למרות הצורך הגובר מאז המלחמה, שני טיפולים בפוסט-טראומה נותרו מחוץ לסל התרופות לשנת 2026, כמו גם תרופות חדשניות לטיפול במחלת עיניים ניוונית, טיפולים למיגרנה ותרופות לטיפול בתסמיני גיל המעבר. מנגד, עלו לדיוני המשך תרופה להפרעות שינה לאוכלוסיות שנפגעו נפשית במלחמה, תרופה פורצת דרך לסוכרת, תרופות לבלימת אלצהיימר בשלב מוקדם, טיפול חדשני בסרטן וזריקות הרזיה.
מדובר בהחלטות ביניים שאינן סופיות, ולפני גיבוש הסל צפויים עוד כמה שלבים. דיוני סל התרופות לשנת 2026 החלו בסוף חודש נובמבר האחרון, לאחר עיכוב משמעותי במינוי חברי ועדת הסל. לרשות הוועדה השנה 650 מיליוני שקלים, זהה לתקציב השנה שעברה. על אף שסל התרופות הישראלי נחשב נדיב, גם הסכום הזה אינו מספיק כדי לעמוד בקצב החדשנות של תעשיית הפארמה העולמית, עם תרופות שמוגשות לסל בעלויות כבדות ביותר. ועדת הסל, בראשותה של פרופ' דינה בן יהודה, תכריע אילו תרופות וטכנולוגיות ימומנו באופן ציבורי מבין כ-570 תרופות ועוד עשרות טכנולוגיות שהוגשו לשנה זו בעלויות של מיליארדי שקלים.
עד כה נערכו 12 דיונים, כאשר שני הדיונים האחרונים עסקו בערעורים שהוגשו על תרופות שדורגו נמוך. הדיונים המסכמים של הוועדה צפויים להיערך בעוד כחודש.
תרופות ההרזיה - לפילוח מוגבל
השנה הוגשו לסל פעם נוספת תרופות ההרזיה הפופולריות - וויגובי, שמיועדת לטיפול בהשמנה החל מגיל 12, ומונג'רו שמיועדת לבני 18 ומעלה. בשנה שעברה הגיעה וויגובי לשלב מתקדם בדיונים אך לבסוף לא נכללה בסל. שתי התרופות עלו השנה לדיוני המשך, אך ועדת משנה צפויה בהמשך להציג פילוח לקבוצות, על מנת לצמצם את האוכלוסייה שתקבל את התרופות במימון ציבורי, שכן הכנסת התרופות לסל באופן רחב כרוכה בעלויות גבוהות במיוחד.
לדיוני ההמשך עלו גם התרופות החדישות לטיפול באלצהיימר - Lecanemab, המשווקת תחת השם המסחרי LEQEMBI (לקמבי) של חברת Eisai היפנית, והתרופה Donanemab, שפותחה על ידי חברת אלי לילי, ונמכרת תחת השם המסחרי Kisunla. שתי התרופות מיועדות לבלימת המחלה אצל חולים בשלבים הראשוניים. הן נמצאות בשימוש בכמה בתי חולים בישראל וניתנות רק באופן פרטי בעלות של אלפי שקלים לחודש או בכיסוי של ביטוח פרטי.
חברי הוועדה ציינו בפתח הדיונים כי גם השנה הם פועלים בצל מציאות לא פשוטה וצרכים שעולים בעקבות המלחמה. עם זאת, כמה טיפולים לפוסט-טראומה נדחו, בהם אימון נוירופידבק מבוסס EEG. הטיפול דורג בתחילה גבוה, אך לא עלה לדיוני המשך. משרד הביטחון אמנם מעניק את הטיפול הזה, אך לטענת חברי הוועדה הוא אינו עומד בקריטריונים שלהם מבחינת יעילות. גם הטכנולוגיה Deep TMS, שפועלת באמצעות גירוי מגנטי מוחי עמוק באמצעות קסדה ייעודית, לטיפול בקו שני בפוסט-טראומה, לא תיכנס השנה לסל.
