כ-520 תרופות וכ-35 טכנולוגיות הוגשו השנה לבחינת ועדת סל התרופות, לקראת הרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2027. דיוני הוועדה צפויים להתחיל בחודשים הקרובים. בשנה שעברה נפתחו הדיונים רק בנובמבר, בשל עיכוב במינוי חברי הוועדה עקב היעדר שר בריאות קבוע. תקציב הרחבת הסל לשנה הבאה נותר הנעלם הגדול וטרם נקבע.
בשנים האחרונות, במסגרת הסכמים קואליציוניים, גדל התקציב בכ-100 מיליון שקל בשנה והגיע לכ-650 מיליון שקל בסך הכול. אשתקד עלה חשש מקיצוץ, אך התקציב נותר בסופו של דבר ללא שינוי. עם זאת, לטענת מומחים, הסל הישראלי - שנחשב בעבר לנדיב ועדכני - נשחק בשנים האחרונות נוכח התרבותן של תרופות וטכנולוגיות חדשניות ויקרות, רבות מהן מצילות חיים.
בתחום ההשמנה שבות ומוגשות זריקות ההרזיה וויגובי (Wegovy) ומונג'רו (Mounjaro). וויגובי, שנכנסה אשתקד לסל עבור בני נוער בגילי 18-12, מוגשת השנה גם לצורך הרחבת הזכאות למבוגרים בני 18-28, וכן למבוגרים עם עודף משקל או השמנה לצד תחלואה קרדיווסקולרית. כיום מציעות קופות החולים את שתי התרופות בהנחה בביטוחים המשלימים בלבד. גם התרופה קוויויויק (Quiviviq) לנדודי שינה כרוניים מעל גיל 18 מוגשת שוב, לאחר שנדונה אשתקד על רקע נדודי השינה הרבים בעקבות המלחמה - ונותרה בסופו של דבר מחוץ לסל.
ברפואה מונעת שב ומוגש החיסון בקסרו נגד חיידק מנינגוקוק B לתינוקות מגיל חודשיים, לאחר מקרי תמותה אחרונים של פעוטות שלא חוסנו. מוגש גם חיסון קפווקסיב (CAPVAXIVE) נגד דלקת ריאות פנאומוקוקלית לכל האוכלוסייה מגיל 50 ולבני 49-19 עם מחלות רקע, וכן הרחבת הזכאות לחיסון שינגריקס נגד שלבקת חוגרת לגילי 64-50.
האם החיסון בקסרו שמגן מפני החיידק מנינגוקוק B ייכנס לסל?
(צילום: shutterstock)
במחלות נדירות מוגשת התרופה מימריילו (MIMRYLO) לפוליציטמה ורה, מחלת דם נדירה וממאירה, וכן שוב התרופה היקרה Elevidys לניוון שרירים מסוג דושן, שעלותה כ-12 מיליון שקל למטופל. לראשונה מוגש הטיפול Nerandomilast לפיברוזיס ריאתי מתקדם - קבוצת מחלות נדירות וקטלניות עם נזק ריאתי בלתי הפיך, המסמן את ההתקדמות המשמעותית הראשונה בתחום זה מזה למעלה מעשור. מוגשות גם התרופה בקספנדי (BAXFENDY) ליתר לחץ דם במנגנון חדשני, והתרופה טיזילד (Tzield) המעכבת למספר שנים התפרצות סוכרת סוג 1 בילדים.
בתחום הסרטן הוגשו עשרות תרופות. בסרטן השד: דאטרווי (DATOROWAY) לסוג הטריפל נגטיב האגרסיבי, שהכפילה את שיעור התגובה לטיפול ושיפרה הישרדות; אנהרטו (ENHERTU), הנכלל כבר בסל, מוגש כעת גם לחולות בשלב מוקדם שנותרו עם שארית מחלה לאחר ניתוח; ואינבוליסיב (itovebi) לטיפול ממוקד בסרטן שד הורמונלי גרורתי עם מוטציית PIK3CA.
לסרטן המעי הגס מוגשת התרופה האימונותרפית טיסנטריק (Tecentriq), שהפחיתה ב-50% את הסיכון לחזרת המחלה או למוות ושיפרה הישרדות ללא מחלה מ-76.2% ל-86.3%. לחולי לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שמיצו טיפולים קודמים מוגשת ג'ייפירקה (Jaypirca), ולסרטן ריאות מסוג תאים קטנים - הטיפול הביולוגי אימדלטרה (IMDELLTRA), הפועל באמצעות זיהוי חלבון ייחודי בתאי הגידול ומפעיל נגדם את מערכת החיסון תוך פגיעה מינימלית ברקמה הבריאה.
