות עם המציאות הפוליטית של וושינגטון. ד"ר מקארי מצא עצמו בעימותים עם כמה מוקדי כוח במקביל: תעשיית התרופות, תעשיית הטבק, מחוקקים רפובליקנים, פעילים נגד הפלות, בכירים בממשל ואנשי בריאות ציבורית. כל קבוצה תקפה אותו מכיוון אחר. עבור חלק מהמבקרים מימין, הוא לא פעל מהר מספיק בתחומים כמו אישור מוצרי אידוי או טיפול בתרופות הקשורות להפלות. עבור חלק מגורמי בריאות הציבור, הוא הרחיק את ה-FDA ממסורת של קבלת החלטות זהירה, מבוססת ראיות ומנותקת ככל האפשר מלחצים פוליטיים.
4 צפייה בגלריה
אישור סיגריות אלקטרוניות בטעמים לווה בלחצים אדירים מצד התעשייה ומצד פוליטיקאים
(צילום: Shutterstock)
הנושא ששבר לבסוף את גב הגמל והוביל להתפטרות היה שיווק סיגריות אלקטרוניות בטעמי פירות. בשבוע שעבר אישר ה-FDA לראשונה בארה"ב מוצרי אידוי בטעמי מנגו ואוכמניות של חברת Glas, לצד שני מוצרי מנטול. הסוכנות הסבירה כי המוצרים מיועדים למבוגרים בני 21 ומעלה, וכי מערכת אימות גיל דיגיטלית, הכוללת זיהוי ממשלתי וצימוד למכשיר טלפון, אמורה לצמצם את האפשרות שבני נוער ישתמשו בהם. מנגד, ארגוני בריאות וארגוני הורים הזהירו כי טעמי פירות היו במשך שנים אחד מגורמי המשיכה המרכזיים של סיגריות אלקטרוניות לצעירים.
ההחלטה הזאת היוותה שינוי משמעותי במדיניות האמריקנית. במשך שנים דחה ה-FDA בקשות רבות לשיווק סיגריות אלקטרוניות בטעמים שאינם טבק או מנטול, בין היתר בשל החשש משימוש בקרב בני נוער. בית המשפט העליון אף אישר בשנת 2025 את סמכות הסוכנות לדחות בקשות כאלה, וקבע כי החלטות ה-FDA נגד מוצרי אידוי בטעמים לא היו שרירותיות. על הרקע הזה, האישור החדש נתפס כסימן לשינוי כיוון.
עימות עם חברות התרופות
אך עבור ד"ר מקארי, המחלוקת על האידוי כאמור היתה רק אחת משורה של חזיתות. בתקופתו נקשר ה-FDA גם לוויכוחים סביב מדיניות החיסונים, תרופות להפסקת הריון, קצב אישור תרופות חדשות, מוצרי פפטידים לא מוכחים ותוכנית להפחתת צבעי מאכל ותוספים מסוימים במזון. בחלק מהמקרים נמתחה ביקורת על הסוכנות בטענה שהיא מפרסמת הצהרות גדולות לפני שהיא משלימה תהליך רגולטורי מלא. במקרה של צבעי מאכל, למשל, ה-FDA ומשרד הבריאות האמריקני דיברו על הוצאת צבעים סינתטיים מבוססי נפט ממוצרי מזון, אך חלק מהמהלך נשען על הסכמות וולונטריות עם התעשייה ולא על תקנות מחייבות שכבר הושלמו.
מקארי מצא עצמו שוב ושוב בעימותים עם כמה מוקדי כוח במקביל. קבוצות נגד הפלות טענו שעיכב ביצוע בדיקה פנימית של גלולת ההפלה מיפֶפריסטון - שנמצאת בשוק כבר 25 שנה - ולפי דיווחי בלומברג אף ביקש לדחות את פרסום הבדיקה עד לאחר בחירות האמצע בארה"ב. תעשיית התרופות זעמה על חוסר יציבות ברגולציה: חברות תרופות לטיפול במחלות נדירות דיווחו כי קיבלו מכתבי דחייה לתרופות שקודם לכן קיבלו אור ירוק מצוות ה-FDA, ומחוקקים רפובליקנים תקפו את הסוכנות על "ביקורות תרופות כושלות" שהקפיאו השקעות בתרופות מצילות חיים.