קוצב לדיכאון עמיד - בחוץ
בתחום בריאות הנפש הוגשו השנה קוצב עצבי לטיפול בדיכאון עמיד לא נכנס לסל, אך ייתכן כי יעלה מחדש לדיון בעקבות בחינת מחקר חדש בנושא. התרופה Reagila, שנמצאת כיום בסל כקו מתקדם לטיפול בין השאר בדיכאון מג'ורי במבוגרים, הוגשה השנה כקו ראשון ותעלה לדיוני ההמשך. עוד בתחום בריאות הנפש: קובנפי (Cobenfy) לטיפול בסכיזופרניה, שמגיעה לאחר יותר מ-70 שנים ללא חידוש מהותי בטיפול התרופתי במחלה, תעלה לדיוני המשך.
מאז שבעה באוקטובר רבים מאזרחי ישראל מתמודדים עם הפרעות שינה. התרופה קיוביביק (Quviviq), למבוגרים עם הפרעות שינה, הוגשה במקור לבני 65 ומעלה, אך חברי הוועדה סברו שיש מקום להרחיבה גם לאוכלוסיות נוספות שפיתחו בעיות שינה בעקבות המלחמה - ישראלים שנמצאים בחרדה או דיכאון, או מי שמתמודדים עם פוסט-טראומה. הנושא יידון עם האיגודים המקצועיים. התרופה הוכחה כיעילה ומשפרת תפקוד, ונחשבת שאינה ממכרת בשונה מהתרופות המסורתיות לטיפול בבעיה.
5 צפייה בגלריה
זריקות ההרזיה הפופולריות - יאושרו כנראה בהתוויה ספציפית ולקהל מצומצם יחסית
(צילום: Shutterstock)
גם תרופות פורצות דרך לחולים הסובלים מניוון מקולרי עם סיבוך מסוג אטרופיה גאוגרפית (Geographic Atrophy), שעלול לגרום לאובדן ראייה קשה ואף לעיוורון, לא ייכנסו לסל. התרופות מעכבות את הירידה בראייה ומפחיתות את הסיכון לעיוורון, אך לטענת חברי הוועדה עדיין לא ברור עד כמה הן באמת משפרות את הראייה. גם תרופות לטיפול במיגרנה חריפה לא ייכללו השנה בסל, בהן Ubrelvy, שהוגשה השנה להרחבת זכאות, ו-Zavzpert. עם זאת, תרופות מניעתיות למיגרנה עלו לדיוני המשך.
התרופה דייביו (Daybue) לטיפול בתסמונת רט - הפרעה נוירולוגית התפתחותית המופיעה בעיקר בבנות - עלתה לדיוני המשך לאחר ערעור, בין השאר על רקע המלצה של רופאה שמטפלת בילדות עם התרופה הזו, וכן בשל מחקר שהראה שיפור מובהק במדדים מסוימים. עם זאת, גורם בוועדה טען כי לא מדובר בתרופת פלא, וכי העלות של התרופה צפויה להיות גבוהה במיוחד.
תרופה יקרה לחולי דושן - נותרה בחוץ
חולי דושן זכו בשנה שעברה לבשורה עם כניסתה של תרופה ראשונה למחלה לסל. השנה העלתה לדיוני המשך התרופה Duvyzat (דוויזט), הניתנת בכדור לבני שש ומעלה, אך הוועדה תפנה לאיגודים הנוירולוגיים בעקבות דיווחים מהעולם על עשרה מקרי תמותה של מטופלים בתרופה זו. הנושא נמצא בבדיקה, ועדיין לא ברור האם קיים קשר לתרופה. הטיפול הגנטי החד-פעמי Elevidys, שמחירו כ-12 מיליון שקלים, נידון בערעור, אך הוחלט סופית שלא ייכלל בסל.
השנה מסתמן, לפי סבב הדיונים הראשוני בלבד, כי מספר רב יחסית של תרופות לטיפול בסרטן דורגו גבוה ויעלו לדיוני ההמשך, בהן קיטרודה (Keytruda) - תרופה אימונותרפית לגידולים בסרטן מסוג ראש וצוואר בשלבים מוקדמים; וורניגו (Voranigo) - טיפול ראשון ופורץ דרך המיועד לחולים שאובחנו עם גליומה בדרגה נמוכה, גידול סרטני של רקמת המוח.
5 צפייה בגלריה
מטופלת בתרופה לעיכוב אלצהיימר בבית החולים איכילוב. טיפול קריטי בשלבים ראשונים של המחלה שניתן היום רק באופן פרטי
(צילום: יובל חן)
5 צפייה בגלריה
קיסאנלה ולקמבי - תרופות יעילות לבלימת אלצהיימר בשלבים ראשוניים - האם יצליחו לקבל מימון ציבורי?
