FDA
מידע כללי:
ה-FDA הוא מינהל המזון והתרופות האמריקני המתפקד כגוף ממשלתי הכפוף למחלקת הבריאות ושירותי האנוש של ארצות הברית (Department of Health and Human Services), המרכז את הפיקוח על מוצרי מזון ותרופות לבני אדם וחיות, מוצרי קוסמטיקה, מכשירים רפואיים, מוצרי טבק ועוד.
מטה ה-FDA נמצא במרילנד, הצמודה לוושינגטון די.סי. בראש המינהל שנוסד ב-1906 עומד כיום ד"ר סטיפן האן.
התהליך המתבצע לאישור תרופות ומכשור רפואי במינהל נחשב לקפדני בעולם. הוא נערך בדרך כלל במשך שנים, וכולל מספר שלבי מחקר, ניסויים פרה-קליניים וקליניים.
בדצמבר 2020 העניק המינהל "אישור חירום" לחיסון נגד נגיף הקורונה. באוגוסט 2021 ניתן אישור מלא לחיסון של חברת התרופות האמריקנית פייזר.
ביוני 2021 מינהל המזון והתרופות האמריקני אישר את התרופה aducanumab של חברת ביוג'ן לטיפול במחלת האלצהיימר. מדובר בתרופה ראשונה מסוגה המסלקת את החלבונים המצטברים במוח החולים וגורמים על פי ההערכות למחלה חשוכת המרפא.
כל הכתבות FDA
| 17.02.24
| 01.01.24
| 09.08.23
| 11.05.23
| 15.01.23
| 01.01.23
| 16.11.22
| 24.07.22
| 27.06.22