גם סוגיית החיסונים ליוותה את כהונתו. מבקרי הסוכנות הצביעו על מזכר פנימי של ד"ר וינאי פראסאד, בכיר בתחום החיסונים ב-FDA, שבו נטען כי חיסוני קורונה נקשרו למותם של ילדים, אך ללא הצגת מידע מספק שאפשר לאמת את הטענה. המהלך עורר ביקורת מצד מומחי חיסונים ומחוקקים דמוקרטים, והצטרף לחשש רחב יותר כי הסוכנות מושפעת יותר ויותר מהקו של שר הבריאות רוברט קנדי ג'וניור, מתנגד קולני למדיניות החיסונים בארה"ב.
ד"ר מקארי הצליח להרגיז כמעט את כולם. הוא לא היה רגולטור קלאסי שהעניק לתעשייה את כל מבוקשה, אך גם לא דמות שהרגיעה את הקהילה המדעית. הוא קידם רעיונות של שקיפות ושל ביקורת על השפעת התעשייה, אך במקביל ה-FDA תחתיו נגרר למחלוקות על חיסונים, אידוי, הפלות ורפואה לא מוכחת. בעיני תומכיו, הוא ניסה לפרק מנגנון בירוקרטי כבד ולהחזיר לציבור תחושה שהסוכנות אינה שבויה בידי חברות ענק. בעיני מבקריו, הוא הותיר אחריו סוכנות פחות יציבה, עם יותר עזיבות, יותר התערבות פוליטית ויותר סימני שאלה על עצמאות ההחלטות המקצועיות.
שרשרת פרישות בממשל
מי שייכנס לתפקיד באופן זמני הוא קייל דיאמנטס, סגן ראש ה-FDA למזון. דיאמנטס עומד בראש תוכנית המזון האנושי של הסוכנות ומפקח על פעילות הסוכנות בתחומי תזונה ובטיחות מזון, לרבות קביעת סדרי עדיפויות, הקצאת משאבים, יוזמות מדיניות ותגובה למשברים בתחום המזון. לפני שהצטרף לסוכנות עבד דיאמנטס במשרד עורכי הדין ג'ונס דיי, שם ייצג בין היתר לקוחות מתעשיית תרכובות המזון לתינוקות, כולל אבוט. לפי AP, לדיאמנטס קשרים אישיים עם דונלד טראמפ ג'וניור.
4 צפייה בגלריה
ראש ה-FDA הפורש, ד"ר מרטי מקארי, ושר הבריאות האמריקני רוברט פ. קנדי ג'וניור
(צילום: REUTERS / Elizabeth Frantz)
הבחירה בדיאמנטס כממלא מקום מעניקה רמז אפשרי לסדר העדיפויות הקרוב של הסוכנות. תחום המזון הפך בשנה האחרונה לאחד המוקדים המרכזיים של ממשל טראמפ ושל קנדי, תחת ססמת Make America Healthy Again. ה-FDA קידם מהלכים נגד צבעי מאכל מסוימים, בחן מחדש תוספים וחומרים בתעשיית המזון, והציג קו תקיף יותר כלפי רכיבים שנתפסים בציבור כמלאכותיים או לא בריאים. עבור צרכנים אמריקנים, זהו תחום מוחשי יותר מאשר דיונים מורכבים על אישורי תרופות או מכשור רפואי, אך גם בו נדרשת הבחנה בין מהלך מדעי מבוסס לבין פוליטיקה של תוויות, פאניקה ציבורית ולחץ תקשורתי.
התפטרות מקארי היא האחרונה בשרשרת פרישות בממשל טראמפ השנה, אחרי פיטורי השרה לביטחון המולדת קריסטי נואם, פיטורי התובעת הכללית פאם בונדי והתפטרות שרת העבודה לורי מישל צ'אבס-דרימר. המאבק סביב מקארי מותיר שאלה רחבה בהרבה מזהות הנציב הבא: האם ה-FDA יכול להמשיך לקבוע מה בטוח לאכול, לשתות, לעשן או להזריק - בזמן שהוא מתקשה להישאר מחוץ למאבקי הכוח של וושינגטון.