חברי הוועדה החליטו להעלות לדיוני המשך גם דיקור לטיפול בכאב עבור חולים אונקולוגיים. כיום כלול הטיפול בסל, אך בתנאי שניתן במרפאות כאב. בפועל קשה מאוד ליישם זאת, והחולים מתקשים לקבוע תורים נוספים גם במרפאות הכאב העמוסות. השנה הוגשה בקשה לסל כי הטיפול יינתן במסגרת רפואה אינטגרטיבית במסגרת אשפוזי יום, עבור חולים שמקבלים כעת טיפול כימותרפי.
בתחום ההמטואונקולוגיה עלה לדיוני המשך קרוויקטי (Carvykti) - טיפול אימונותרפי חדשני מטכנולוגיית CAR-T, שבו נעשה שימוש בתאי מערכת החיסון מהונדסים גנטית, כך שיילחמו בגידול. הטיפול קיבל את הדירוג הגבוה ביותר (A9). מחקר שהוצג בכנס האגודה האמריקנית לאונקולוגיה (ASCO), בחולי מיאלומה נפוצה ללא מענה טיפולי, הראה שכמעט כל המטופלים הגיבו לטיפול, וכעבור חמש שנים מחצית מהחולים עדיין היו בחיים. שליש מהחולים נותרו ללא עדות כלשהי לחזרת המחלה לאחר טיפול בודד.
תורחב ההתוויה לחיסון נגד שלבקת חוגרת?
בשנה שעברה זינק התקציב בסל של המחלות הזיהומיות בשל הכנסת חיסונים בעלות של מיליוני שקלים, בהם החיסון נגד נגיף ה-RSV לכלל התינוקות. השנה עלו לדיוני המשך כמה חיסונים, בהם החיסונים Arexvy ו-Abrysvo נגד נגיף ה-RSV למבוגרים מגיל 60 ומעלה; והחיסון בקסרו (Bexsero) נגד החיידק האלים מנינגוקוק B לתינוקות. גם החיסון שינגריקס להרפס זוסטר (שלבקת חוגרת), עלה לדיוני המשך. כיום ניתן החיסון במסגרת סל הבריאות לבני 65 ומעלה, ומגיל 18 למי שנמצאים בקבוצות סיכון, והשנה הוגשה בקשה להרחיב את מסגרת ההכללה למבוגרים בני 65-50 ולבני 18 ומעלה עם סיכון מוגבר לתחלואה, ושאינם כלולים היום בהתוויה. חיסוני קורונה לילדים ומבוגרים בקבוצות סיכון עלו גם הם לדיוני המשך.
בתחום הגינקולוגיה עלה לדיוני המשך אבחון גנטי טרום השרשה (PGT) למניעת העברת מוטציות ידועות שמעלות סיכון לחלות בסרטן. השנה הוגשה בקשה להרחיב את ההתוויות כך שיכללו גם את המוטציות BRCA1 ו-BRCA2, וכן מוטציה בגן MSH2 הקשורה לתסמונת לינץ'. גם הרחבת המימון בסל לאמצעי מניעה לנערות ונשים יידון בהמשך. בסל כלול סבסוד מלא לגלולות לנערות עד גיל 20, והשנה הוגשה בקשה להרחיב את הסבסוד גם לאמצעי מניעה נוספים (הורמונליים ולא הורמונליים) ולנשים עד גיל 25. כמה תרופות שהוגשו לטיפול בתופעות גיל המעבר, לא ייכנסו השנה לסל.
בתחום הסוכרת עלתה לדיוני המשך התרופה טפליזומאב (Teplizumab) - טיפול פורץ דרך שניתן בשלבים מוקדמים של סוכרת מסוג 1, ומסוגל לעכב את התפרצות המחלה במשך חודשים ואף שנים, בכך שהוא מונע את הרס תאי הלבלב על ידי מערכת החיסון. חברי הוועדה ניהלו בנוגע לתרופה דיון סוער, והיו מי שהביעו הסתייגות לגבי עד כמה היא באמת יכולה לעכב ולאיזו תקופה.
פורסם לראשונה: 00:00, 15.01.26