חולי אלצהיימר משלמים ביוקר
בתחום האלצהיימר, אחרי שנתיים מאכזבות, שוב מוגשות התרופות לקמבי (Lecanemab) וקיסאנלה (Donanemab), שמאטות הידרדרות קוגניטיבית בשלבים המוקדמים ודורגו גבוה על ידי האיגוד הנוירולוגי, אך נותרו מחוץ לסל בשנתיים הקודמות. מחיר לקמבי, לאחר הוזלה, עומד על כ-160 אלף שקל לחולה בשנה - כ-58 מיליון שקל עבור מטופלים פוטנציאליים - כך לפי הערכת עלויות שהוגשו בשנים האחרונות. המשמעות היא שחולי אלצהיימר בשלב ראשוני נאלצים לקבל מימון מחברות הביטוח הפרטיות, בהנחה שיש להם ביטוח רפואי.
שוב מוגשת לסל גם קובנפי (Cobenfy) לסכיזופרניה, שמציעה מנגנון טיפול חדש עם תופעות לוואי חולפות במהירות.
בין הטכנולוגיות המועמדות: טיפול באולטרסאונד ממוקד מונחה MRI לפרקינסון; הרחבת סקר סרטן הריאה בבדיקת CT במינון קרינה נמוך לבני 59-50 עם עישון כבד; הקדמת זכאות לממוגרפיה לנשים בגילי 49-40 אחת לשנתיים (במקום אחת לשנה רק למי שיש להן קרוב משפחה שחלה); טיפולי שיניים לחולים אונקולוגיים; הרחבת הזכאות לאמצעי מניעה לנשים עד גיל 24; הקדמת בדיקת מי שפיר לגיל 31; ובדיקת NIFT לשליש הראשון של ההיריון, לאיתור עוברים בסיכון להפרעות כרומוזומליות ובהן תסמונת דאון.
"רגע קריטי"
בתחום בריאות הנפש מוגש שוב אימון נוירופידבק מבוסס EEG בטכנולוגיית PRISM לטיפול בתסמיני פוסט-טראומה, המבוסס על פעילות האמיגדלה ואינו מצריך חשיפה חוזרת לאירוע הטראומטי. עוד נדונה קפסולה למילוי נפח הקיבה לטיפול מוקדם בעודף משקל, המתנפחת לאחר הבליעה ומתפרקת בהמשך במערכת העיכול; מערכת לניטור וזיהוי התקפים אפילפטיים ומערכת מושתלת השולחת גירוי חשמלי למניעת התקף; וכן בדיקת CT דו-שנתית לעובדים החשופים לאבק מזיק בעבודתם.
"פרסום רשימת המועמדים הוא רגע קריטי במערכת הבריאות הציבורית", אמר פרופ' נדב דוידוביץ', ראש תחום מדיניות בריאות במרכז טאוב. לדבריו, התוספת השנתית לסל אינה מדביקה את קצב הגידול בהוצאות הבריאות הנובע מהזדקנות האוכלוסייה והתייקרות הטכנולוגיות, ותוצאה מצערת של כך היא ההזנחה היחסית של רפואה מונעת מול תרופות יקרות לסרטן ולמחלות נדירות. "כך אנחנו מפסידים פעמיים - גם מונעים בריאות טובה יותר, וגם נושאים בעלויות כבדות יותר בטיפול במחלות שניתן היה למנוע", אמר, והוסיף כי יש לעבור למודל תקציבי מובנה במקום "כיבוי שריפות" שנתי.
ברוך ליברמן, מנכ"ל עמותת "חברים לרפואה", הזהיר כי גם השנה תרופות חיוניות רבות יישארו מחוץ לסל בשל מגבלות תקציביות, וכי הפער בין הצרכים הרפואיים לתקציב הקיים רק הולך וגדל. לדבריו, יש להגדיל את תקציב סל הבריאות וליצור שינוי מבני שיאפשר מענה רחב יותר לצורכי הציבור. "מדובר בהחלטה שאינה רק כלכלית, אלא ערכית, שתאפשר ליותר חולים גישה לטיפולים מצילי חיים", אמר.
